監管工作計劃多篇

監管工作計劃篇1

（一）啟動餐飲服務食品安全示範工程。

市、縣（區）食品藥品監管局要制定創建方案，明確創建目標、驗收標準、工作安排等，通過創建市級餐飲服務食品安全示範縣（區）、示範鄉鎮、示範街道、示範店，爭創省級、國家級餐飲服務食品安全示範縣（區）等活動，督促餐飲業主進一步完善內部管理制度，規範經營行為，提高守法經營意識，提高管理水平，提升全市餐飲服務業形象。今年，要做好方案制定，重點開展示範店活動，特大型餐館、大型餐館建成率達20％；中型餐館、快餐店、學校食堂、機關企事業單位食堂建成率達10％；小型餐館、小吃店、飲品店、建築工地食堂建成率達5％。3月底前完成方案制定，4－8月組織開展創建，10－11月評審驗收。

（二）推行信息公示。

推行餐飲服務食品安全信息公示制度，即餐飲服務許可證和健康證公示、企業責任人和監督管理員公示、企業食品安全承諾公示、食品藥品監督管理局投訴舉報電話公示，要求餐飲企業在經營場所醒目對上述信息進行公示（全市統一信息公示格式），進一步增強企業的責任意識和自律意識。信息公示上牆率集體食堂和大型以上餐館達80％，其餘餐飲企業達50％。4月底前完成模版設計。

（三）推行制度管理。

指導、督促餐飲服務提供者建立健全食品安全管理制度。重點督促其建立並執行從業人員健康管理制度、採購查驗和索證索票制度、採購記錄制度、“食品添加劑”使用台賬等制度。制度上牆率集體食堂和大型以上餐館達80％，其餘餐飲企業達50％。4月底前完成模版設計，並統一制定餐飲單位食品安全綜合管理自查表、餐飲單位供應商資格審核表、進貨索證台賬登記本、食品留樣登記表、餐廚廢棄物台帳登記本等，便於規範使用管理。

（四）推行餐廚廢棄物台帳登記。

指導、督促餐飲服務提供者餐建立廚廢棄物產生、收運、處置台賬，詳細記錄餐廚廢棄物的種類、處置時間、數量、收購單位、用途、聯繫人、電話、地址、收貨人簽字等情況，長期保存備查，並定期向監管部門報告。要求建立餐廚廢棄物處置管理制度，將餐廚廢棄物分類放置，做到日產日清；禁止將餐廚廢棄物直接排入公共水域或倒入公共廁所和生活垃圾收集設施；禁止將餐廚廢棄物交給未經相關部門許可或備案的餐廚廢棄物收運、處置單位或個人處理；不得用有毒、有害的餐廚廢棄物餵養畜禽。年內集體食堂和大型以上餐飲企業建立台帳率達80％。

（五）推行餐飲服務食品安全現況調查和信息發佈。

一是圍繞示範建設、“無照經營”整頓、農村食品安全監管等重點工作開展餐飲服務食品安全調研，全面掌握餐飲業食品安全、監督管理的現狀及發展態勢，分析存在的問題，提出針對性解決措施。二是發佈餐飲服務食品安全相關信息，對高風險食品進行消費警示，提高羣眾的自我保護意識。年內發佈相關信息4條。

（六）推行餐飲服務食品安全責任人約談制度。

餐飲服務提供者發生食品安全事故、存在嚴重違法違規行為、未及時消除重大食品安全隱患時，餐飲服務食品安全監管部門按照分級約談、適時約談、依法約談的原則，對餐飲服務提供者主要責任人進行談話，要求其認真落實餐飲服務食品安全責任，立即採取有效措施，及時消除食品安全隱患，切實提高食品安全保障水平。根據省局相關要求，及時制定我市餐飲服務食品安全責任人約談制度，並監督執行。

