藥品抽樣工作總結(精選多篇)

第一篇：藥品抽樣工作總結

1、藥品監督性抽樣工作

今年，我分局總結和分析了本轄區藥品的質量狀況和各企業的特點，制定了本單位的抽樣計劃，並固定藥品抽樣組人員，組織業務培訓，提高了抽樣質量。全年完成藥品監督性抽樣共420件（其中中藥飲片14件，中成藥125件，西藥211件，自制製劑70件），作全部檢驗317件，部分檢驗103件，達到了市局所規定的抽樣比例數。在抽樣時，根據市局關於日常檢查和抽樣檢驗相結合以及分局案源發現機制的要求，主動出擊，在抽樣前，加大對企業藥品經營使用情況的檢查。例如，在批發零售企業抽樣時，加大對購入渠道，銷售去向的檢查；在醫療機構抽樣時，加大對門診藥房、住院藥房等區域的抽樣。通過抽驗與檢查互動，執法人員發現案源線索3起，其中立案處罰2起（非法渠道購進藥品案1件、無證經營二、三類醫療器械案1件）。

2、藥品專項抽樣工作

今年，市局結合本市藥品質量狀況，根據不同季節、不同人羣用藥的特點，下達了多次專項抽樣任務。我分局周密安排，確定重點區域、重點單位，按時按量的完成了中藥材和中成藥的農殘、重金屬、違法色素添加；中成藥非法添加西藥；兒童用藥；注射液、滴眼液中防腐劑和抗氧劑；抗生素；注射液可見異物；“野山人蔘”冬蟲夏草等專項抽樣工作9次。今年專項抽驗樣品共155件（實際抽樣49件），其中不合格7件。同時，今年還配合市局完成了國家局評價性抽樣任務。

3、抽樣藥品質量情況

今年共計完成藥品抽樣469件，其中不合格藥品10件，不合格率為2.13％。其中批發單位1件，醫療機構3件，零售企業6件。

4、抽樣制度標準化

在對幾年藥品抽驗工作經驗的彙總後，我分局稽查科完成《藥品監督性抽樣操作規則》的編寫，從管理制度、抽樣前準備、藥品抽樣流程、抽樣後工作四個方面對部門職責、抽樣計劃、人員裝備、不同性質企業的抽樣流程、檢驗報告的處理等內容作了要求，使抽樣工作有了具體的執行標準，為執法人員抽樣提供了依據。這本手冊得到了市局領導的肯定，也受到兄弟分局的歡迎。

5、醫療器械和藥包材抽樣工作

今年共抽樣醫療器械16件，收到檢驗報告14件，其中8件為不合格，不合格率佔抽樣總數的50％。抽樣藥包材2件，全部合格。

回顧xx年，我分局在完成抽樣工作的同時，對抽樣工作進行了分析總結，不斷完善了抽樣工作計劃。注重主動出擊，做到日常監管和抽樣檢驗相結合，取得了良好的效果。在新的一年裏，我們要繼續提高抽樣的質量、深化抽樣和監管互動，確保人民用藥安全，世博用藥安全。

第二篇：食品藥品監督管理局藥品抽樣工作總結

文章標題：食品藥品監督管理局藥品抽樣工作總結

根據省局“關於發佈**省____年藥品抽驗計劃的通知”（*食藥監稽[____]**號）和市局“關於下達**市____年藥品抽驗計劃的通知”（*食藥監稽[____]**號）文件規定，我局圓滿完成了市局下達的藥品抽樣計劃及補充計劃。現將全年藥品抽樣工作總結匯報如下：

一、加強藥品抽樣工作的領導。____年我局將藥品抽樣工作列為整個藥品稽查工作的重點，實行分管局長領導下的專人負責制，抽樣人員的確定，嚴格按照省局公佈的“藥品監督抽驗人員名單”，按照《藥品質量抽查檢驗管理規定》、《藥品抽樣指導原則》、《**省藥品監督檢查抽驗工作暫行辦法》的要求認真開展藥品監督檢查抽驗工作。

