質量管理非自查報告多篇

質量管理非自查報告篇1

一、主要成績

上半年，我局共出動執法人員人次，檢查生產加工企業間次，檢查經銷企業間次，辦理案件宗，作出行政處罰罰沒款共萬元，執行到位萬元。其中立案案件宗(計量案件宗，質量案件宗，特種設備案件宗)，已審理宗，作出行政處罰罰沒款共萬元，已結案宗，執行到位萬元;現場處罰案件宗，作出行政處罰罰款萬元，已全部執行到位。

二、機構設置及其人員配備及執行記錄

1、設置政策法規宣教股，配備專職法制工作人員，法制機構工作人員為公務員。

2、設置稽查隊為專職行政執法機構，並委託其執法，被委託機構符合《行政處罰法》第十九條規定。稽查隊執法人員為公務員，且持有有效行政執法證件。

3、調整了行政案件審理委員會成員，由5名執法人員組成，並下設案件審理委員會辦公室。

4、指定政策法規宣教股為受理行政執法投訴、申訴的機構，並由專人負責。

5、局不定期組織法制機構工作人員和執法人員學習有關法律法規、規章和制度以及相關的業務知識，並積極參加省、市上級部門組織的學習和培訓。稽查隊每月安排半天時間舉行案件辦理分析交流會，對正在辦理的案件進行分析、研究，促進案件順利執行，提高案件辦理質量。

三、建章立制及執行記錄

1、制訂《縣質量技術監督局行政執法制度彙編》，彙總了我局的行政執法責任制、各部門崗位執法責任制、法制機構和工作人員管理規定、行政案件辦理程序規定、行政案件審理委員會制度、行政執法人員管理制度、行政案件管理制度，罰沒財、物和登記保存(封存、扣押)物資管理制度，行政執法錯案責任追究制度、行政執法監督的規定等規章制度。

2、根據實際情況及時完善其他有關行政執法制度，制訂了法制機構工作人員和執法人員教育、培訓制度，案件辦理分析交流制度、行政案件審理制度、罰款決定與罰款收繳分離實施辦法、打假責任制度，受理、處理行政執法投訴、申訴制度，落實“五不放過制度”、案件移送制度以及行政執法證件管理制度等。

3、減免行政處罰嚴格依照《中華人民共和國行政處罰法》等有關規定執行。

4、對上級轉辦交辦案件及時登記並根據上級要求開展查處工作，查處結束後及時將處理結果上報轉辦交辦部門。

5、嚴格依據有關規定執行案件移送，對涉嫌構成犯罪的案件和超越質監部門職權範圍的案件堅決移送有關部門處理。

以上各項制度我局均能認真執行，並對執行情況進行記錄。

四、行政執法情況

1、所辦理案件屬於質監部門職權範圍，超出質監部門職權範圍或涉嫌構成犯罪的案件及時移送有關部門處理。

2、行政執法程序合法。按一般程序辦理的行政案件，都經過立案、調查取證、審理並形成處理意見、告知(聽證)、作出行政處理決定、送達、執行、結案等程序。案件辦理遵循“先立案，後查處”原則，查處時有2個以上執法人員，並出示行政執法證件，所有立案案件經集體審理並做到查審分離。

3、定性準確、取證到位。行政案件的辦理能對違法事實認定清楚、全面，證據確鑿，並採取拍照、錄像和複印有關資料等方式固化證據，證據間相互佐證，對違法行為定性準確、全面，不避重就輕。

4、法律適用準確，正確行使自由裁量權。嚴格遵循法律適用原則，做到優先適用上位法、特別法和新法，不存在選擇性適用法條以及增、減法條規定的行政處罰內容的情況，文字表述準確，適用法律寫全稱。針對違法行為的輕重和對社會造成的影響、危害等，正確行使自由裁量權，行政處罰不存在顯失公正的情況。

5、行政處罰執行符合規定。罰沒款罰收分離，除法律規定可以代收的外，罰沒款一律由指定銀行代收，並出具省財政統一的罰沒收據。對不符合行政處罰減、免條件的，不隨意減、免行政處罰。罰沒物品處理機構與案件辦理機構分離。