（七)強化農村市場監管。

一是依託農村食品安全監督網，充分發揮鄉鎮食品安全信息員和協管員的作用，加強農村餐飲服務食品安全監管。二是積極爭取政府支持，探索農村餐飲服務食品安全監管新體制和機制，力爭做到農村餐飲服務食品安全監管工作有人員抓、有經費保障。

（八）強化餐飲服務許可。

一是對全市餐飲服務（食品衞生）許可證發放情況進行全面調查登記，並建立個檔（6月底前完成）；二是認真做好許可證到期換髮證工作；三是嚴格按照《餐飲服務許可管理辦法》規定的申請條件和受理工作程序實施許可。在現場審查中，嚴把餐飲服務許可准入關，嚴格按照《餐飲服務許可審查規範》的要求，對場所設置、佈局、分隔和麪積，專間，餐用具清洗消毒保潔設施，食品原料、清潔工具清洗水池，設備、工具和容器，人員健康體檢培訓等進行嚴格檢查，對達不到許可要求的讓其限期整改，整改核查仍達不到要求的堅決不予許可。

（九）強化宣傳培訓。

一是結合3.15消費者權益保護日、12.4法制宣傳日、節日、專項整治行動等採取多各形式集中開展餐飲服務食品安全知識宣傳活動；二是利用市局網站、宣傳板報、廣播、電視等開展經常性餐飲服務食品安全知識宣傳；三是開展餐飲服務執法人員、餐飲經營者法律法規和專業知識培訓，着力提高餐飲服務環節食品安全監管水平和管理相對人的責任意識及食品安全意識。

（十）強化餐飲服務食品安全應急管理。

一是督導各縣（區）局制定餐飲服務食品安全事故應急預案（二月底前完成）；二是市、縣（區）局建立健全餐飲服務食品安全事故應急處置內部運轉程序（二月底前）；三是市、縣（區）局向公眾公佈餐飲服務食品安全事故舉報受理電話（二月底前）；四是指導餐飲服務業主制定食品安全事故處置方案；五是加強應急管理培訓，着力提高餐飲業主食品安全事故防控能力和監管隊伍的應急響應能力。

監管工作計劃篇2

統一認識，為了更好地把我校的衞生工作推向一個新的台階。同心協力，以學校的常規衞生為突破口，切實加強學校衞生工作的領導強度和管理力度，取得更好的成績。

一、積極做好宣傳教育工作，統一思想認識。

通過宣傳櫥窗、黑板報、主題班會、廣播講座等各種渠道，傳達上級有關文件精神並進行反覆宣傳教育，要使大家認識到，衞生工作是學校工作的一個重要組成部分。

二、健全各項制度，明確分工。

為了使學校衞生工作具體化，我們要努力從以下六方面着手，展開工作。

1、對教師的個人衞生：

A、穿着打扮大方得體，言談舉止文明高雅；

B、辦公室佈置整潔美觀，辦公用品擺放整齊；

C、每個教師做到“四不”，不隨地吐痰，不亂倒污物，不吸遊煙，上班不佩帶首飾。

2、對教室的衞生要求：

A、窗明几淨；

B、地面乾淨無痰跡；

C、牆面潔白無污點，無蛛網；

D、黑板每天安排值日生擦洗乾淨；

E、課桌椅排放整齊，做到橫直豎齊；

F、勞動用具統一排放在指定地點。

3、對包乾區的要求：無灰塵、無紙屑、無痰跡、無煙蒂、無瓜皮果殼，草坪裏無雜草、無雜物，並每天檢查打分。

4、做好學生的衞生保健工作：

A、加強體育鍛煉，提高學生的身體素質；

B、做好常見病、多發病及季節性流行病的防治工作；

C、本學期開展健康教育講座及播放相關錄像，培養學生健康的生活方式和良好行為習慣。

D、嚴格作息制度，保證國小生每天10小時的睡眠時間。

5、對食堂的衞生要求做到：

A、完善食堂的衞生設施；

B、專人負責，嚴格把好進貨、配料、烹飪、供應關，杜絕腸道傳染病的流行；

C、食堂的餐具要及時消毒，隔離貯存；

D、做好防鼠、滅蠅工作。

三、積累資料，分類裝訂，及時進行統計分析。

每學期對學生健康監測數據進行整理，使用《學生健康分析》統計軟件對學生體檢數據進行處理分析，填好《學校衞生檔案》，並及時做好資料的上報和歸檔工作。6月底及時把報表報予市衞生防疫站和鎮中心衞生院。