二、制定抽樣工作計劃。根據省局“關於發佈**省____年藥品抽驗計劃的通知”（蘇食藥監稽[____]**號）和市局“關於下達**市____年藥品抽驗計劃的通知”（*食藥監稽[____]**號）的文件精神要求，結合我縣實際情況，制定我局____年藥品監督抽驗工作計劃，並印發至各科室、藥檢所。

三、明確抽樣目的、規範藥品抽樣。以科學發展觀為指導，以提高抽驗效能為目標，不斷總結抽驗經驗，充分運用快檢技術，最大限度的發現和檢出假劣藥品，提高藥品監督管理水平，保證人民羣眾用藥安全有效；嚴格按照省、市局文件中規定的計劃和方法進行抽驗，注意收集假劣藥品信息，加強藥品抽驗的針對性，注重對：_、使用量大且質量不穩定的品種；_、檢驗不合格率較高的品種；_、違法藥品廣告品種；_、藥品價格嚴重背離其實際價值的品種；_、擅自更改藥品名稱的品種；_、____年國家局和省局公告發布的不合格品種等六類品種的抽驗；做到藥品抽樣與開展各項專項監督檢查及基層藥品質量大檢查相結合，做到先檢查後抽樣，發現與省局假劣藥品數據庫中相同批號及廠家的產品，及時與原抽樣單位取得聯繫；嚴格遵守抽樣規則與抽樣程序，認真填寫抽樣憑證與記錄。

四、收集有關信息，確定重點品種。在認真分析研究國藥食監注[____]___號文件後，明確了____年的抽樣重點及方向為____年__月_日以後生產的小針劑、滴眼劑，加大對可見異物的檢查抽樣力度，今年抽樣的檢品中，共檢出可見異物不合格檢品__件；收集產品出現不合格頻率比較高的生產廠家，作為重點抽樣對象，目前已經列出產品出現高頻率不合格的廠家__餘家；隨時捕捉與藥品質量有關的信息，與綜合監管科共同分析研究各單位上報的藥品不良反應報告，從中查找可能與藥品質量有關的不良反應，確定抽樣的品種，今年通過不良反應而進行抽樣發現的不合格藥品_批；發現和利用偶然事件，偶然事件的發生暴露出生產廠家管理存在漏洞的必然，例如通過某省華源事件，抽到了一批熱原不符合規定的產品，通過廣西裕源的蒼蠅事件，抽到一批鄰近批號的可見異物不符合規定的產品。

五、掌握藥品抽驗進度、及時送檢。參照省、市局下發的藥品抽驗品種目錄和市局下達(來源説明好範 文網：)我局的藥品抽驗任務，按月做好藥品抽驗工作，每月完成藥品抽驗__~__批；不斷探索假劣藥品出現的規律，根據不同的季節，適當調整抽樣的頻率與批次，例如夏季過後，我們加大了對糖衣片的檢查抽樣力度，抽到了數批不合格藥品，通過行政處罰手段，促使藥品生產企業改進了包裝工藝，促使藥品經營企業改善了藥品儲存條件，取得了明顯的效果；為了避免出現所抽樣品重複，在抽樣後立即就地完成網上確認工作，及時送檢，從抽樣到送藥檢所檢驗不超過_日，便於藥檢所儘可能縮短檢驗週期，最大限度地保證檢驗結果的準確性、真實性；不合格藥品的檢驗報告書一律採取書面形式送達被抽單位；對抽驗不合格的藥品及時進行調查處理，查實屬假劣藥品的在__小時內上報市局稽查處。

六、提高藥品抽樣針對性，加大對不合格藥品的查處力度。通過收集假劣藥品信息，採取快檢技術，重點加強對可見異物的檢查抽樣力度等一系列措施，____年我局抽樣送檢的檢品共___批次，結果不符合規定的藥品檢驗報告書__批，不合格率達__.__。罰沒款__萬餘元。