6、文書使用正確、規範。辦理案件使用統一格式的執法文書，文書使用正確，內容不存在違反法律法規規定的情況;文書語言簡潔、規範，不存在隨意使用簡稱、簡寫的情況;文書不存在塗改現象，更改處由當事人確認;《行政處罰決定書》以電腦打印形式，並及時上報市局稽查大隊辦理備案手續。

五、其他情況

1、行政案件投訴、申訴情況。今年，我局沒有接到質監部門管轄範圍的投訴案件，收到關於對流通領域商品質量問題和建築房屋質量問題等投訴，我局建議當事人到相關職能部門反映情況。

2、涉案物品和罰沒物品管理情況。設立了固定的物品保管場所，指定專人對涉案物品進行統一管理，並建立詳細檔案;詳細記錄物品出入庫、交接及處理情況，物品處理情況及時歸檔;不存在挪用、調換、私分涉案物品的情況。

3、責任追究落實情況。我局嚴格執行行政執法錯案責任追究制度，今年沒有出現因過錯導致行政處罰錯誤或顯失公正的情況，沒有出現因過錯導致具體行政行為在行政複議、行政訴訟中撤消、變更或確認違法的情況。

4、行政執法案件公開情況。對符合案件公開條件的案件，根據《省質量技術監督系統公開行政執法案件管理辦法(試行)》進行公開，公開的範圍、方式、內容、期限、程序均符合規定要求。

5、對本轄區內查處的影響較大的違法行為依照“五不放過”要求依法查處，做到：案情沒有查清的不放過，假冒偽劣商品源頭和流向沒有查明的不放過，沒有依法處理的不放過，該移送司法機關沒有移送的不放過，支持或參與制假售假的機關工作人員該建議紀檢監察機關予以處理而沒有建議的不放過。

6、法制宣傳教育情況。我局十分重視法制宣貫工作，調整了普法工作領導小組，由局長擔任組長，兩名副局長擔任副組長，加強了對法制宣傳教育工作的領導。我局執法人員通過書籍資料，案例分析，互聯網論壇等方式，加強了對質監法律法規的學習和理解，提高了自身的素質。執法人員在巡查企業和執法過程中，主動對企業、羣眾進行計量、標準、質量、特種設備等法律、法規和規章的宣傳和教育，提高企業的守法意識，促進企業的質量管理。在“3.15”消費者權益日等特殊日子，聯合有關部門開展大型現場宣傳活動，通過派發資料、現場真假鑑別、接受投訴諮詢等形式，向廣大人民羣眾宣傳了有關的法律法規。另外還通過報刊、電視、互聯網站等新聞媒體大力宣傳有關法律、法規。今年上半年，分別向省、市、縣媒體投遞稿件並被採納共19篇，其中省局網站採納1篇，市局網站採納1篇，日報採納6篇，市電視台採納1篇，縣新聞媒體採納9篇，市局簡報採納1篇。

7、行政複議、訴訟及國家賠償情況。今年我局沒有行政複議撤消、變更或確認違法的案件;無行政訴訟撤消、變更或確認違法的案件;無違法行使職權而導致國家賠償的案件。

六、存在問題和整改措施

存在問題：

1、有關規章制度不夠細化，執行情況記錄不夠全面;

2、執法人員數量較少，人員素質需進一步提高;

3、大案要案少，需進一步開拓案源;

4、法制宣傳形式比較單一等。

整改措施：

1、進一步完善和細化有關規章制度，認真執行並做好詳細記錄;

2、充實執法隊伍，加強對執法人員法律法規和業務知識的學習、培訓，提高執法人員的素質，提高辦案水平和辦案質量;

3、加大行政執法力度，狠抓大案要案;

4、加大法制宣傳力度，積極開展形式多樣的宣傳活動。

質量管理非自查報告篇2

我院至上而下高度重視藥品使用質量的管理，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規範》等法律、法規的要求，加強對藥品質量的管理，現將我院對藥品質量管理自查情況彙報如下：