監管工作計劃篇3

為切實履行好食品安全與衞生監督職責，促進食品安全、職業病危害、放射衞生、飲用水衞生等形勢的穩步好轉，制訂本工作計劃。

一、總體要求

以履行法律法規和職責規定為主線，以食品安全綜合協調、職業病防治和飲用水衞生安全工作為重點，以能力建設和人才隊伍建設為基礎，加大部門協調與合作，努力推進食品安全和衞生監督各項工作。

二、工作重點

一是認真履行食品安全綜合協調職責。繼續完善食品安全綜合協調機制，加強食品安全整頓和事故督查工作。二是切實加強職業衞生和放射衞生監督管理，進一步提高職業病防治能力和水平。進一步加強飲用水、公共場所和消毒、涉水產品衞生監督管理。不斷提高傳染病防治和學校衞生監督管理水平。打擊無證行醫，查處採供血違法行為。三是加強衞生監督體系建設，規範衞生行政執法行為。進一步加強衞生監督隊伍建設和衞生監督信息化建設。

三、工作計劃

（一）食品安全綜合協調

1、食品安全法規宣傳工作。在3.15、6.1、9.1前後，通過電視、報紙、網站或集中開展法規諮詢和法規進學校、進企業、進社區活動，大力宣傳食品安全法規和食品安全知識，發佈食品安全預警信息，引導廣大羣眾科學消費、安全消費。

2、食品安全綜合協調工作。制訂20xx年食品安全工作計劃並督促食品安全監管部門紮實開展食品安全監管工作。召開1次食品安全委員會成員、辦公室成員和聯絡員全體會議，召開4次食品安全監管部門會議，組織開展2次多部門聯合執法檢查，開展1次食品安全突發事件應急演練，開展2次食品安全工作督查。召集食品安全監管相關部門，理順食品安全突發事件應急處理機制，建立食品安全突發事件的預防和應對長效機制。

（二）衞生監督重點工作

1、職業衞生監督工作計劃

（1）用人單位職業健康監護開展情況。以涉鉛企業為重點，加大對用人單位職業健康監護工作情況的監督檢查。檢查用人單位對從事接觸職業病危害作業的勞動者的職業健康監護情況，督促用人單位全面開展勞動者職業健康檢查，協助用人單位建立職業健康監護檔案。

（2）建設項目職業病危害評價情況。督促建設單位按照《職業病防治法》規定，對可能產生職業病危害的新建、擴建、改建建設項目和技術改造、技術引進項目，開展職業病危害評價，包括建設項目職業病危害預評價審核或備案，嚴重職業病危害建設項目的防護設施設計衞生審查，建設項目職業病防護設施竣工驗收或備案工作。

（3）職業衞生技術機構工作開展情況。督促並協助縣疾病預防控制中心申報職業病危害因素檢測與評價機構資質。對職業健康檢查機構進行檢查，重點檢查轄區內職業衞生技術機構是否依法開展工作，所出具的技術報告是否符合相關規範和要求，結論分析是否有針對性，有關檔案是否健全，質量管理體系是否持續有效運行等。

