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大學生藥廠實習報告多篇

大學生藥廠實習報告多篇

大學生藥廠實習報告多篇

大學生藥廠實習報告篇1

一、實習目的

1.1實習單位簡介

xxx保税區xxx合成製藥有限公司是xxx醫藥集團股份有限公司下屬子公司,成立於xxxx年,固定資產投資1億多元,佔地面積5萬多平方米,是依據gmp(已通過認證)標準建設的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產企業。地址位於xxx保税區內,xxxx年被市政府授予花園式企業稱號。xxxx年兄弟公司xxx保税區麗達醫藥有限公司成立並由xxx合成製藥有限公司治理、固定資產投資1億多元,佔地面積4.3萬多平方米,一期工程枸櫞酸鉍鉀生產車間現已落成,500mt頭孢新車間,中試車間、中心化驗室等相繼落成,xxx合成及麗達將成為合成原料藥生產及中試基地。公司現有員工近300人,主要產品為年產700噸的6-apa,600噸氨苄西林、阿莫西林,160噸頭孢曲松鈉,30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉,其工藝和經濟技術指標均已達到國際水平,產品質量均符合國際最新藥典標準。年產值和銷售額均已近4億元,現已成為國內規模的青黴素三水酸原料藥和頭孢類無菌原料藥生產基地之一。同時為了適應企業的.持續發展,對原有品種擴展的同時開發頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等,心血管類藥辛伐汀,消化系統藥枸櫞酸鉍鉀。本公司以市場為依託,以高新技術為動力,以現代治理為手段,以創、上規模為目標,以“超越自我,挑戰極限”的企業理念,迎接新經濟時代的到來。

1.2實習目的及意義

(1)瞭解藥廠廠區佈局,車間佈局,熟悉相關原則;

(2)熟悉藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強gmp知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合;

(3)瞭解各部門日常工作,親自體驗,並自我總結;

(4)提高溝通及人際關係處理能力;

(5)體驗上班族生活。豐富專業知識,積累工作經驗,為以後走上工作崗位打基礎;

(6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力。

二、實習內容

2.1公司生產部門介紹

合成部分:合成一車間,合成二車間,合成三車間,500mt車間,負責頭孢粗品的合成,離心乾燥。精製部分:精製一車間,精製二車間,精製三車間,精製四車間,負責對頭孢類粗品進行精製加工無菌處理,得無菌粉,再送進包裝車間包裝就得到成品。(1)合成部生產一車間合成生產一車間是xxx合成有限公司四個合成車間中重要車間之一,該車間共有正式員工30人,車間主任1人,工站長1人,技術員2人,分四個班,車間的主要生產產品為頭孢曲松鈉粗品,年產量300mt,車間員工操作崗位分為:反應崗位和離心乾燥崗位。

2.2崗位實習內容

(1)離心乾燥崗位職責和工作制度;瞭解離心乾燥崗位標準操作規程,熟悉產品和半成品的質量標準;把握該崗位主要設備的性能和使用注重事項

開題報告

(2)熟悉車間佈局和管線流向

(3)根據“上部料式離心機標準離心操作規程”,對頭孢曲松鈉粗品及中間體7-act進行放料,離心,洗滌操作,把握離心機速度的控制和放料閥門的切換

(4)把握設備的清潔保養技能(離心機雙錐,粉碎機,出料車,濾包等清潔保養)

(5)使用搖擺式顆粒機進行產品的粉碎操作

(一)離心機工作原理:離心機是立式刮刀卸料自動過濾離心機,待分離的物料經進料管進入高速旋轉的離心機轉鼓內,在離心機力場的作用下,物料通過濾布(濾網)實現過濾,液相經液管排出,固相則截留在轉鼓內,待轉鼓內濾餅達到機器規定的裝料量,停止裝料,對濾餅進行洗滌,同時將洗滌液濾出,達到分離要求後,離心機低速運轉,刮刀裝置動作,將濾餅刮下,完成一次工作循環。

(二)搖擺式顆粒機工作原理:電動機直接針齒減速機,通過偏心凸輪帶動齒條,驅動制粉軸往復旋轉,使固體物料進入刮粉軸內倉,再由齒輪頂角將物料推出篩網成粒,粉型固體物。

(三)迴轉真空乾燥機(雙錐)迴轉真空乾燥機(雙錐)工作原理:

乾燥設備通過對設備夾套的加熱加温,內膽不停地翻滾攪和,同時對設備內膽進行真空抽濕,達到對物料的進一步乾燥與混合的目的,本廠生產的乾燥機廣泛應用在化工,醫藥,染料,食品等行業。產品生產流程:7-氨基頭孢三嗪(7-act)反應—→離心乾燥—→7-氨基頭孢三嗪濕料粉碎—→真空乾燥—→7-氨基頭孢三嗪乾料粗品—→貼產品標籤—→頭孢曲松鈉(ctr)反應—→離心乾燥—→濕料粉碎—→真空乾燥—→頭孢曲松鈉(ctr)粗品—→貼產品標籤—→包裝送進冷庫頭孢曲松鈉的製備工藝屬於化然後再加入鈉成鹽劑進行反應析出結晶而製得,其特徵在於溶媒是由烷的鹵代烴,乙酸乙脂或丙酮與醇類溶劑和水組成的混合溶媒,在7-act和ae-活性脂的攪拌反應至澄清,再直接加入鈉成鹽劑進行成鹽反應,待反應溶液變混濁時進行養晶處理,然後用頭孢曲松鈉的不溶性有機溶劑將結晶析出,最後經過常規的結晶洗滌、乾燥後處理得頭孢曲松鈉成品。7-氨基頭孢三嗪的合成工藝方法以7-氨基頭孢烷酸(7-aca)為原料,經3-位三嗪環取代,先製得7-氨基頭孢三嗪(7-act)。頭孢曲松鈉的生產工藝合成的製備技術領域,由氮氣保護,在溶媒中,由7-act和ae-活性脂在胺類中間反應物的作用下進行反應。

三、實習結果

在為期幾個月的實習裏,像一個真正的員工一樣擁有自己的工作卡,感覺自己已經不是一個學生了,和上班族一樣上班,天天8:xxxx年xx月xx日)在xxx集團集體宿舍門口等候公司專線車接送我們上下班,實習過程中我遵守公司的各項制度,做到了不睡崗,託崗,闖崗,不缺勤,沒發生過重大事故,虛心向有經驗的同事學習,認真的完成領導下達的工作任務,並把在大學裏所學的專業知識運用到工作當中,下班休息之餘擴充自己的專業知識,使自己在工作中更有競爭力,在實習過程中我順利的通過了司級,車間級,班級的層層考核,獲得了獨立上崗操作的資格。

四、實習體會

實習是對一個應屆大學畢業生來説非常重要的經歷,實習是我們離接觸社會的一個平台,最真實地感受社會的一個窗口。這次在xxxxxx合成製藥有限公司為期的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有着十分重要的意義。我更深刻的瞭解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對製藥技術這個領域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛鍊了自己,長了見識,開拓了視野,實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習,我發現了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學知識的膚淺,專業知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多,使我熟悉到必須讓自己瞭解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

實習是步入社會前的預演,允許犯錯而且給你足夠的機會改正;但真正踏入社會後,沒人會寬恕你,犯錯的代價往往是失去工作。再次感謝每一為老師的寬容,感謝大家給予的經驗和鼓勵,我會將學到一切帶到日後的工作中去,用勤勞和智慧在社會上立足。通過這次實習,學到了許多課堂上學不到的東西,增長了許多學識和見識,受益匪淺。通過實踐,深化了一些課本上的知識,獲得了許多實踐經驗,另外也認識到了自己部分知識的缺乏和淺顯,激勵自己以後更好的學習,並把握好方向。總而言之,這次實習鍛鍊了自己,為自己人生的道路上增添了不少新鮮的活力!最後,感謝學校和老師為我們提供的這次寶貴的實習機會!3個月的實習雖然短暫,但我到的東西卻不少,學好專業知識是很重要的,但到工作地點實踐,學習並積累經驗更為重要。瞭解專業是必需的,但加強專業外的各種知識,技能的學習,認識社會也是不可乎視的。擇業要根據自身的特點和社會的需要選擇,作一個適應社會的綜合性人才是我的目標。這次實習看到的和領悟到的都讓我收穫頗豐,為以後的實習和工作奠定了基礎積累了經驗。在取得不少收穫的同時我也真誠的感謝各位領導和老師為我們精心安排的一切,感謝他們一直以來給予我們的關心和照顧以及對我們的付出!

