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藥品處自查報告多篇

藥品處自查報告多篇

藥品處自查報告多篇

藥品處自查報告篇1

一、藥品購進:

1、先制定藥品購進計劃,並做好記錄。

2、購進藥品全部檢驗,自藥品購進之日起,真實完整記錄購進約品,填寫藥品進貨驗收。

二、處方藥與非處方藥管理:

1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標誌與綠色標誌分組擺放。

2、處方藥憑處方銷售,並填寫處方藥品銷售登記本保存備查。

3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。

三、藥品管理:

檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規定逐項填寫近效期藥品登記本,單櫃組擺放,以便促銷。

四、藥品養護:

建立藥品養護檔案,每月按時抽驗首營品種,並登記養護記錄本。

五、人員與培訓:

1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。

2、每年按季度制定自學計劃,每月自覺學習,並寫好學習筆記,提高自己業務水平。

六、設施方面:

1、冷藏櫃、空調運行正常,投入使用。

2、滅火器、老鼠夾經常檢查,擺放好位置。

以上是我店自查詳細報告,還有很多不足和不完善地方,敬請領導指出,以便及時改正。

藥品處自查報告篇2

為了加快推進食品藥品安全行政執法與刑事司法銜接工作(以下簡稱“兩法”銜接),進一步規範行政執法行為,提高行政執法水平。根據《州食品藥品監督管理局關於開展食品藥品安全行政執法與刑事司法銜接工作專項督查的通知》文件精神,我局高度重視、及時總結、查找不足,現將我局開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作情況如下:

一、高度重視,加強組織領導

按照州局統一安排部署,我局高度重視,及時召開會議,認真傳達貫徹落實開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作精神,明確開展此次自查的重大意義,結合食品藥品監管工作實際,從各個方面進行全面安排部署。併成立了以局長為組長、幹部職工為成員的自查領導小組。明確一把手負總責,形成一級抓一級、層層抓落實的工作機制。為切實做好食品藥品安全監管工作,文明執法、公正執法奠定了紮實基礎。

二、認真自查,整改落實

(一)紮實開展大案要案的梳理工作。為了確保執法的公正性,根據州局安排,我局認真梳理20xx年以來食品藥品違法案件,特別是大案要案的查處。經過我局的仔細複查從20xx年以來,未有大案要案的發生。

(二)切實確保“兩法”銜接順暢。為了規範食品藥品市場秩序,確保廣大農牧民羣眾飲食用藥安全。必須加強各部門聯動,強化信息共享,特別是“兩法”銜接工作,齊抓共管,發揮整體優勢,不斷增強監管執法的整體合力。一是複查20xx年以來是否存在沒按規定及時移交案件,或“以罰代刑”的情況,經核查我局的案件都是嚴格按照法定程序辦理,切實做到執法的公正、公平、公開,為樹立藥監衞士奠定了基礎。二是複查20xx年以來是否存在當事人未主動履行的案件,經核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理,當事人都是主動履行,未有向人民法院申請強制執行的情況。三是複查近20xx年以來未向公安機關移送時不及時向檢察機關備案的情況,經核查我局未發生此類案件。四是複查20xx年以來的案件是否存在職務犯罪,經核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理,做到了執法的公正、公平、公開,所以不存在職務犯罪情況。

三、存在的問題及下一步打算

雖然取得了一定的成績,但還是存在一定差距。一是相關的法律法規學習還不夠,有待進一步加強;二是單位人員少,食品藥品監管戰線長,工作量大。三是新的職能增加,執法人員的業務知識還不夠完善。

下一步工作打算:一是加強法律法規知識的學習,引導和帶動幹部職工積極、自覺地投入到學習中。二是提升行政執法水平,進一步增強辦事執法透明度,確保行政處罰合理、嚴格規範,不斷提高全局的依法行政水平。三是加強與公安、檢察機關的銜接工作,做到信息共享,出現違法案件,有案必移,移案及時,確保銜接工作順暢,實現食品藥品行政執法與刑事司法的無縫銜接,促進執法辦案資源的合理使用,增強打擊食品藥品違法行為的針對性及有效性,營造公正執法的良好環境。四是加大新職能的業務知識培訓,確保做到有法可依、有法必依、執法必嚴、違法必究,為實現“舌尖上的安全”而不懈努力。