_年十二月三十日

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第三篇：藥品抽樣工作的一般要求及注意事項

藥品抽樣工作的一般要求及注意事項

2014-03-06 10:09:25關注：3107藥品抽樣是指監督管理部門在藥品監督管理工作中，為保證人民羣眾用藥安全而對藥品進行的有針對性的藥品抽查檢驗。藥品抽樣應當按照國務院藥品監督管理部門制定的《藥品抽樣指導原則》進行，保證抽樣的代表性。抽樣操作應當規範、迅速、注意安全，抽樣過程包括樣品的抽取和儲運，應當不得影響所抽樣品和被拆包裝藥品的質量。

抽樣時抽樣人員應當認真檢查藥品貯存條件是否符合要求；藥品包裝是否按照規定印有或者貼有標籤並附有説明書，字樣是否清晰；標籤或者説明書的內容是否與藥品監督管理部門核准的內容相符；麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標籤是否印有規定的標誌等。同時，應當核實被抽取藥品的庫存量。

一、藥品抽樣常用術語：

抽樣批：施行抽樣的一批藥品

抽樣單元：施行抽樣的包裝件。

包裝件：庫存的或者貨架上的可直接被清點、搬運及堆放的藥品包裝單位。

最小包裝：藥品大包裝套小包裝時的最小包裝單位。對口服、噴霧、外用製劑和50ml以上（含50ml）注射液而言，係指直接與藥品接觸的包裝單位，如一盒，一支或者一瓶等；對其他滅菌製劑而言，係指盛裝20ml以下（含20ml）安瓿或者小瓶固體注射劑的包裝單位，如一盒。

單元樣品：從一個抽樣單元中抽取的樣品。

最終樣品：由從不同抽樣單元抽取的單元樣品彙集製成的樣品，供檢驗、複核、留樣和必要時作為查處假劣藥品的物證之用。

二、抽樣人員要求

抽樣人員必須由專業技術人員擔任，熟悉藥品性質，接受過抽樣知識和技能的培訓，應當具備良好的職業道德和素質，執行抽樣任務時不受他人意願的影響。執行抽樣任務應當由二人以上同行，其中至少一人應當具有藥師以上技術職稱；應當主動向被抽樣單位或者個人出示介紹信或工作證等證明。

抽樣的準備工作

抽樣前應擬定本次抽樣的區域、單位、品種、批數及每批抽樣量的計劃（抽樣現場發現藥品質量可疑時不受此計劃的限制），準備抽樣用封籤和《抽樣記錄及憑證》。準備必要工具、材料。凡直接接觸藥品的取樣工具和盛樣器具應當潔淨、乾燥，必要時作滅菌處理。

四、抽樣的一般步驟

1、檢查藥品所處環境是否符合要求，確定抽樣批，檢查該批藥品內、外包裝情況，標籤上的藥品名稱、批准文號、批號、生產企業名稱等字樣是否清晰，標籤和説明書內容是否符合國家藥品監督管理局或者省、自治區、直轄市藥品監督管理局所核准的內容，核實被抽取藥品的庫存量。

2、確定抽樣單元數、抽樣單元及抽樣量。

3、檢查抽樣單元的外觀情況，如無異常，進行下一步驟；如發現異常情況（如破損、受潮、受污染、混有其他品種、批號，或者有摻假、摻劣、假冒跡象等），應當作針對性抽樣。

4、用適當方法拆開抽樣單元的包裝，觀察內容物的情況，如無異常情況，進行下一步驟；如發現異常情況，應當作針對性抽樣。

5、用適宜取樣工具抽取單元樣品，進而製作最終樣品，分為三份，分別裝入盛樣器具

並籤封。

6、 將被拆包的抽樣單元重新包封，貼上已被抽樣的標記。7、填寫《抽樣記錄及憑證》。 五、抽樣量

藥品檢驗機構應當制定常見藥品抽樣量一覽表，供抽樣人員參考。

製劑的抽樣量一般為3倍全檢量，貴重藥品為2倍全檢量。抽樣量（w）在每個抽樣單元中的分配（即單元樣品量）應當大致相等。見附表一：常見製劑抽樣參考數量表（參考國食藥監市[2014]379號“關於印發藥品質量抽查檢驗管理規定的通知”文件） 六、注意事項