1、我院藥品質量管理組織和人員能認真履行管理職責

按照《藥品管理法》、《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規範》規定，我院成立了藥品質量監督領導小組，負責我院藥品質量管理相關制度的制定，以及指導和監督我院藥品質量管理工作，職能職責明確，並將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。

各部門質量管理責任人能認真履行職責，在工作中嚴格落實藥品質量管理制度，特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨牀用藥安全性和有效性。

2、購進藥品時，建立供貨單位和產品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合法藥品。建立並執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用並上報藥品監督部門。藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養，。

3、藥品貯存保管的設施和設備條件的完好情況

藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養。

4、藥品使用的管理

我院嚴格實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規程執行，遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發放的原則。門診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調劑處方時認真執行“四查十對”制度，審核處方發現問題時，及時和醫生聯繫，待其更正後方可配發。在調配一類精神的藥品、麻醉的藥品時，嚴格按照相關的法律、法規執行。

5、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

6、接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況

2011年江蘇省食品藥品監督局專家組，對我院“規範化藥房”建設情況進行了檢查，檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見，針對專家的意見，我們進行了深刻反思，針對專家提出的問題採取了以下措施：

（1）根據冷藏藥品的質量管理相關要求，結合我院實際情況制定了我院冷藏藥品的質量管理制度，並將制度落實到了實際工作中，確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發放過程中質量的穩定性。

（2）我院目前還未建立製劑配製室。

（3）對庫房內藥品的堆放情況進行了徹底的檢查，對不符合規範要求的，進行了糾正。對冰櫃、冰箱內的藥品進行了整理，將同一種藥品集中擺放。

藥品質量和管理責任重大，我院在藥品質量規範化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實施還需要隨着醫院的發展而不斷改善，各項質量管理制度還需要在實際工作加強落實，在未來藥品質量管理工作中將“對標找差”、真抓實幹，使我院藥品質量管理工作達到一個更高的水平。

質量管理非自查報告篇3

根據省局《關於開展行政執法案件檢查的通知》(川工商辦〔20xx〕247號)的要求，我局迅速組建專班、集中時間對20xx年7月1日至20xx年6月30日期間辦結的行政處罰和2019年以來的行政審批案卷進行自查和評查，現將相關情況報告如下：

一、領導重視、組織嚴密

為認真落實好省局行政執法案件檢查工作的安排部署，我局主要領導高度重視，召開專題會議，研究落實自查方案，深刻領會抓好自查的意義，並且提出把這次行政執法案件的自查和評查，作為進一步規範和提升工商行政執法水平的有力舉措。為確保各局認真自查、集中評查，提出“兩堅持、三嚴格”即：堅持行政許可評查涵蓋所有登記法規、堅持行政處罰案卷涵蓋所有工商業務，做到涉及所有業務範圍;嚴格執行評查制度和評分標準、嚴格按照評查程序、嚴格梳理疑難問題不遺漏，認真總結經驗不瞎評。為此成立了由分管領導任組長，法規科、企業科、個體科負責人為成員的案卷評查領導小組，從縣區局抽調行政審批、核審人員、經檢執法等崗位業務骨幹共同組成行政執法評查工作小組，就檢查的組織形式、重點內容、實施方案步驟等事項進行了統一安排，評查採取“一案兩評”即先由各縣區抽調人員實行交叉初評，再由市局相關科室匯同複評，以此保證案卷評查的公正性和準確度;認真做好評查情況分析通報準備。

二、重點突出、狠抓落實

根據文件要求，此次行政執法案卷檢查，我們除了重點對已結案的行政處罰案卷的辦案程序、行政強制措施、適用法律、證據效力及規範使用行政處罰文書等情況外，同時還對行政許可的合法性和適當性進行檢查，具體包括：事實認定、證據採集、行政處罰法律適用和公正性、辦案程序、採取強制措施、法律文書使用、行政處罰決定書、案件執行及罰沒財物收繳、立卷等方面。

