村衞生室藥品使用環節專項整治自查報告

XXX村衞生室自查整改報告

XX縣市場監督局：

     根據市局《關於開展藥品使用環節專項整治工作的通知》（自食藥監辦〔2018〕147號）的文件精神要求，結合我衞生室實際情況開展自查自糾，現將自查彙總如下。

一、我村衞生室沒有違法從非法渠道購進藥品並銷售；也未購進和銷售假劣藥品，也沒有進行將非藥品冒充藥品進行宣傳、銷售行為，購銷渠道合法。

二、我村衞生室購進藥品時按照規定索取了相關資質，發票等，做到隨貨同行，票據上所列購進藥品的名稱、規格、單位、數量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的內容均一致；做到票、帳、貨、款均一致。貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是真實完整。

三、我村衞生室未經營無產品註冊證書、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫療器械。

四、我村衞生室在運輸、存儲條件均達到符合標籤和説明書的標示要求。

五、我村衞生室具有與經營產品相適應的技術培訓和售後服務能力。

六、使用環節：（1）配備與其規模相適應的醫療器械質量管理機構或質量管理人員；（2）建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度；（3）按規定對醫療器械採購實行統一管理；（4）嚴格查驗供貨商資質和產品證明文件；（5）妥善保存相關記錄和資料；（6）對無菌類醫療器械建立並執行使用前質量檢查制度。

XXX村衞生室負責人：

XXX村衞生室

2018年11月13日