厄貝沙坦片市場調查報告

厄貝沙坦片市場調研報告

自新中國成立以來，尤其是改革開放之後，我國的經濟水平得到了長足發展，人們的生活水平不斷提高。與此同時，人們的生活習慣也悄然隨之變化。日益富裕的生活和不良的生活習慣使得以往少見疾病逐漸的困擾着我們的生活，尤其是經濟發達地區的居民。

降壓類藥物基本情況

降壓藥物主要分為五大類：利尿劑（氫氯噻嗪）；鈣離子拮抗劑CCB（硝苯地平、苯磺酸氨氯地平、非洛地平）；ACEI（卡託普利）；ARB（沙坦類）；β阻滯劑（美託洛爾、阿替洛爾）;其他有直接血管擴張劑（常藥降壓片）；a1受體阻斷劑（哌唑嗪、特拉唑嗪）等，要結合患者具體的自身機體情況選擇。降壓藥的共同作用就是降低血壓，但不同類別降壓藥因降壓機制不同而各有其側重點，這些側重點正是醫生為不同病情患者選擇不同降壓藥的依據。

1）噻嗪類利尿劑（如氫氯噻嗪）降低收縮壓的作用優於舒張壓，更適用於老年單純收縮期高血壓的患者或有心衰表現的患者，應用中要注意避免血鉀過低，同時如果您有高尿酸血癥或痛風情況，請務必告知您的醫生，避免使用這類藥物。2）β受體阻滯劑適用於高血壓伴有心絞痛、心肌梗死、心衰、快速心率失常、青光眼和懷孕的患者，但如果您有哮喘或周圍血管病則不要使用該類藥物。同時該類藥物還會影響糖脂代謝，可增加糖尿病發病風險。3）ACEI類藥物更適用於有胰島素抵抗、糖尿病、左心功能不全、心力衰竭、心肌梗死的患者，同時，ACEI、ARB有利於防止腎病進展，但不可用於孕婦。4）長效CCB（如“拜新同”）有較好的防止腦卒中、血管性痴呆和抗動脈粥樣硬化作用，對糖脂及電解質代謝無影響。5）α受體阻滯劑（前面沒提到，但也較為重要）

厄貝沙坦片藥理作用

厄貝沙坦是一種有效的、口服活性的選擇性血管緊張素-Ⅱ受體(AT1亞型)拮抗劑。不管血管緊張素-Ⅱ的來源或合成途徑如何，它應該能阻斷所有由AT1受體介導的血管緊張素-Ⅱ的作用。其對血管緊張素-Ⅱ受體(AT1)選擇性拮抗作用導致了血漿腎素和血管緊張素-Ⅱ水平的升高和血漿醛固酮水平的降低。給予無電解質紊亂的患者單獨使用推薦劑量的厄貝沙坦時，血清鉀不會受到明顯影響。厄貝沙坦不抑制血管緊張素轉換酶(ACE激肽酶Ⅱ)，在該酶的作用下能生成血管緊張素-Ⅱ，也能將緩激肽降解為非活性代謝物。厄貝沙坦的活性不需要代謝激活。

在使用與臨牀相關劑量時沒有異常的機體或靶器官毒性作用的證據。在臨牀前安全性研究中，高劑量(鼠使用劑量為≥250mg/kg /日：恆河猴使用劑量為≥100mg/kg/日)的厄貝沙坦導致了紅細胞參數(紅細胞數，血紅蛋白，血容比積)的減少。在很高劑量時(≥500mg/kg /日)，厄貝沙坦可在鼠和恆河猴中誘導腎臟變性作用(如間質性腎炎，腎小管腫脹，血漿尿素氮和肌酐濃度的升高)，被認為是繼發於該藥的低血壓效應，後者可能導致腎臟灌注不足。而且厄貝沙坦可誘導腎小球旁器的增生，肥厚(當鼠使用劑量為≥90mg/kg/日;恆河猴使用劑量為≥10mg/kg/日)。所有這些改變被認為是由於厄貝沙坦的藥理作用所致。就厄貝沙坦在人類使用的治療劑量而言，腎小球旁器細胞的增生/肥厚與其無關。