20xx年7月1日至20xx年6月30日期間辦結的一般程序行政處罰案件全市共計查辦1612件，簡易程序案件950 件，此次行政執法案卷自查，集中抽查縣區局行政處罰案卷各10卷共50卷，行政許可案卷560卷。評查主要分為二個步驟，第一階段為評查。行政執法評查小組對所屬具有行政執法權的5個相關單位的行政執法案卷隨機抽取，均採用“一案兩評”的方式步驟評查。評查組通過實地檢查、個案剖析等方法，點面結合，檢查到基層執法單位;第二為階段總結整改。市局組織召開了由各縣區局局長、分管局領導和相關業務科(股)隊人員參加的全市工商系統行政執法評查通報分析會，對評查的情況從問題危害及影響、問題產生原因進行分析，對評查發現的問題，從如何應對和整改提出具體措施和要求，對問題以通報方式督促落實。

通過評查我們發現，在這610件涉及行政處罰、行政許可的案卷中，案卷登記程序合法，登記材料齊全，處罰主體正確，處罰依據明確，處罰種類和適用準確，案卷製作比較規範。全市全年無敗訴或複議被撤銷案件。

三、總結經驗、落實制度

總體來説，行政執法案卷檢查情況較好，我局行政執法案卷質量較高，這是我局行政執法水平進一步提高的結果，之所以能夠出現上述情況，主要是做好了幾個方面的監督工作：

(一) 對執法程序的監督切實到位

行政處罰程序更加合法。重實體輕程序現象有了明顯改善，立案、查處、核審、執行“四分離”制度得到健全。各辦案機構嚴格依照規定查辦案件，全市所有自查案卷未發現明顯違反法定程序查辦的案件，所有辦案人員和機構的程序性意識切實得以加強，杜絕“輕程序，重實體”。法制機構、監察機構對辦案人員和辦案機構對執法程序的監督突顯成效。

(二) 對案件實體的監督更加有力

辦案機構對案件事實和證據的理解更加深刻到位，法制機構嚴把核審關，對事實不清、證據不足的案卷決不和稀泥，決不裝糊塗，從自查情況看，查辦的案卷均已做到事實清楚、證據充分，實體性監督有力到位。特別是證據收集的更加全面，各辦案機構對證據收集的意識增強，證據收集也較為全面，更加重視對書式證據及旁證材料的提取，收集證據的方式也較為規範，多數現場檢查記錄記載全面、有序。基本上做到了證據確鑿、真實、關聯度強。

(三) 對強制措施使用的監督紮實有序

全市各辦案機構均全部使用新式強制文書，行政強制措施實施更加規範。申領和使用強制文書均嚴格依照規定審批、登記、備案和歸檔保存，同時留存一份交監察室備案，加強監督。實施強制措施的文書中引用的法律條、款、項具體和訴權告知較清楚;實施行政強制措施後能夠依法及時解除行政強制措施或沒收非法財物。加強強制措施文書使用的監督，確保行政強制措施的合法合理。

(四) 對案件執行工作的監督程序化、制度化

加大了對執行結果的監督，完善了處罰決定的執行的相關規定，定責定人負責案件的執行，對有能力履行處罰決定的當事人一律申請法院強制執行，全市申請法院強制執行案件85件，執行罰沒款40餘萬元。對沒有履行能力和經批准分期履行的，依程序審批、登記和備案員，杜絕徇私，畸輕畸重，確保案件的執行。

(五) 對社會層面的監督切實加強

各辦案機關均高度重視實際工作的社會效應，更加註重民生、民情，加大了關係民生的經濟違法違章案件的查處，聘請了政風行風監督員，定時和不定時聽取人大代表、政協委員以及經營業主的意見和建議。加強社會各層面的實際監督，各辦案機構對關係民生的違法案件查處更加有力，從查辦案件類型看，涉及食品安全、產品質量和酒類商標侵權案件較以前有明顯上升，從而也體現出各級工商行政管理機關把監管維權的重點放在關注民生維護民利上，執法理念和監管方式有了提升和轉變。