（4）建立用人單位職業健康監護監管檔案。

（5）開展職業病防治宣傳活動。

2、放射衞生監督工作計劃

（1）監督對象：全縣開展放射診療工作的各級各類醫療機構、母嬰保健機構、疾病預防控制中心。

（2）監督內容：檢查《放射診療許可證》和《放射工作人員證》辦理情況、從事放射診療業務的醫療衞生機構xx0%取得《放射診療許可證》。檢查相關醫療衞生機構Ｘ射線機使用及防護情況，放射診療建設項目職業病危害評價情況、設備狀態（應用質量）檢測情況和放射工作人員職業健康監護情況等。

3、生活飲用水監督工作計劃

（1）監督對象

縣自來水公司各水廠，鄉鎮集中式供水單位，二次供水單位。

（2）監督內容

①填寫被監督單位信息卡，建立縣自來水公司、鄉鎮集中式供水單位、二次供水單位信息檔案。

②開展經常性衞生監督。重點檢查市政供水單位，鄉鎮集中式供水單位，二次供水單位衞生許可證持證情況，制管水人員持健康證明情況，衞生管理機構、管理制度制訂落實情況，制水工藝情況，涉水產品情況等。

③督促疾控中心開展水質檢測，對市政供水單位—縣自來水公司的出廠水、末梢水在豐水期和枯水期分別檢測2次，檢測指標包括餘氯、細菌總數、總大腸菌羣、濁度、pH。對轄區內3-5家鄉鎮水廠出廠水進行餘氯（如為穩定性二氧化氯消毒則不測）、細菌總數、總大腸菌羣、濁度、pH檢測。

4、公共場所衞生監督工作計劃

（1）檢查對象

?公共場所衞生管理條例》規定的七類28種，以住宿場所、沐浴場所、游泳場所及美容美髮場所為重點。

（2）監督內容

①填寫公共場所監管被監督單位信息卡，建立公共場所監管被監督單位檔案。

②開展經常性監督檢查。對轄區內住宿場所、沐浴場所、美容美髮場所、商場開展經常性衞生監督1次以上，查處違法行為。

③對取得衞生許可證的住宿場所、游泳場所、沐浴場所和美容美髮場所開展衞生信譽度量化分級管理。

5、學校衞生監督工作計劃

（1）監督對象

轄區內各級各類學校。

（2）監督內容

1、建立學校信息卡和檔案。

2、開展學校衞生監督檢查：以飲用水衞生管理措施的落實情況、供水設施衞生狀況及飲用水水質情況為重點，加強轄區內學校特別是農村學校飲用水衞生的監督檢查；督促指導學校按照衞生部、教育部相關文件精神，建立和完善傳染病防控制度，落實各項防控措施；加強校舍、教學設施、生活設施、衞生保健室配備等基本衞生條件的建設管理，對學校內影響學生健康的學校教室建築、環境噪聲、室內微小氣候、採光、照明以及黑板、課桌椅等教學衞生環境開展監督檢查。

6、傳染病防治監督工作計劃。

監管工作計劃篇4

池州市20××年醫療器械監管工作計劃 為加強醫療器械監管,規範醫療器械生產經營行為,依據《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號)》、《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號)、《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》(食藥監械監〔20××〕×號)、《醫療器械生產日常監督現場檢查工作指南》(食藥監辦械監〔20××〕×號)、《安徽省食品藥品監督管理局關於貫徹落實食品藥品監管總局醫療器械生產企業分類分級監督管理規定和國家重點監管醫療器械目錄的通知》(皖食藥監械祕〔20××〕×號)及《關於印發〈池州市醫療器械生產經營企業分類分級監管暨質量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監械〔20××〕×號),制定本計劃。

一、工作目標

(一)全面貫徹實施《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》等法規規章,堅持從嚴監管,綜合運用現場檢查、監督抽驗、責任約談、"黑名單"、信用等級評定、督查通報等監管手段,推動監管責任的落實。

(二)堅持風險管控原則,紮實推進醫療器械生產企業分類分級監管,對醫療器械經營實施分類管理,加強對重點監管企業和重點環節的監管,注重企業存在問題的整改落實和督促跟蹤,加大飛行檢查力度,提升日常監管的針對性和有效性。