藥品處自查報告篇3

為貫徹落實縣食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質量檢 查,保障人民羣眾使用醫療器械安全有效,規範藥品使用和管理。醫院成立了以分管院長為組長的自查小組,按照《藥品管理法》《藥品使用質量管理規範》《規範藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細緻的自查工作,自查報告如下:

一、機構、人員與制度:

我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構,由分管院長、藥事部門負責人、藥房負責人、質量負責人、採購員組成,明確各級人員和機構的職責。同時,已制定的各項質量管理制度,建立了繼續教育培訓計劃,提高人員素質,對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢,並建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。

二、採購與驗收:

嚴格按照衞生局制定的藥品集中採購制度進行藥品採購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行,嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售後退回藥品的質量進行逐批驗收。

三、落實規範藥房管理制度:

嚴格按照規範藥房的標準,對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進行管理。

四、藥品儲存與養護:

倉庫分為藥品庫、醫療器械庫,各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區,各區按規定實行色標管理,即合格區為綠色,待驗、退貨區為黃色,不合格區為紅色。在驗收合格後,嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫、分類存放,根據藥品儲存條件和要求儲存於相應的庫區,將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放,易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。

五、藥品的調配:

藥劑人員調配藥品時,必須憑註冊的執業醫師開具的處方進行,非經醫師開具處方不得調配藥品,藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配,發放應當遵循“先產先出”,“近效期先出”和按批號發放的原則。

六、不良反應監測:

建立藥品不良反應監測管理小組,指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作,建立和保存藥品不良反應監測檔案,主動收集藥品不良反應,通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告,報告內容應當真實、完整、準確。

七、特殊藥品:

特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施,實行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝,並有專用驗收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衞生部門監督下銷燬,銷燬記錄應符合要。

八、檢查中發現的問題:

通過自查小組對醫院使用藥品各個環節,質量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細緻的自查,基本上能達到藥品使用質量管理規要求,但也發現了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方,衞生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規範,分區不夠明顯,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務必按制度認真整改,並落實到人。

在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以後的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民羣眾的用藥安全。

藥品處自查報告篇4

xx零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、gsp及實施細則要求,不斷加強藥品質量管理,貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善,使我藥店藥品質量管理工作得到提升。現自查情況如下:

一、藥店基本情況

xx零售藥店是經營多年的老店,經營方式為藥品零售,經營範圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。本企業在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗,建立了覆蓋gsp全過程質量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養護、銷售服務質量關,各項質量管理程序符合要求,記錄完善,售後服務意識良好。

經營場所面積60平方米,內配備有空調1台、冷藏櫃1台,電腦1台及其他藥品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。

二、全體員工高度重視,全面履行質量管理職能

我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作,由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督,質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識,在運行藥店質量體系,指導各崗位質量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務質量。藥店於年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作,我藥店質量管理體系文件更具規範性,可操作性強。通過執行相關規定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質量信息檔案;藥品質量檔案;員工教育培訓檔案;企業質量管理體系文檔等;保證各崗位質量管理工作的有序開展。

我店平常非常重視人員的素質教育與提高;在滿足gsp崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業技術培訓,不斷提升專業知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業場所內嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上,進行更科學的藥品用途分類。

嚴格執行供貨客户評審與首營企業審批制度,確保供貨單位及採購藥品合法性。建立合格供貨客户與首營企業客户檔案,堅持"質量第一、依法經營"的原則;嚴格執行首營企業管理制度與程序。藥品質量驗收方面,由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。

藥品陳列時,嚴格實施藥品分類管理,規範藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學分類陳列;按gsp要求開展養護工作,對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查;對有質量疑似問題藥品,及時向質管員反映;

起到了積極預防,確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售後服務是我店生存發展的根本,首先嚴格按照許可證核准的經營方式和範圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數量準確、質量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求,是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用藥服務諮詢,指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。

三、gsp自查情況

我店在gsp認證工作完成之後,繼續落實全員、全過程的藥品質量管理。通過gsp認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質有了明顯提高。現我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發現的不規範之處,都能積極認真整改。現自查合格!