四、存在的問題

雖然總體看案件質量較好，但仍還存在一些問題。⑴、“輕現檢重詢問”取證導向突出;⑵、個別案件程序存在瑕疵，主要是核審和局領導籤批環節;⑶、未客觀蒐集證據或蒐集證據未形成證據鏈;⑷、新文書填寫不規範，主要是《行政強制法》實施後“現場檢查筆錄”和“實施行政強制措施措施決定書”填寫不規範;⑸、案卷的裝訂不規範。

五、整改措施

雖然我們行政執法質量有所提高、執法能力不斷增強。但離上級部門的要求尚有距離，仍存在一些不足，在今後行政執法工作中，我局將進一步落實各項行政執法制度，規範行政執法行為，提高認識，進一步提升依法行政的水平。對於發現的問題，我局將立即着手整改，對執法案卷通報分析會所通報的問題，市局備案登記，責令各辦案單位限期自行整改，並上報整改情況，採取有效的措施，杜絕此類現象的再次發生。同時，探索建立健全長效機制，促進和保障執法水平和能力持續提升，一是要加大培訓，全面提高執法人員整體素質和執法水平;二是要健全完善長效評查制度;三是要繼續加大監督力度，改善監督的方式和方法，以科學、全面的監督機制保障執法工作的合法、合理、高效和廉潔。

質量管理非自查報告篇4

為加強我院藥品質量管理規範化建設，提高我院藥品質量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規範藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創建工作，為迎接上級監管部門的現場驗收，我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查。現將自查情況彙總如下：

一、領導重視，管理組織健全

我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會，負責監督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作，明確各崗位職責，並建立健全藥品質量管理各環節制度，包括有藥品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法；藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。

二、藥品的質量管理

1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨牀使用確定了本院藥品採購目錄並審核通過，由藥劑科按照採購計劃進行網上採購。

2、為確保從具有合法資格的企業採購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質；所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄；購進的麻醉及精神的藥品按規定管理，專賬記錄，專櫃存放，實行雙人雙鎖管理，設有防盜設施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存並定期養護。保證藥品購進、儲存等環節的質量。

三、藥房的管理

按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配；嚴格執行處方管理的相關規定；每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體；認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規範化”建設實行動態管理，確保藥品使用過程的質量安全。

藥品質量和管理責任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強以下幾個方面的工作：

1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強藥學專業技術人員的繼續教育培訓。

5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。

6、認真落實好藥品不良反應報告制度，嚴密監測，及時報告。

7、設立諮詢台、意見箱，積極主動向公眾藥物諮詢服務。

通過“規範化”藥房的創建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨牀藥學服務。

質量管理非自查報告篇5

自鐵西區食品藥品監督管理局組織召開“鐵西區藥品醫療器械質量安全整治動員大會”後，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫療器械質量安全情況進行全面摸查，現將自查結果彙報如下：

1、人員管理：我院藥品藥械工作都由專業技術人員擔任，並定期進行醫藥法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查，並建有健康檔案。

2、職責管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械採購驗收制度；藥品藥械出入庫制度；藥品不良反應（事件）監測和報告制度；藥品調配和複核制度；藥品藥械保管和養護制度；醫護人員崗位責任制度；安全衞生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應的執行記錄。

3、藥品藥械購銷管理：我院由專業人員分任採購、質量驗收等工作；能夠從合法生產、經營企業購進藥品及醫療器械，並與供貨企業簽定質量協議，具有合法票據；驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進驗收記錄。

4、藥局管理：我院設有綜合藥局，安全衞生，標誌醒目；藥局劃分有相應功能區域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序；局內設有防鼠及防蚊蟲設施；藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核，按照調劑制度和操作規範進行調配，並按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人統一處理，並仔細登記。

5、藥庫管理：我院藥庫分區鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常温下存放藥品；管理人員能嚴格按要求保管藥品；藥品出庫時遵循“先入先出”原則，記錄完整。

以上即為我院藥品醫療器械質量安全工作的現有情況，在今後的工作中，我們將會進一步完善。