加強涉疫藥品和醫療器械質量監管工作總結

為保障涉疫藥品和醫療器械質量安全，持續加強涉疫藥品和醫療器械質量監督管理，根據市局工作部署，我局突出“三個強化”開展涉疫藥品和醫療用品穩價保質專項行動，明確責任單位和完成時限，壓實工作責任，提升工作效能，確保全市涉疫藥品和醫療用品穩價保質專項行動取得實效。

一、強化關口前移，抓早抓小

一方面嚴格落實常態化疫情防控要求，針對藥店、日常購物超市等重點場所，嚴格落實屬地管理原則，按照督查、日常檢查相結合；隊、所聯動相結合的方式，由局黨組成員帶隊，組成督查組，分片開展滾動督查，監管所按照包片負責的原則開展日常監督檢查。另一方面組織執法力量，圍繞重點產品、重點環節和重點企業開展專項監督檢查。加強涉疫藥品和醫療器械質量全鏈條監管，對重點防疫藥品和涉疫醫療器械生產企業加強檢查和監督抽檢。抽檢涉疫相關藥品15批次，藥材9批次，對全市醫用防護口罩、防護服等生產、經營(包括網路銷售)和使用環節完成抽檢5批次。

二、強化藥械監管，守牢底線

重點檢查銷售企業防控用醫療用品進貨驗收、索證索票等制度建立和執行情況，否經註冊批准並具備合格證明檔案，購銷渠道是否合法，進貨查驗和銷售等記錄是否真實、完整、可追溯，運輸、儲存條件是否符合說明書的標示要求等。嚴格督促企業落實產品質量主體責任。建立健全質量保證體系，督促各相關企業牢固樹立質量第一、誠信經營的理念，切實承擔起社會責任。截至目前，我局共開展醫療器械、藥品專項監督檢查59次，開展疫情防控物資產品質量專項監督檢查4次，對非醫用口罩、兒童口罩等防疫用品和日常消費品等民生商品的常態化疫情防控日常監督檢查，按照局黨組要求，每週一次巡查、監管所每日巡查開展。

三、強化協同聯合，助力保供

加大案件查辦力度營造良好市場秩序。以涉疫藥品和醫療器械為重點，聚焦無證經營、網路非法銷售等行為，全面排查風險隱患，對發現的違法違規線索依法依規迅速組織查處。加強同相關部門監管協同和聯合懲戒，共同打擊違法違規行為，形成齊抓共管工作合力。加強案件資訊互通、執法協同和聯合懲戒，發現問題線索的，及時移送網信、海關、公安、衛健等相關部門，有力震懾違法違規行為，營造良好市場環境。截至目前，移交問題線索2條，處置隱患3處。

下一步，在監督檢查工作中，我們將加大藥品和醫療器械質量法律法規宣傳力度，主動迴應社會關切，將及時釋出相關產品質量監督抽查結果和消費警示資訊，及時處理消費者投訴舉報，引導廣大群眾積極參與相關產品質量監督，努力營造社會共防共治氛圍。