1、抽樣過程中應當注意從包裝情況、進貨渠道等方面勘驗藥品的真偽，發現有假冒疑點的，應當進行鍼對性抽樣，並在抽樣記錄中註明。

2、抽樣操作應當保證所取樣品與抽樣單元內的藥品質量一致，並保證抽樣單元內藥品不因抽樣而導致質量變化。 3、抽得的樣品應當及時送達藥品檢驗機構，在此過程中應當採取必要措施保證樣品不變質，破損、不泄漏。

4、抽樣過程應當注意安全操作

附表一：常見製劑抽樣參考數量表

抽樣量（一次

藥品劑型 藥典收載 主要檢驗項目 規格 備註

全檢量）

重量差異、崩解時限（溶出（1）3個以上最小包

中國藥典

片劑 度、釋放度）、有關物質檢60片+10克 裝；（2）10克為微生物

一部二部

查、含量測定 限度檢查用量。

中國藥典已含可見異物檢查用

注射液 5 20支

一部二部 量

30支

二部（抗菌裝量、（裝量差異）可見異

25支

素藥品） 物、無菌、熱原（內毒素）、0.5g

注射用 22支 已含可見異物檢查用

不溶性微粒、含量測定等。1.0g

無菌粉末 一部中成量

2.0g

藥、二部化35支 學藥

裝量差異、崩解量限、（溶（1）3個以上最小包

膠囊劑 一部二部 出度、釋放度）水分、含量60粒+20克 裝；（2）20克為微生物

測定等 限度和水分檢查用量。

100ml以

20支

下

裝量、乙醇含量、甲醇量、

酊劑 一部二部 10~50ml 10支

含量測定等

50ml及其

8支

以上 1.0g及以

重量差異、熔變時限、（溶35~50粒

下

栓劑 一部二部 出度、釋放度）水分、含量

1.0~3.0g

測定等 28~35粒

以上

丸劑 一部中成重量差異、裝量差異、溶散1.5克以10丸+20g (1)3個以上最小包

藥（大蜜時限、水分、含量測定等 上丸重 丸）

一部中成藥（大蜜丸20袋+20g 除外） 一部、二部滴丸

糖漿劑

裝;(2)20g為微生物限度和水分檢查用量。 同上

(1)3個以上最小包

140粒+10 g 裝;(2)10g為微生物限

度和水分檢查用量。 5支+100ml 8個以上最小包裝 38支+10g

裝量、相對密度、ph值、含

量測定等

1.0克

粒度、裝量、含量測定、必

軟膏劑 一部、二部 1.0~5.0g

要時無菌檢查(用於燒傷)

以上

(1)10克為微生物限度檢查用量(2)其中已含

30~38支+10

無菌檢查用量11支(燒

克

傷用)

1.0克 50支+10g (1)10克為微生物限度

粒度、裝量、金屬性異數、

檢查用量(2)其中已含

眼膏劑 一部、二部含量測定、必要時無菌檢查 1.0~1.5 g42支~50支

無菌檢查用量11支(手

(用於手術、傷口) 以上 +10克

術用)

澄明液

(5ml/支50支

澄明度、裝量、懸混液粒度、(1)已含無菌檢查用量

以上)

滴眼劑 一部、二部含量測定、必要時無菌檢查 11支；（2）已含澄明度

懸混液

(角膜穿透傷和手術用) 檢查用量

(5ml/支50支 以上)