大學生藥廠實習報告篇2

時間過得很快,轉眼間,九個月的實習結束了,原本迷茫與無知,現如今滿載而歸,我告別了我的藥廠實習生活,也永遠告別了我的學生時代,在這段時間裏我收穫了許多,收穫了知識、技術、經驗。我學到了很多課本上學不到得知識,令人難忘,令人回味。踏上工作崗位,才知道,時間是這樣過的,生活是這樣過的,思想是這樣在改變的。

在入廠第一天,公司領導就安排所有的實習生在會議室進行培訓,首先讓我們瞭解藥廠廠區佈局、車間佈局,熟悉相關原則,給我們介紹各個車間生產的藥品和車間領導人,然後就是各個部門管理人員給我們講解保健品方面的知識、車間工藝、安全、消防知識和企業文化,讓我們熟悉了藥品生產工藝流程,學習了各車間物料流程,加強了gmp知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合,在我們培訓了這些知識後把我們分配到了各個部門開始實習。我被分配到生產部的固體制劑車間,一進車間就是清場,親身實踐6s,之後被分配到顆粒分裝崗位跟着師傅學習顆粒包裝機的知識,然後跟着壓片的師傅學習了很多關於壓片機和壓片工藝的知識。發現,就那樣小小的一個藥片需要那麼多的工藝流程才可以製作成功。在為期九個月的實習裏,我們每個新學員像一個真正的員工一樣每天簽到,有自己的工作服,有自己的工作日誌,感覺自己已經不是一個學生了,和上班族一樣,每天早上早早地起牀,準時到車間換好工作服開始進入工作狀態。下面我把實習以來的工作做如下簡要的總結:

一、思想紀律方面

實習期間,我嚴格遵守公司的各項規章制度,按時上下班,不隨便曠工,對工作認真負責,積極地向公司靠攏,平時遵紀守法,愛護公共財產,樂於助人,人際關係融洽,並積極參加公司開展的各種培訓活動,在培訓中積極發表自己的看法。

二、自身要求嚴格,樹立良好形象

在工作中,我更是積極要求上進,跟着師傅從最基本的做起,從清掃地面、牆壁到清洗機器,努力工作,記得從小事做起,從身邊做起,車間裏的衞生查差了,不是自己當值也拿掃帚掃掃,哪個房間的燈開着沒人就隨手把燈關了,在車間裏親自實踐“6s”,明白了“6s”的重要性;幫師傅剔除牛初乳鈣片上的黑點,體會到了餘世維老師説的職業化工作態度:力求完美,用心把事情做好。

三、端正生活態度,謹記工作職責

健康和文明的生活態度越來越受到人們的關注和重視,作為一名當代大學生,我們的生活態度應該是更積極的,意志是更堅定的,要正確面對現實,並對自己和社會要有高度的責任感。在實習期間,車間温度經常是達到三十多攝氏度,加料加到胳膊痠痛;在制粒間濃重的酒精味嗆的都喘不過氣···這些苦我們都抱怨過,但我們沒有退縮,看着藥片一片片從機器中出來,我們滿足地笑了,因此我們不再怕髒怕累,認真謹慎地做好每一項工作,從不鬆懈。

四、處理好人際關係,關心愛護身邊的每一個人

良好的人際關係是我們前進和發展的重要條件,因此作為一名當代大學生的我在處理好自己的人際關係,還協助、引導身邊的人奮發有為、積極進齲

五、把個人價值置於社會價值中

實習是對一個應屆大學畢業生來説非常重要的經歷,實習是我們離接觸社會的一個平台,最真實地感受社會的一個窗口。這次在xxxxxx合成製藥有限公司為期的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有着十分重要的意義。我更深刻的瞭解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對製藥技術這個領域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛鍊了自己,長了見識,開拓了視野,實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步。

大學生藥廠實習報告篇3

為了鞏固課堂教學成果,掌握課程知識,學院為我們組織了這次的藥學實習。在這個暑假中,我們一行19名大學生來到了南京日升昌生物技術有限公司進行了為期14天的參觀實習。在老師的教導下,我們通過實地考察、認真學習、觀看生產流程等方式,理論聯繫實際學到了許多課本中沒有的知識。

一、實習公司簡介

7月12號我們來到了南京日升昌生物技術有限公司進行生產實習,通過實習動員大會,我們對這個公司有了比較深入的瞭解。

日升昌藥業始創於1999年8月山西太原,20xx年總部遷至南京。目前已是一家擁有2大gmp生產基地、5家營銷公司及1個藥物研究中心的大型藥業集團。日升昌公司擁有粉劑、散劑、預混劑、顆粒劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、小容量注射劑、大容量注射劑、消毒劑(固體、液體)、殺蟲劑(固體、液體)、中藥提取(甘草流浸膏)、添加劑預混合飼料等10大gmp生產車間、12條生產線,年生產能力可達10萬噸以上,是中國動保行業一次性通過gmp認證劑型最多的企業。

