技術性貿易措施醫療器械產品專項調研報告

**市技術性貿易措施醫療器械產品專項調研報告

***轄區醫療器械產品專項調研有一家企業，為**縣**貿易有限公司。下面將這家企業調查情況報告如下：

一、公司概況

**縣**貿易有限公司成立於2014年，註冊資本10萬元，經營範圍為國內貿易、對外貿易經營。自成立以來發展迅速，業務不斷髮展壯大。

二、調查情況

（一）調查過程簡述

2017年國外技術性貿易措施影響醫療器械產品專項調查共涉及1家企業，**採取電話調查的方式進行調查，首先對調查的目的、意義進行了宣傳，然後詢問企業對於技術性貿易壁壘的理解，以及在過去出口相關產品時受技術性貿易壁壘的影響。最後，根據問卷填答要求和企業提出的問題進行了“一對一”指導，並完成填報。

（二）調查結果統計與分析

經調查，**縣**貿易有限公司未受技術性貿易措施的影響。但為了企業的發展，有對技術性貿易措施有一定的瞭解。表示2017年影響企業產品出口的國外技術性貿易措施具體的形式有美國FDA法規、加拿大CSA安全認證、日本PSE認證、CE認證等。

三、調研總結

（一）企業認為受技術性貿易措施制約的主要原因

**縣**貿易有限公司表示，主要會受以下幾方面的影響：1、國外醫療器械市場註冊的特別要求。2、生產技術水平達不到出口國要求。3、不瞭解國外法規發生的變化。

除技術性貿易措施之外，許可證、關税、匯率等因素也是影響出口的重要因素之一。

（二）企業感受

通過此次的技術性貿易措施的調**縣**貿易有限公司表示，在今後的國際貿易、發展過程中，需提高自身的技術研發、產品質量和海外市場銷售能力，在符合國外技術性貿易措施過程中，企業國際市場競爭力和產品質量安全水平有所提升。

（三）企業所需政府幫助

經調查，**縣**貿易有限公司希望在以下幾方面獲得政府支持：1、及時提供國外技術性貿易措施的最新信息、技術指南和諮詢；2、強化認證認可工作，建立與國外權威認證機構的互認機制；3、實施與國際接軌的標準化戰略，推動企業參與國際標準制修訂；4、搭建公共檢測服務平台，為企業提供便捷的檢測服務；5、及時對外交涉、談判，將影響降至最低。

四、對策建議

（一）對政府部門的意見和建議。通過牽頭建立微信公眾號、微信羣、行業協會等形式，搭建政府—企業、企業—企業的溝通交流平台，及時反饋、交流技術性貿易措施相關信息。

（二）對行業企業的建議。及時反饋在進出口貿易過程中所遭遇的技術性貿易壁壘。加強企業自身對技術性貿易措施的認識。