(三)落實企業主體責任,推進醫療器械GMP、GSP實施。

二、工作重點

(一)生產環節:

1、根據"先註冊後許可"的監管模式,全面核查已取得醫療器械生產企業許可證尚未取得產品註冊證的生產企業現狀,檢查內容:

(1)企業是否存在無產品註冊證生產銷售醫療器械的違規行為;

(2)企業是否存在擅自接受委託生產醫療器械的行為;

(3)企業是否存在借出口外銷之名而實際境內生產銷售的行為。

2、加強對生產企業執行法規規章和規範標準的監督檢查,重點檢查:

(1)企業是否按照註冊或者備案的產品技術要求(註冊產品標準)組織生產,產品結構組成、主要原輔材料(組分)、關鍵工藝、特殊工藝是否與註冊申報內容一致;

(2)企業原材料、零部件、核心組件的採購是否明確質量要求、採購的合法和合規性,變更供應商是否進行了充分驗證;

(3)企業是否嚴格按照產品技術要求(註冊產品標準)進行檢驗檢測和出廠放行;醫療器械説明書、包裝和標籤是否與註冊證核准內容相一致。

3、按"屬地監管,分級負責"的原則,嚴格落實分類分級監管要求。

(1)結合中央轉移支付項目,落實無菌和植入類醫療器械生產環節具體檢查內容和頻次要求,確保任務完成;

(2)對實施三級監管和質量信用B級的生產企業,每年至少進行一次日常檢查,每兩年至少進行一次全項目檢查;

(3)對實施二級監管的醫療器械生產企業,每年至少進行一次日常檢查,每四年至少進行一次全項目檢查;

(4)對實施一級監管的醫療器械生產企業,市局在企業備案後三個月內組織開展一次全項目檢查,20××年日常檢查抽查覆蓋率50%.各縣級食品藥品監管部門對醫療器械生產企業日常檢查應達到全覆蓋。

(5)對轄區內20××年度和20××年度有投訴舉報和監督抽驗不合格的醫療器械生產企業開展一次全項目監督檢查,有違法違規行為的,依法進行處理。

4、推進生產質量管理規範全面實施,提升企業生產質量管理水平.按照國家總局《關於醫療器械生產質量管理規範執行有關事宜的通告》(20××年第×號)、《醫療器械生產質量管理規範》(20××年第×號公告)要求,分階段推進醫療器械生產質量管理規範的實施工作.按照市局制定的《醫療器械生產質量管理規範推進計劃表》(附件1),加強對新開辦醫療器械生產企業、遷移或增加生產場地企業的監督指導.將醫療器械生產質量管理規範作為開展日常監督檢查的標準和依據,督促企業在醫療器械設計開發、生產、銷售和售後服務等過程嚴格遵守生產質量管理規範的要求,自覺執行質量管理體系自查年度報告制度。

(二)經營環節:

1、加強對新開辦的醫療器械經營企業的現場檢查.對三類許可、二類備案後企業的檢查覆蓋率達100%.重點檢查:是否持續符合法定條件和醫療器械經營質量管理規範要求。

2、強化對無菌和植入性醫療器械經營企業的監督檢查,檢查覆蓋率達100%;對監督檢查中發現的問題,要督促整改,複查家次不得少於監督檢查企業數的20%.重點檢查:

(1)購銷記錄是否真實、完整,能否滿足可追溯要求;

(2)儲存、運輸條件是否符合標籤和説明書的規定;

(3)是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械。

3、加強對特殊驗配類經營企業的監督檢查.對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經營企業,重點檢查:

(1)是否配備相關專業或者職業資格人員;

(2)產品是否有《醫療器械註冊證》等相關資質證明材料;

(3)產品進貨渠道是否合法;

(4)購銷記錄是否齊全;