厄貝沙坦片市場競爭力分析

抗高血壓藥物是近年來快速增長的品種。回顧世界醫藥市場，２００４年全球暢銷藥品５００強中，心血管系統用藥銷售額達５５４．５億美元，其中４５個抗高血壓藥物的市場份額２６２億美元，佔全部抗高血壓藥物的８０％。而對２００５年最新統計分析表明，世界抗高血壓處方用藥已超過了３５０億美元，從而使市場的增長率穩定在６％～８％左右。

在全球龐大的抗高血壓藥物市場中，非肽類血管緊張素ⅡＡｎｇⅡ　受體抑制劑佔據了４３．０９％的比重，鈣拮抗劑ＣＣＢ　居於第２位，佔據了２６．９４％的市場份額，而血管緊張素轉化酶ＡＣＥＩ　抑制劑為１５．５４％。

２００５年美國處方藥銷售額中，ＡｎｇⅡ受體抑制劑為５０億美元，而鈣拮抗劑也達到了４６億美元。從各類藥物的增長勢頭來看，非肽類血管緊張素抑制劑（沙坦類）增長最快，已超過了１０％；而１０個抗高血壓複方藥物中，除了美國輝瑞的氨氯地平＋阿託伐他汀Ｃａｄｕｅｔ　表現出類拔萃外，瑞士諾華的纈沙坦／纈沙坦＋氫氯噻嗪增長率最高，同比增長了１８．８５％。而１０個抗高血壓複方藥物平均增長率僅為７．７４％，故市場分析家預測，到２００７年，抗高血壓藥物市場容量將超過５２０億美元。

近年來，國內抗高血壓市場的主要品種分為利尿劑、β－阻滯劑、鈣拮抗劑、血管緊張素轉化酶抑制劑、非肽類血管緊張素Ⅱ受體抑制劑、複方交感神經阻滯劑等幾大類。

２０世紀８０年代末，受鈣拮抗劑、作用於腎素－血管緊張素系統新藥猛增趨勢的影響，心血管藥物市場格局發生了較大的變化，目前醫院市場中已形成了ＣＣＢ、ＡｎｇⅡ、ＡＣＥＩ三足鼎立的局面。

對高血壓這一流行病症認識的提高，帶動了市場快速增長，我國與發達國家降壓用藥差距也逐年縮小。據ＳＦＤＡ南方醫藥經濟研究所信息透露：２００３年中國抗高血壓藥物市場容量達到５３億元，同比上一年增長了３２．４２％，２００４年已達到１００．２億元的市場規模，佔心血管系統用藥的２２．２７％。

分析全球抗高血壓市場，在暢銷５００強藥品中已有９個複方製劑，分別是纈沙坦＋氫氯噻嗪、氯沙坦＋氫氯噻嗪、厄貝沙坦＋氫氯噻嗪、替米沙坦＋氫氯噻嗪、氨氯地平＋貝那普利、依那普利＋氫氯噻嗪、喹那普利＋氫氯噻嗪、莫西普利＋氫氯噻嗪、氨氯地平＋阿託伐他汀。

目前，國內市場上已有眾多傳統抗高血壓複方藥物，如北京降壓０號、複方卡託普利、複方可樂定、降壓樂、珍菊降壓片、複方利血平、複方利血平氨苯喋啶、複方硫酸雙肼屈嗪、阿魏酸哌嗪、利君舒絡等。

近兩年來，抗高血壓複方新藥已逐漸在國內上市，如杭州默沙東製藥的氯沙坦鉀＋氫氯噻嗪片（“海捷亞”）、法國賽諾菲聖德拉堡製藥公司的厄貝沙坦氫氯噻嗪片（“安博諾”）、瑞士諾華公司的纈沙坦氫氯噻嗪（“復代文”）、施維雅（天津）製藥的培哚普利吲達帕胺片（“百普樂”）等紛至沓來，複方製劑的療效優於單方劑型，且副作用相對較少而輕，是今後臨牀上的發展方向。許多傳統複方製劑有較好的成本－效益比，今後開發這一類藥物將有較好的前景。

對高血壓合理的控制，能減緩血管動脈粥狀硬化發展進程，減少心絞痛發作，同時改善腎功能及減少蛋白尿症狀，還能改善胰島素的敏感性，調節人體脂質代謝，其抗ＣＨＦ的療效獲得高度評價，專家預測，該類藥物在今後數十年仍將扮演着重要角色。