公司先後開發出“芪蘭囊病飲”“三林合劑”“替磺先”“清宮促孕寶”等市場上家喻户曉的知名產品;其中“芪藍囊病飲”“清宮促孕寶”等成果獲國家發明專利,目前公司在“高濃度複方磺胺真溶液技術”、“大家畜不孕不育技術”、“複合高濃度多維溶液劑”、“誘食促長技術”、“生物控蚊技術”等領域仍處於國內同行業領先地位。

二、實習收穫

1。gmp車間參觀

12號下午,我們參觀了固體制劑車間,在這裏生產部的張經歷給我們講了製劑的分類:顆粒劑、片劑、膠囊劑。顆粒劑的生產過程為:去皮→粉碎→混合→總混→內包裝→外包裝。片劑的生產過程:壓片→內包裝→外包裝,包裝材料為躺椅薄膜等。其設備主要有壓片機、總混機、制粒機。後來在液體生產車間我們參觀了水純化的過程:一般水→機器過濾→石英石過濾→活性炭過濾→機器過濾→紫外線殺菌,依次使用的為石英石過濾器 活性炭過濾器 機器過濾器。潔淨區温度一般在18—26攝氏度。濕度為45%—60%。

2。車間生產實習

13號我們開始了正式的實習生活。我們19個人被分成了兩組,分別被分在粉劑車間和口服液車間。第一週,我們小組分在了口服液車間。口服液的配製過程我們沒有參加,只做了最後的灌裝和包裝工作。雖然只是看來最簡單的包裝和灌裝,但是也不是想象中那麼好做。開始的時候我們貼標籤很慢,

後來慢慢熟悉了貼的方法,速度快了許多,但是會經常把標籤貼壞,後來我們經過反覆的工作、仔細思考,終於能將標籤貼得快且好。貼過標籤後就要將包裝好的瓶子裝到專門的泡沫盒裏,全裝好後然後在一盒一盒的往包裝盒裏裝,最後再統一的帖封標裝箱。我是第一次接觸包裝東西,感覺很新鮮、很好玩,所以乾的也很帶勁,一點也感覺不到累,但是後來做久了就感到這個工作很無聊和乏味了,所以當時真的很佩服在這個車間裏工作的員工,他們中有些人在這裏已經工作3、4年了。

大學生藥廠實習報告篇4

一、藥業企業概況

始建於20xx年,通化藥業股份有限公司前身系通化白山製藥八廠,廠區座落在風景秀麗、羣山環抱的長白山腳下—省通化縣黎明工業園區。公司佔地面積5萬平方米,建築面積2萬平方米擁有中藥前處理提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產線和設施齊全、儀器先進的質量檢驗中心。

其中專業技術人員128人,公司現有員工560人。具有中級以上各類專業技術職稱人員佔職工總數比例30%藥業現已成為集科研、開發、生產、銷售於一體的現代化製藥企業。

相關領域深入研究、專業創新、專業服務經營理念:集中所有資源。

二、實習任務

然後被調換到化驗室,剛剛開始是生產車間。主要學習如何鑑別藥品,檢驗藥品的合格與否,以及微生物限度檢查。

三、實習內容

1.製備硅膠板。將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻,倒入塗布器上,玻璃板上平穩的移動塗布器進行塗布,曬乾,105%活化30分鐘,備用。

2.使用崩解儀測定藥品的崩解時限。電子天平等。

3.測定藥品的乾燥失重稱取藥品1克。置於稱量瓶中,105攝氏度乾燥至恆重,減失的重量不得超過10%.