(5)售後服務管理是否符合要求。

4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫療器械體驗式銷售等行為的專項監督檢查。

(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查:是否取得《醫療器械經營企業許可證》;產品是否有《醫療器械註冊證》等相關資質證明材料;進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。

(2)對醫療器械體驗式銷售重點檢查:是否誇大宣傳;是否無證經營;產品和供貨企業是否合法;説明書、標籤和包裝標識是否規範;是否按要求開具銷售票據。

5、開展對醫療器械經營企業符合經營質量管理規範要求的情況進行監督檢查.各縣、區局要按照市局制定的《池州重點監管醫療器械經營企業》(附件2),加強對重點監管企業執行經營質量管理規範情況的監督檢查,在監督檢查覆蓋率100%的基礎上,對質量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業要加大檢查頻次。

6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業、有投訴舉報或因違反有關法律法規受到行政處罰的企業監督檢查,監督檢查覆蓋率達100%。

(三)使用環節:

1、加強對縣級以上醫療機構的監督檢查.各縣、區局可結合本轄區實際制定檢查計劃,對縣級以上醫療機構在用設備和植入材料進行檢查.重點檢查:

(1)對需要定期檢查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械,醫療機構是否按照產品説明書要求檢查、檢驗、校準、保養、維護並予以記錄。

(2)大型設備更換的零部件規格型號是否與註冊證結構性能組成中的零部件規格型號相符;是否使用經檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械;

(3)診斷、監護儀器使用的軟件是否與註冊證中產品技術要求相符;

(4)植入材料的購進渠道是否合法、進口產品有無註冊、原始資料是否留存、產品信息是否記載到病歷中。

2、加強對鄉鎮及以下醫保定點醫療機構、民營醫療機構體外診斷試劑的監督檢查.重點檢查:

(1)是否使用未經註冊的、過期的體外診斷試劑;

(2)是否在產品説明書規定的貯存條件下儲存。

3、加強對口腔科診所的監督檢查.重點檢查:

(1)是否使用未經註冊、無產品合格證明的定製式義齒;

(2)是否使用過期的口腔科耗材 (3)牙科治療牀結構性能組成是否與註冊證一致。

三、工作分工

(一)市局負責對醫療器械生產企業的全項目檢查;對三類醫療器械經營企業進行飛行檢查;對新開辦第二類醫療器械生產企業的產品技術要求和生產許可申報材料進行初審;負責對醫療器械生產企業實施醫療器械生產質量管理規範進行監督指導;負責組織實施第一類醫療器械產品備案、生產備案和第二類醫療器械經營備案現場核查。

(二)縣區局負責轄區內醫療器械生產、經營企業和醫療器械使用單位的日常監督檢查,完成監督檢查頻次和覆蓋率的要求;負責對醫療器械經營企業實施醫療器械經營質量管理規範進行監督指導;負責對市局全項目檢查和飛行檢查發現問題的企業進行跟蹤檢查,督促企業整改落實。

四、工作要求

(一)高度重視,保證全年工作任務完成.本工作計劃的完成情況納入20××年度政府目標考核內容,各縣、區局要高度重視醫療器械監管工作,保證監管力量,明確職責分工,落實監管責任,確保各項監管任務完成。

(二)完善機制,提高監管科學化水平.一要建立企業責任約談制度,注重落實企業的主體責任,綜合運用質量信用等級評價結果,強化企業的責任意識,構建以企業為主的產品質量安全保障體系;二要建立日常監管和稽查辦案的協查互通機制,建立完善監管檔案,加強日常監管信息化建設;三要建立醫療器械監管形勢分析制度,定期開展質量管理風險分析評估,提高對本轄區醫療器械質量安全風險的預判防控能力。

(三)加強督查,建立日常監管工作通報制度.市局將結合醫療器械生產經營企業監督檢查工作,不定期對各地醫療器械日常監管工作開展情況進行督查,並在站通報督查情況.請各縣、區局每月第4個工作日前將上月的醫療器械監督檢查月報表電子版及紙質件報送市局醫療器械科。