藥品處自查報告篇5

為了嚴厲打擊製售假劣藥品違法犯罪活動,整頓和規範藥品流通秩序,建立健全藥品安全監管長效機制,根據全國藥品生產流通領域集中整治電視電話會議精神和《南平市藥品生產流通領域集中整治工作實施方案》的要求,我局高度重視,及時安排部署,狠抓落實,達到預期效果。現將整治工作開展情況總結如下:

我縣共有藥品批發企業1家,零售企業28家。整治行動以來,我縣成立了專項整治領導小組,制定了專項整治工作方案,分組開展專項整治工作,前後共出動執法人員112人次,車輛28台次,檢查藥品批發企業5家次,覆蓋率100%,檢查藥品零售企業94家次,覆蓋率100%。共發出責令改正通知書4份,查處違法案件5起,目前均已結案。罰沒款共計13950.25元(案件詳見附件)。

(一)加強組織領導,認真落實工作部署。為保證轄區內藥品流通領域集中整治工作有效有序開展,我局高度重視,及時招開局務會,成立以局長為組長、其他局領導為副組長的整治工作領導小組,並對整治工作提出了明確要求。我局結合實際,制定下發了《光澤縣藥品流通領域集中整治行動工作方案》,對集中整治行動工作作了全面安排部署,確保了藥品流通領域集中整治行動工作的順利開展。

(二)廣泛宣傳動員,組織開展自查自糾。在整治行動中,我局堅持廣泛宣傳、全面動員,發動羣眾和社會羣體的關注和參與熱情,發揮涉藥單位市場主體的作用,組織藥品經營企業認真開展自查自糾,為整治工作的深入開展奠定了紮實基礎。一是召開管理相對人會議,宣傳全國藥品生產流通領域集中整治電視電話會議精神及我局對此次集中整治工作的安排,要求企業認真做好自查自糾工作。二是充分利用電視、廣播、報刊、等媒體,加強對藥品流通領域集中整治工作重要意義和有關法律法規的宣傳,普及公眾藥品安全知識,報道工作動態。三是以“‘3.15’消費者權益保障日活動”為契機開展宣傳活動,為專項整治工作營造良好的輿論氛圍。四是督促藥品經營企業認真開展自查自糾,落實整改措施,通過自查自糾,藥品經營企業更加重視藥品質量工作,各項質量管理制度也逐步健全並得到落實。

(三)突出整治重點,有效開展集中整治。此次整治,力求做到集中整治與日常監管、專項檢查相結合,嚴格按照上級要求,突出整治重點。如:批發企業是否存在“走票”、“掛靠”、出租、轉讓證照等違法行為,造成假劣藥品流入合法渠道;零售企業是否不嚴格執行特殊藥品管理規定,造成含麻黃鹼類複方製劑等特殊藥品流入非法渠道以及是否存在進貨把關不嚴,銷售去向不明,造成假劣藥品暢通無阻,嚴重危害人民羣眾身體健康等違法行為。

經過近四個月的集中整治,整治工作正紮實有序向縱深推進,“企業是藥品質量第一責任人”的意識進一步得到強化,全縣藥品市場秩序有了更進一步好轉,藥品監管長效機制得到進一步完善,全縣藥品安全狀況穩中趨好,集中整治工作取得了階段性成效。但我們也應清醒地認識到,我縣藥品經營企業仍然存在一些不容忽視的問題,一些藥品經營企業未能嚴格按《藥品經營質量管理規範》要求經營藥品。如購進藥品時,把關意識不嚴,只進行形式審查,不審核其內容,入庫驗收流於形式,個別企業甚至無驗收結論,驗收人員未簽字;少數企業温濕度未按時監測等。在今後的工作中,我局將在鞏固集中整治工作成果的同時,進一步加強藥品經營企業的監督檢查,加強企業整改後跟蹤檢查力度,加大對拒不改正或整改不到位違法行為的處罰力度,嚴厲查處藥品流通領域的違法行為,努力使全縣藥品安全狀況進一步好轉。

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