無中藥飲片自查報告多篇

無中藥飲片自查報告篇1

按照市局中藥飲片質量專項整治工作方案的文件部署，我局認真地開展了中藥飲片經營使用環節的整頓和規範的專項行動，具體情況總結如下：

一、提高認識，統一思想

局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，把中藥飲片質量專項整治和藥品“兩打兩建”工作結合起來，組織全體執法人員認真領會文件的精神，通過學習，充分認識中藥飲片經營使用環節專項整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內藥品的監管力度，為此成立專項檢查組，對中藥飲片經營使用單位進行專項治理。

二、突出重點，打防結合

這次行動主要是以醫療機構、藥品批發公司和較大零售藥店為重點檢查單位，以羣眾投訴較多的，價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低於市場價的中藥飲片為重點檢查品種。嚴厲打擊無證照生產、經營和製售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為，不斷規範全區中藥流通使用市場秩序，確保人民羣眾用藥安全。在專項整治中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發現的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證，查扣了尚未使用不合格的中藥飲片並進行相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。

三、加強監督抽驗，提高中藥質量

在全局的統一部署下，各科室通力協作，密切配合，對中藥飲片流通領域進行了集中檢查，監督檢查了各藥品經營使用單位。對中藥飲片的質量進行了認真核查，並對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗19個品種20個批次，其中5個批次檢驗不合格，依法查處中藥飲片違法違規案件4件，涉案金額28。8萬元，行政處罰18。09萬元。在檢查中，執法人員對中藥飲片的購進、驗收和儲存等方面進行了技術指導，講解相關的法律法規知識，發現問題要求企業及時整改。

四、強化宣傳，營造氛圍

在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。由於宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監管工作的權威性和震懾力，提高了行政相對人守法經營、使用的'自覺性，營造加強中藥飲片質量監管工作良好的氛圍。

下一步我們將加大對中藥飲片經營使用企業的監督檢查的力度。

無中藥飲片自查報告篇2

為加強中藥飲片管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》及其細則要求，現將公司貫徹實施中藥飲片檢查具體情況彙報如下：

1、加強中藥飲片購進管理

藥品進貨是藥品經營的第一關，是藥品流通中質量管理至關重要的一個環節，而首營企來和首營品種是該環節管理的重點。醫院規定由採購部在電腦中輸入首營企業和首營品種的基本信息，輸出首營企業、首營品種審核表，質管部對供貨方的資質進行審核，經有關人員和領導審核批准後才能進貨；真正把住藥品購進的審核表，確保醫院購進藥品為合法企業所生產或經營的合格藥品。

①所購中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品；

②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批准文號管理的中藥飲片還應有藥品批准文號和生產批號；

③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》複印件；

④該炮製而未炮製的`中藥飲片不得購入。

⑤不得外購散裝飲片，加工包裝等行為。

2、強化中藥飲片入庫驗收管理

在藥品驗收環節上，為了切實做到驗收按程序規範操作，把好藥品入庫第一關。醫院首先從資源配備入手，由質管部對驗收人員進行培訓，給驗收員講解制度和程序文件，提高驗收員的質量意識。同時加大監督管理力度，質管部人員到驗收第一線，抓質量管理制度、程序的實施和落實，養成規範操作的習慣。重點對驗收員進行崗位檢查和考核。

①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；

②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標籤及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；

③驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查；

④驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批准文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批准文號和生產批號；

⑤分鬥包裝合格證要放在鬥裏，沒有合格證就按照假藥處理；

⑥驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少於二年；

⑦對特殊管理的中藥飲片，實行雙人驗收制度。

3、加強中藥飲片儲存管理

在庫藥品的存放條件和科學的養護方法，對藥品安全的儲存，保證質量穩定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進行科學養護，合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放於相應的庫區中；按藥品的屬性分類存放；養護工作採取質量普查和重點養護相結合的方法，對倉庫的藥品進行科學養護，在養護中切實有效的行使否決權；對近效期藥品按月報《近效期藥品催銷表》堅持每天兩次定時檢查，記錄倉庫温濕度，根據具體情況採取空調降温、除濕或灑水增濕等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質量得到根本保障。

①應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按温濕度要求儲存於相應庫中，易串味藥品應單獨存放；

②中藥飲片應按其特性採取乾燥、降氧、燻蒸等方法養護，根據實際需要採取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；