4.微生物限度檢察

1對所有器具進行消毒。將吸管,平皿用牛皮紙包好,165攝氏度,高温滅菌4小時,取出,備用。

2製備供試樣ph7.0氯化鈉-蛋白腖緩衝液。取磷酸氫二鉀,磷酸氫二鈉,氯化鈉,蛋白腖,液體樣需90毫升固體樣需100毫升。培養基,營養瓊脂培養基,虎紅瓊脂培養基,每個平皿約放入15毫升。當配置完成後,將其放入滅菌器中,進行滅菌,121攝氏度,15分鐘。放入冰箱中,冷凍保存。

3做實驗之前。應用蘇爾消毒液對操作枱進行消毒,通風,紫外滅菌用洗手液洗手後,將所需物品通過傳遞窗放進菌檢室,進行實驗,操作時要穿潔淨服,戴口罩及手套,每個樣品至少製備兩個平皿以上。

4含動物組織的藥材。應做沙門菌檢查,將10克藥粉倒入200毫升營養肉湯培養基中,搖勻,放入細菌培養箱中,18至24小時,取出,吸出一毫升,放入亮綠中,培養,次日,將其取出,用接種環接種在膽鹽硫乳,麥康凱瓊脂培養基中,培養一天,看結果。

5學習如何測定及使用懸浮粒子塵埃測定器。以及純化水的測定。

四、實習感悟

充分的運用了學校中所學習的知識,此實習期間,提高了自身的技能,剛剛畢業的學生與在崗就業許多年的老職員相比,無論是技能上,還是經驗上都遠遠遜色於他認為,書本上的知識固然重要,但學校應該讓學生多接觸一些實踐,這樣,實習時才能給公司留下很好的印象,這樣,長白山職業技術學院才能更好的發展起來。

例如,但此次實習也是有許多不足之處。學生在學校時的生活環境,生活方式及理念,都與社會大大的不同,而這僅僅八個月的實習不能徹底的將我改造成一個正真的工作人員,所以今後,無論在何地工作,都要將身心都融入到這個社會,與之完全融合,成為社會中的一員。

五、實習建議

學校應和公司領導談談換崗就業實習,對於學校的師弟師妹要實習時。這樣我相信,學生會學到更多的知識,會更好的融入這個社會。

建議各位一定要挑選適合自己的崗位,剛剛進入實習單位。例如,有的同學在學校,中藥材驗證的好,或者化驗學的不錯,那就應該選擇去化驗室,有的喜歡顯微鑑別,就應該學理化,口才比較不錯的就應該嘗試一下營銷專業,想要歷練的同學,自然要去車間走一遭,真的讓人受益匪淺。此次實習,此便圓滿結束了感謝學校然我有了這次實習的平台,感謝學校讓我懂得了工作的艱辛,讓我從學生過渡到職員。

會再接再厲,今後。為我長白山職業技術學院爭光,最後,祝學弟學妹即將的實習能夠順利。

大學生藥廠實習報告篇5

工欲善其事,必先利其器。公司緊緊把握世界醫藥發展脈搏,把尖端技術與先進管理思想有機的融合,加大新產品研發投入,加快技術創新步伐,確立了大容量注射劑和中成藥兩大發展方向。新建的高新技術產業園,總投資近3億元,佔地82200平方米,引進國際當今最先進的設備和技術,實現了生產過程及物流管理全自動化,全力打造了一個低成本、低能耗、無污染的具有國際水準的國內輸液行業綠色生產示範園區。研製開發的抗腦衰膠囊、山荷口服液、奧扎格雷鈉氯化鈉注射液、阿奇黴素葡萄糖注射液、胞磷膽鹼鈉葡萄糖注射液、氟康唑片劑及注射液、鹽酸氨溴索葡萄糖注射液、鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液、甘油果糖注射液等一批極具市場發展潛力的中西藥產品,備受市場推崇。

在入廠第一天,讓所有參加實習的應屆畢業生在會議室進行藥廠培訓,首先讓我們瞭解藥廠廠區佈局,車間佈局,熟悉相關原則,給我們介紹各個車間生產的藥品和車間領導人。然後就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝,安全,消防知識和企業文化,讓我們熟悉了藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習了各車間物料流程,加強了gmp知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合。在我們培訓了這些知識後久把我們分配到了各個車間開始車間實習。

我被分配到新口服制劑車間,和我一起的還有20多個應屆畢業生。這個車間是xx的剛建的新車間,我們剛到車間時,我們主任説大家一起努力,車間在二月要參加gmp認證。然後給我們介紹車間主要生產的藥品。這個車間主要生產片劑,膠囊劑還有顆粒劑。主要產品是氟康唑片,人工牛黃甲硝唑膠囊,銀黃膠囊,甲硝唑芬布芬膠囊,石淋通顆粒,一清顆粒等。主任給我們分配崗位,我一開始被分配在壓片崗位,跟着壓片的師傅學習了很多關於壓片機和壓片工藝的知識。發現,就那樣小小的一個藥片需要那麼多的工藝流程才可以製作成功。後來主任又從新崗位,我被分到包裝。在包裝雖然不像壓片那麼需要工藝知識,但我在包裝學習的很開心。我們每個新學員和包裝的師傅們關係很融洽。就這樣通過我們大家共同努力,我們通過了二月份的gmp認證。我們每個新學員都由衷的開心。

