醫療美容機構在用醫療器械專項檢查內容

（一）重點檢查美容機構主體資格是否合法，嚴厲查處未取得相應資質開展醫療美容用械的違法行為。

（二）重點檢查美容機構醫療器械耗材採購驗收、貯存、使用等環節是否存在違反《醫療器械監督管理條例》的行為；有冷鏈要求產品儲存是否符合產品説明書標籤標示要求；重點核查醫療器械產品購進渠道、產品資質以及產品生產日期是否在註冊證件有效期內，是否使用無產品註冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械；進口醫療器械是否經國家食品藥品監督管理局註冊，有無中文標識等。從嚴查處非法渠道採購使用無菌注射器、無菌注射針、注射用透明質酸鈉、植入假體等醫療器械行為。

（三）重點檢查美容機構醫療器械設備台賬，包括光子治療設備（例：光子嫩膚儀）；激光手術和治療設備（例：激光洗眉機、激光針刀、激光美容儀）；中低頻美容儀等，其採購資料和合格證明文件是否齊全；是否制定醫療設備維護保養制度、是否按產品説明書的要求進行定期檢查、檢驗、校準、保養、維護並記錄，並逐台建立使用檔案等。

主要檢查是否存在違法使用藥品、醫療器械、化粧品行為；所使用的醫療器械是否從合法渠道採購，產品是否合法；醫療器械貯藏保管是否符合要求；是否建立執行醫療器械、進貨查驗制度等質量管理制度等。

可能出現的情況索證索票不全、台賬記錄不完整，未嚴格執行進貨查驗制度，對植入性醫療器械的使用未記錄相關產品信息或信息不全，無法實現產品質量追溯。部分美容醫療機構購置的治療儀未保存購進原始資料、維修維護記錄不全，未建立培訓檔案等情況。