裝量差異、水分、（乾燥失

顆粒劑 一部、二部重） 、溶化性、粒度、含量20包

測定等

裝量、ph值、相對密度、含

口服液 二部5瓶+200ml 8個以上最小包裝

量測定等

（1）也適用於幹混懸

口服混懸沉降體積比、乾燥失重、裝

二部5瓶+50克 劑；（2）8個以上最小

液 量、含量測定等

包裝

裝量、相對密度、含量測定

口服乳劑 二部5瓶+200ml 8個以上最小包裝

等

(1)8個以上最小包裝；

裝量、相對密度、含量測定

合劑 一部5瓶+200ml (2)單劑量裝的也稱”

等

口服液”

(1)如需做無菌檢查

粒度、均勻度、乾燥失重、

（深部創傷）還需增加

散劑 一部、二部裝量差異、必要時無菌檢查12袋+20g

11袋；（2）20g用於微

（深部創傷）、含量測定

生物限度等檢查

裝量、ph值、必要時無菌檢需做無菌檢查（手術

滴耳劑 二部 查（手術、傷口）、含量測20支 傷）傷的，還需增加11

定等 支

滴鼻劑 洗劑 搽劑 一部、二部 裝量、ph值、含量測定等二部 裝量、ph值、含量測定等一部、二部 裝量、含量測定等20支 8瓶 8瓶凝膠劑

二部 酒劑 一部 膏藥 一部 橡膠膏劑 一部 露劑 一部 茶劑 一部

裝量、含量測定等

總固體、甲醇量檢查、裝量、

乙醇量、含量測定等

重量差異、含量測定等

含膏量、耐熱試驗、含量測

定等

ph值、含量測定等

水分、溶化性、硬度、重量

差異、含量測定等

8瓶8瓶

15片 3個以上最小包裝 10片 同上 100ml 同上 20塊

同上

第四篇：抽樣調查的個人工作總結

一、加強學習，提高素質，增強使命感和責任感。

城調工作要不斷的應對新知識、新形勢的挑戰，就必須不斷學習，加之住户調查工作技術含量高、實施難度大，由於年度內專業調整等因素，提高人員自身素質，增強愛崗敬業、勤勞踏實的工作精神，使調查結果能為國家報實情，為居民説實話，為領導服好務成為當務之需。一年來，我們加強了以下幾個方面的學習。一是加強了新時期黨的路線、方針、政策的學習。二是加強了社會主義市場經濟基本知識和有關政策、法律法規的學習，特別是統計法律法規知識的學習。三是加強了統計業務知識和計算機應用能力的學習。四是高度關注地方黨委、政府的重大戰略決策和工作重點，把工作真正幹在點子上。通過多方面的強化學習，提高了專業人員政治理論基礎及業務水平，使調查工作能及時把握時代的脈搏，適應形勢的變化和需要，高質量的服務於黨政領導，服務於廣大人民羣眾。

二、不斷健全和完善責任制，增強制度的約束力。

根據市、縣局的總體要求和部署，在年初結合城調工作實際，制定了目標管理考核辦法，確定了崗位職責，明確分工，目標責任到人。強化基礎資料的收集、管理，建立完善了相關記錄和台帳，管理行為的規範，模範遵守了局機關規章制度，保證了調查工作的順利開展。

三、強化質量意識，把握重點環節。

質量是統計工作的生命，牢固樹立“質量第一”的觀念是城調事業生存和發展的根基。市場經濟條件下城鎮居民收入來源渠道、消費支出結構呈多元化格局，加之調查户的自覺配合程度日漸低下，給調查工作帶來了不少難以預料的問題和困難。對此，我們積極採取有效措施，確保調查數據的準確，在強化質量方面着重把握了以下五個重要環節：

1、紮紮實實做好調查户培訓工作。年終，召集全縣城鎮調查户總結會，一是對當年記帳工作的總結表彰，二是對安排新年工作，對記帳户進行新調查表培訓，同時，每月我們都要上門訪户，輔導記帳，通過這些措施，為確保源頭數據質量夯實了基礎。