在為期幾個月的實習裏,我們每個新學員像一個真正的員工一樣擁有自己的工作卡,感覺自己已經不是一個學生了,和上班族一樣上班,天天早上七點起牀,七點五十準時到車間換好工作服開始進入工作狀態,實習過程中我遵守公司的各項制度,做到了不睡崗,託崗,闖崗,不缺勤,沒發生過重大事故,虛心向有經驗的師傅學習,認真的完成領導下達的工作任務,並把在大學裏所學的專業知識運用到工作當中,下班休息之餘擴充自己的專業知識和崗位安全知識,使自己在工作中更有競爭力。

大學生藥廠實習報告篇6

實習是大學教育最後一個極為重要的實踐性教學環節。通過實習,使我們在社會實踐中接觸到與本專業相關的實際工作,增強理性認識,培養和鍛鍊我們綜合運用所學的基礎理論、基本技能和專業知識,去獨立分析和解決實際問題的能力。

一、藥廠簡介

哈爾濱xx藥業有限公司是一家民營企業,是集科研、生產、銷售於一體的中國國家級高新技術製藥企業。現擁有5家全資、控股及參股子公司。總佔地面積40萬平方米。現有14條通過國家gmp認證的生產車間。生產劑型包括凍乾粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產品涉及心腦血管類、骨科類、神經系統和抗腫瘤類四大領域200餘個品種,主要產品有奧拉西坦注射液、注射用鹽酸川芎嗪、注射用腦蛋白水解物、骨肽氯化鈉注射液、注射用奧沙利鉑等。

二、實習內容與過程

1、參觀藥廠

在入廠第一天,讓所有參加實習的應屆畢業生在會議室進行專業培訓,首先讓我們參觀藥廠廠區佈局,車間佈局,熟悉相關規章制度,給我們介紹各個車間生產的藥品和車間領導人。然後就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝,安全,消防知識和企業文化,讓我們熟悉了藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習了車間物料流程,加強了gmp知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合。

2、車間實習

在我們培訓了這些知識後,就把我們分配到了各個車間開始車間實習。我被分到304車間,該車間主要生產小容量注射劑,如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農注射液等。我的實習生涯是從燈檢崗位開始的,燈檢是控制透明瓶裝藥品內在質量的一道重要關口,工作時瓶子在背光照射下,通過肉眼看出運動後的瓶子中的雜質及懸浮物,從而能防止不合格產品的漏檢。檢測方法有三種,燈檢法,光散射法和全自動燈檢機。藥廠使用的主要是燈檢法:用肉眼判別,視力符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內容物進行逐一檢查。全自動燈檢機是適用於透明瓶裝液體灌裝後包裝前的質量檢驗,可以直觀地檢驗出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉澱物、雜質等異物含量,初步檢驗產品質量。該設備由進瓶聯板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱,在背景燈光的照射下,利用放大鏡檢查藥瓶內外有無異常。可變速,操作簡單,當藥瓶通過黑色背景燈光箱時,藥瓶異常情況很容易被發現,小容量注射劑的燈檢主要包括兩個方面:安瓿外觀和內容物,主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點、畸形、炸瓶、結石、炭化、纖維、鈎尖等。燈檢人員要嚴把質量關,所以每一位上崗人員必須經培訓合格後才能上崗。經過半個月的理論培訓和實踐培訓,我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開始了,一切都要按照相應標準操作規程有條不紊的進行。

首先,取一筐待檢品,放於面前案台上,核對筐內藥品數量無誤後,將筐插板取下,用其側面平刮,平刮安瓿的封口處3次,用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然後,用燈檢夾夾一夾待檢品,正反分別放於燈檢台黑白背景前,檢查安瓿外觀有無結石、劃痕及裝量差別,挑出不合格品分類放置,燈檢後的合格品在小盒中碼放整齊後全部裝箱保存,每小盒藥品盒蓋上應寫明所裝藥品的品名、亞批號、燈檢號,每大箱側面要粘貼標識,註明品名、規格、批號、支數、狀態(合格品),不合格品在qa的監督下銷燬。