(四)建立日常監管工作報告制度.各縣、區局在監督檢查過程中應如實記錄現場檢查情況,發現違法違規行為,應及時固定證據,並依法查處.檢查中遇到的具體問題,請認真梳理歸納,並提出建議意見及時書面反饋給市局醫療器械科.同時,每半年上報一次書面總結(含日常監督的基本情況、主要措施及經驗,發現的主要問題及處理措施、立案情況等),並填報《安徽省醫療器械生產企業日常監督檢查情況表》(附件3)、《醫療器械經營企業數據統計表》(附件4)、《醫療器械經營企業監督檢查情況表》(見附件5).書面總結請分別於×月×日及次年×月×日前上報市局醫療器械科,同時發送電子版本。

附件:

1、醫療器械生產質量管理規範推進計劃表;

2、池州重點監管醫療器械經營企業目錄;

3、安徽省醫療器械生產企業日常監督檢查情況表;

4、醫療器械經營企業數據統計表;

5、醫療器械經營企業監督檢查情況表。

附件1:

企業名稱 產品管理類別 推進進度 推進措施 安徽泓瑞醫用設備工程股份有限公司 第二類 20××年底 1、開展醫療器械生產質量管理規範培訓;

2、加強對企業質量管理體系的檢查和現場指導;

3、要求企業簽訂落實醫療器械生產質量管理規範承諾書。

安徽易碩醫學科技有限責任公司 第二類 20××年底 池州康源醫療設備有限公司 第一類 20xx年底 安徽慧光醫療科技有限公司 第一類 20xx年底 醫療器械生產質量管理規範推進計劃表 備註:新開辦企業(青陽縣東仁醫療器材有限公司、池州齊山醫學科技有限公司)根據企業建設進度,按國家總局《關於醫療器械生產質量管理規範執行有關事宜的通告》(20××年第×號)的規定推進。

附件2:

池州市重點監管醫療器械經營企業 第三類一次性無菌和植入、介入類醫療器械經營企業;

第三類口腔科耗材經營企業;

隱形眼鏡、助聽器驗配企業;

一次性使用無菌注射器零售企業。

附件3:

安徽省醫療器械生產企業日常監督檢查情況表 企業總數 一類企業數 二類企業數 三類企業數 四級監管企業 三級監管企業 現有數 其中 新增數 現有數 其中新增數 現有數 其中 新增數 現有數 其中 新增數 數量 全項目檢查家數 全項目檢查 覆蓋率 數量 全項目檢查家數 全項目檢查 覆蓋率 二級監管企業 一級監管企業 投訴舉報全項目檢查家數 抽驗不合格全項目檢查家數 生產企業檢查總家次 檢查總覆蓋率 跟蹤檢查家數 限期整改家數 停產整頓家數 移交稽查部門家數 納入黑名單生產企業數 數量 全項目檢查家數 全項目檢查 覆蓋率 數量 全項目檢查家數 全項目檢查 覆蓋率 填報單位:(蓋章)統計時段:年月日至 年月日

附件4

醫療器械經營企業數據統計表 縣(區)食品藥品監督管理局 (蓋章)截止日期:20××年×月×日 企業總數 三類企業數 二類企業數 無菌類產品經營企業數 植入類產品經營企業數 體外診斷試劑經營企業數 年度退出企業數 現有數 其中 新增數 現有數 其中 新增數 現有數 其中 新增數 註銷數 吊銷數 撤銷數 填報人:聯繫方式:

注:各縣(區)局於20××年×月×日前報市局醫療器械監管科。

檢查植入、無菌類經營企業數 複查植入、無菌類經營企業數 檢查經營質量管理規範落實企業數 檢查經營"美瞳"家數 檢查體驗式場所數 檢查特殊驗配類經營企業數 檢查體外診斷試劑類經營企業數 責令整改企業數 查處違法違規企業數 備註主要存在的問題 (對照"檢查重點內容"所發現的問題,可另附頁)