2、勤勤懇懇地抓訪户工作。為了確保記帳質量，今年採取上門訪户和電話聯繫相結合的訪户方式，做到平均每月上門訪户兩次，並隨時加強電話聯繫。訪户時：一是糾正記帳錯誤;二是查看帳本，輔導記帳;三是交心談心，建立感情。通過訪户，贏得了調查户對我們工作的支持和理解。

3、踏踏實實地做數據處理工作。以高度負責的工作態度，編碼以“手冊”為依據，錄入以帳本為準繩，發現問題及時查找及時更正，堅決杜絕隨意更改現象，基本做到了歸類、編碼準確，錄入不錯、不漏。做到了報表數據與調查户台帳數據、計算機數據一致。

4、實實在在搞質量檢查工作。在工作中，我們嚴格把直接影響經濟增長速度的城鎮居民收入和支出作為重中之重進行了認真檢查核實，同時加強對調查户記帳的規範性、計算機錄入的準確性檢查。

5、切切實實做數據評估工作。為保證調查數據的高質量，報表數據都要和縣局綜合統計數據如勞動工資，gdp增長速度、商貿統計數據等專業多方面情況進行比較評估，檢驗我們數據的代表性，進行合理修正，減少抽樣誤差。通過評估證明，調查樣本具有較強的代表性。

四、強化服務意識，提升工作地位。

密切關注與居民生活息息相關的問題，重點對市場運行態勢、居民生活狀況、我縣城鎮經濟發展水平等進行深入細緻地調查研究，評估我縣城鎮住户抽樣調查資料可信度，為黨政領導和決策部門進行科學決策提供針對性、實效性較強的參考依據。成為黨政領導瞭解和掌握基層社情民意的“晴雨表”，在優質服務中不斷提升城調工作的地位，充分發揮城調職能作用。

一年來，較好的完成了我縣城鎮住户調查工作任務，但離上級的要求還存在一些差距，在業務水平、綜合素質，開拓進取精神等方面還需進一步加強和提高，才能完全適應新形勢、新要求。在今後的工作中，我們必須要堅持不懈地學習和努力，克服各種困難，在調查研究的廣度、深度上下功夫，抓好統計分析、信息的質量，確保我縣調查任務的圓滿完成。

第五篇：2014年抽樣一組三季度工作總結

抽樣一組第三季度工作總結

2014年第三季度，抽樣一組在局黨組正確領導和各個部門的協助下，拓寬工作領域，改進工作方式，各項工作取得顯著成效，現對上半年的工作總結如下：

一、業務開展情況

按照省局下發的工業產品定期監督檢驗計劃開展抽樣工作，轄區內工業產品生產廠家共68個，停產14個，已抽檢53個批次。完成食品企業監督檢查抽樣18個批次。截至目前共簽訂委託檢驗協議67個，其中煤炭委託檢驗協議14個，食品委託檢驗協議45個，其他產品委託檢驗協議8個。

二、預算收入完成情況

到目前為止，共完成預算收入七十五萬零一百元，計劃內收入十五萬元。

三、規範抽樣工作提高服務質量

認真學習《產品質量監督抽查管理辦法》、《山東省食品監督檢驗工作規範（試行）》及《山東省食品抽樣檢驗後處理工作規範（試行）》、食品及食品相關產品國家產品質量監督抽查實施規範，不斷規範抽樣工作，確保科學、公正、高效地幫助企業掌握自身產品質量的狀況，不斷提升為企業服務質量。

四、黨風廉政工作

在日常工作中，嚴格按照黨風廉政建設目標和要求，規範行為，從未出現過有關行風方面的不良行為。

五、下一步打算

下一步打算在搞好定檢計劃的同時，力所能及的為企業服務；在原有工作的基礎上，進一步開拓新領域，加大產品抽檢力度。

二〇一四年九月三十日