剛開始時,最基本的東西都不懂,把檢出來的不良叫做“壞藥”,不過大家都很好,及時幫我糾正工作中出現的錯誤,我不會做的,他們都會一點點的教給我,逐漸的,對工作環境熟悉了,也變得順心應手了,感覺並沒有剛開始接觸時那麼難了。雖然身在燈檢崗位,但是休息的時候總學一些車間各個崗位上的sop(標準操作規程),偶爾也從安全窗觀察潔淨區各崗位人員的操作,幸運的是,我曾幾次到過灌封崗位實踐過,很是珍惜每一次進入潔淨區的實習。

注射劑又稱針劑,系將藥物製成供注入體內的無菌製劑。注射劑按分散系統可分為四類,溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無菌粉末(無菌分裝及冷凍乾燥)。根據醫療上的需要,注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內注射五種。由於注射劑直接注入人體內部,故吸收快,作用迅速,為保證用藥的安全性和有效性,必須對成品生產和成品質量進行嚴格控制。

一個合格的注射劑必須是澄明度合格、無菌、無熱原、安全性合格(無毒性、溶血性和刺激性)、在貯存期內穩定有效,ph值、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應符合要求。注射液的ph值應接近體液,一般控制在4—9範圍內,特殊情況下可以適當放寬,如磺胺嘧啶鈉注射液的ph值為9.5—11.0,葡萄糖注射液的ph值為3.2—5.5,葡萄糖氯化鈉注射的ph值為3.5—5.5,注射用奧美拉唑的鹼度範圍為ph9.0—11.5,具體注射劑品種的ph值的確定主要依據以下三個方面:首先是滿足臨牀需要,其次是滿足製劑製備、貯藏和使用時的穩定性,最後要滿足人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液,應調節其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩定的藥物常製成注射用滅菌粉末即無菌凍乾粉針或無菌粉末分裝粉針,以保證注射劑在貯存期內穩定、安全、有效。為了達到上述質量要求,在注射劑製備過程中,除了生產操作區符合gmp要求、操作者嚴格遵守gmp規程外,藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質量標準其處方必須採用法定處方,其製備方法必須嚴格遵守擬定的產品生產工藝規程,不得隨意更改。

(1)小容量注射劑的生產流程圖

1)洗瓶崗位

操作過程:

按批生產指令領取安瓿併除去外包裝,燒字安瓿要核對批號、品名、規格、數量。在理瓶間逐盤理好後送入聯動機清洗或送入粗洗間用純化水粗洗後送入精洗間超聲,注射用水甩幹並檢查清潔符合規定後送隧道烘房。

工藝條件:

純化水、注射用水均應符合“注射用水標準”

2)配劑崗位操作過程

按批生產指令,領取原輔料。根據原輔料檢驗報告書,對原輔料的品名、批號、生產廠家規程及數量核對,並分別標(量)取原輔料,各不同品種的具體操作按“工藝規程各論”執行。原輔料的計算、稱量、投料必須進行復核,操作人、複核人均應在原始記錄上簽名。過濾前後,過濾器均需要做起泡點試驗,應合格。配料過程中,凡接觸藥液的配製容器、管道、用具、膠管等均需做特別處理。稱量時使用經計量檢定合格,標有在有效期內的合格證的衡器,每次使用前應校正。

工藝條件:

配製用注射用水應符合“注射用水標準”,每次配料前必須確認所用注射用水已按規定檢驗;並取得符合規定的結果及報告。

3)灌封操作過程:

將已處理的灌裝機、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好,用合適大小濾芯過濾的新鮮注射用水洗滌,調試灌封機,並校正裝量,並抽乾注射用水。接通藥液管道,將開始打出的適量藥液回入配製,重新過濾,並檢查可見異物情況,合格後,開始灌封,灌封時每一小時抽檢裝量一次並每小時檢查藥液澄明情況一次,裝量差異應符合產品“工藝規程各論”的規定,並填寫在記錄上。充氮要求應符合產品“工藝規程各論”的規定。

工藝條件:

檢測裝量注射器,準確度1ml注射器應至0.02ml、2ml注射器至0.1ml、5ml注射器至0.2ml、20ml注射器至1.0ml。已灌裝的半成品,必須在4小時內滅菌。

4)滅菌及檢漏

按批生產指令,設定好温度、時間、真空度等數據。將封口後的安瓿產品根據產品流轉卡,核對品名、規格、批號、數量正確後,送入安瓿檢漏滅菌櫃中,關閉櫃門,按下啟動鍵。滅菌檢漏結束後(過程由電腦控制)打開櫃門,取出產品。

5)燈?