附件5

醫療器械經營企業監督檢查情況彙總表

監管工作計劃篇5

為進一步提高食品安全監管水平，結合區委、區政府《關於開展社會管理創新綜合試點的實施意見》要求，北侖區食品藥品安全委員會辦公室出台《關於完善食品安全監管機制的工作方案》，採取有效措施，紮實推進社會管理創新試點工作的開展。

本次試點工作以“創新社會管理”為手段，以“積極改善民生”為目標，重點做好以下幾項工作：

一是建立健全食品安全羣眾監督網絡，加強社會監督。

通過整合農村公共安全協管員隊伍，規範制度建設，加強日常指導，健全羣眾監督網絡。

二是開展農產品標識試點工作，建立健全農產品質量安全可追溯制度。

通過製作產地身份標識，規範標識管理，完善農產品質量安全追溯鏈條。

三是探索建立食品生產企業全程監管工作新模式。

通過完善監督抽樣方式，使監管工作覆蓋原輔料、成品和市場成品，提升地產食品質量。

四是規範“放心店”管理，紮實推進“千萬”工程。

將我區100多家加貝“放心店”納入食品電子監管，健全獎懲機制，提升“放心店”的示範效果。

五是推廣豆類製品冷鏈運輸及銷售。

在柴橋菜市場、星陽菜場、大型超市配備豆製品冷鏈銷售櫃枱，在豆製品市場流通企業配備冷鏈車，提升豆製品安全水平。

六是推進衞生監督網格化管理，積極探索餐飲監管新模式。

依託信息化手段，通過衞生監督執法網格化管理，落實監管責任，提高執法效率。試點工作分為準備、實施和驗收三個階段，自11月開始，到年6月結束。

監管工作計劃篇6

建築用磚是建築行業常用的主要建築構件之一，其質量狀況關乎建築工程安全程度。近來，富起來的平和農民迫切希望改善居住條件，平和縣掀起新一輪房屋建設高潮。為防止不合格建築用磚流入市場，提高全縣建築用磚產品質量水平，近期，縣質監局執法與幫扶相結合，採取多項舉措加強建築用磚市場監管。

一是加強領導，落實區域監管責任；

局積極落實建築用磚質量區域監管責任制，將全縣分成東部縣和西部縣兩個縣區，由監督稽查股和綜合管理股兩個股室分片包乾負責，併發揮鄉鎮協管員作用，加強信息反饋，實行動態監管。

二是深入磚企，提供現場技術服務。

通過日常監督和巡查發現，平和縣建築用磚的不合格項目集中為吸水率、風化度和耐壓強度等，其主要原因為生產企業不按照標準嚴格組織生產或者生產工藝落後。為此，平和局組織標準化、質檢方面的工作人員深入建築用磚生產企業，免費開展培訓班，指導工人如何按照標準組織生產，採取有效措施加強質量控制，改進生產工藝。

三是引導企業，改進落後生產條件。

對一些生產條件差、生產設備落後的企業，引導其抓緊技術改造，引進先進生產設備，逐步淘汰燒結普通磚，生產燒結多孔磚。

四是嚴格執法，嚴厲打擊違法行為。

對個別為牟取暴利故意偷工減料，生產不合格建築用磚的違法行為，予以立案查處，目前已查處2起此類案件，並要求其按照規定限期整改。

五是開展宣傳，提高質量安全意識。

通過加強對磚企產品質量安全法律法規的宣傳，與建築用磚生產企業簽訂出廠委託檢驗協議和質量承諾書，提高生產企業的“安全責任重於泰山”的質量安全意識；

經平和縣質監局採取多項舉措大力整治與幫扶以後，目前，平和縣建築用磚質量水平已經有了質的提升，近一季度的抽查表明，平和縣僅有2家磚企的產品質量不合格，全縣建築用磚合格率達到93.33%。