產品進入燈檢室,核對品名、規格、批號、數量正確後,進行可見異物檢查,剔除外觀不良品、內在質量不合格品和有裝量差異的,將燈檢後合格品轉入下一環節。

6)包裝

根據批包裝指令,按100%領取一切包裝材料。按產品流轉卡核對品名、規格、批號、數量等,核對無誤後對產品進行包裝。每次包裝不同藥品時,必須將其説明書、標籤、編號等材料分類擺放,防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢後,由每條成產線的組長簽字確認無誤後,方可運送至倉庫。不同藥品應分類分機器進行包裝,不可混用。

(2)技術安全,工藝衞生及勞動保護

1)技術安全

由於是流水作業,每一個環節的操作人員必須嚴格遵守操作規程,如出現問題,立刻通知上游下游工序的人員,保證流水線正常工作。

洗瓶工序操作人員操作時應按規定穿戴好勞保用品,並嚴格按設備操作規程進行操作,做到人離、關機、關水、關電。

灌封應嚴格控制管道煤氣,氧氣的壓力,封口完及時關閉管道煤氣和氧氣開關及一切電源開關。

包裝材料嚴格防火措施。

經常檢查管道煤氣、氧氣有無泄漏。

相關崗位應防酸、鹼等化學試劑損傷。

2)工藝衞生

精洗、配料、灌封區域的風速、換氣次數、塵埃粒子、菌落數、温濕度按“潔淨環境監控制度”執行。

執行廠房、設備的清潔規程和清場管理制度。

3)勞動保護

產生粉塵的房間(如稱料間)在操作過程中,應開啟除塵罩。操作人員按規定穿戴好工作衣、帽,一萬級區域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱時要注意安全,以防燙傷。

三、實習總結與體會

雖然工廠的工作很辛苦,但我並沒有絲毫的感到過累,我覺得這是一種激勵是一種感悟,是一種對積極生活的追求。在這裏我學會了自主,學會了要儘自已的努力做到最快、做到最好。在學校,充滿着學習的氛圍,每一個學生都在為取得更高的成績而奮鬥。而這裏,每個人都會為了獲得更多的報酬而努力,無論是學習還是工作,都存在着競爭,在競爭中每個人都在不斷提高。人人都説大學是小社會,但我總覺得校園裏總是少不了那份純真,那份真誠。而走進企業,接觸各種各樣的客户、同事、上司等等,關係複雜,使我不得不去面對那些我從未面對過的一切。在學校,理論的學習居多,而在實際工作中,可能會遇到書本上沒學到的。雖然大學生生活不像踏入社會,但是總算是社會的一個部分,這是不可否認的事實。

作為一名新時代的大學生,我懂得了學習與社會上各方面的人交往,學習處理社會上所發生的各方面的事情。畢竟,半年之後,我將離開校園,走進社會,要與社會交流,為社會做貢獻。只懂得紙上談兵是遠遠不夠的,畢竟以後的人生旅途坎坷漫長的。要為了鍛鍊自己成為一名合格的、對社會有用的人而奮鬥。

這次在哈爾濱三聯藥業為期半年的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有着十分重要的意義。我更深刻的瞭解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對製藥技術這個領域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛鍊了自己,長了見識,開拓了視野,實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習,我發現了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學知識的膚淺,專業知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多,使我熟悉到必須讓自己瞭解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

四、致謝

這次實習看到的和領悟到的都讓我收穫頗豐,為以後的實習和工作奠定了基礎積累了經驗。在取得不少收穫的同時我也真誠的感謝各位領導和老師為我們精心安排的一切,感謝你們一直以來給予我們的關心和照顧以及對我的付出!

結語

最後非常感謝學校老師及企業領導給我提供了這次學習的機會,給了我一個學習和展示自我的平台,在這段日子裏,大家對我的悉心教導,諄諄教誨,銘記於心。通過這次實踐,我發現了自身在學習過程中的種種缺點,今後,我將珍惜時間,認真學習專業知識,學習做人的道理。學校要求學生多做些社會實踐是有其道理的,在實踐過程中我們能更好的能熟悉自我,完善自我,發現自己的缺乏,也能夠讓我們早日瞭解我們將來的使命,所以這次社會實踐是很有意義的。

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