③中藥飲片定期採取養護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；

④中藥飲片裝鬥前應進行裝鬥複核，不得錯鬥、串鬥，並做好記錄；

⑤中藥飲片裝鬥前應進行淨選、過篩，定期清理格鬥，飲片前應寫正名、正字，防止混藥；

⑥飲片上櫃應執行先產先出、先進先出，易變先出的裝鬥原則；

⑦每天應校對所有衡，工作完畢整理營業場所，保持櫃內外清潔，無雜物；

⑧不合格中藥飲片的處理按有關制度執行處理，嚴禁不合格藥品上櫃銷售；發現質量問題，應立即報告質量管理中，並採取有效措施。

無中藥飲片自查報告篇3

為加強我縣醫療機構藥品質量監督管理，健全藥品質量保證體系，強化醫療機構藥品質量意識，保障人民羣眾用藥安全，按照市局承食藥監市【20xx】14號文件《關於印發的通知》要求，結合我縣實際，開展了為期4個月的醫療機構藥品質量專項檢查，現將檢查情況總結如下：

一、基本情況

(一)領導重視，周密部署

局領導高度重視醫療機構藥品質量專項檢查工作，及時召開專題會議，認真學習文件精神，制定檢查方案，分管領導親自部署，全局動員，成立了2個專項檢查領導小組，有計劃、分步驟、有重點的開展了此項工作。

(二)突出重點，全面排查

嚴格按照國家食品藥品監督管理局《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》，重點檢查了城鄉結合部、車站、農村集貿市場、旅遊風景區、偏遠地區的醫院、診所。從十一個重點檢查項目着手，認真細緻開展檢查。一是看醫療機構是否從具有合法藥品經營資格的企業購進藥品，是否查驗並保存供貨單位的相關資質證明文件;二是查看購進藥品時是否索取留存供貨單位的合法票據，票據內容是否齊全;是否建立購進記錄，票、賬、貨是否相符，是否按規定保存;三是查看是否建立和執行進貨驗收制度，購進藥品是否逐批驗收，驗收記錄項目是否齊全，是否按規定保存記錄;四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放，並實行色標管理，是否設置不合格區，臨時存放藥品是否配備藥品存放專櫃;五是看是否制定和執行藥品養護管理制度;六是措施是否落實，特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件;六是查看是否配備藥品養護人員，並建立養護檔案;七是查看是否建立藥品效期管理制度，藥品發放是否遵循近效期先出的原則;八是查看需特殊管理的藥品是否嚴格按照相關規定存放、調配和使用，是否具有相應的安全保障措施，是否存在套購流入非法渠道的行為;九是查看中藥飲片購進是否符合規定;十是是否使用或變相銷售未經批准的醫院製劑;十一是發現假劣藥是否就地封存並報我局。

二、檢查情況

此次檢查共出動人員196人次，車輛65車次，檢查醫療機構387家，下達責令通知書46份。

從檢查情況看，主要存在以下問題：一是索取供貨單位資質不全，個別診所沒有索取正式税務發票。二是藥房環境髒亂差，沒有與生活區相隔離，藥品儲存條件整體水平低，倉儲管理不規範。三是藥品的購進、驗收、養護記錄制度不完善，沒有及時做藥品購進驗收記錄;四是藥品儲存、擺放混亂，未實行分區、分垛及色標管理;五是藥品的養護設備不齊全或不能正常運轉;六是過效期的藥品未設立專區，仍然擺放在藥品櫃上;七是中藥飲片包裝不合格;八是相關專業人員欠缺，未配備符合資質的藥品管理人員。針對以上問題，我局檢查人員都一一給予指正並限期整改。

三、下一步打算

今後，我局將進一步加大對醫療機構藥品管理的監管力度，不斷提高醫療機構藥品的質量管理水平，及時發現並糾正違規違法行為，切實保證藥品質量，確保人民羣眾用藥安全。

無中藥飲片自查報告篇4

根據縣市場監督管理局下發的20xx年醫療機構藥品質量監督檢查方案的通知，我院按照檢查方案中的要求進行自查，現將自查結果彙總如下：

一、領導重視，管理組織健全

我院成立了藥品質量管理組織和管理制度。藥劑科設立了藥品質量管理人員負責藥品質量管理的工作，確定各崗位職能，並建立健全藥品質量管理各環節制度。

二、藥品的管理

1、我院已經於2011年9月通過網上集中採購平台採購藥品，藥品採購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨牀實際使用確定，並經醫院藥事管理委員會審核通過，由藥庫按照目錄進行網上採購。

2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合格藥品。購進的藥品每批次都索取合法的票據並留存。嚴格執行進貨驗收制度並建立了藥品驗收記錄。中藥飲片的購進嚴格按照《醫院中藥飲片管理規範》的要求，從具有中藥飲片生產經營範圍的公司購進，驗收入庫時認真核對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識等內容，不符合要求的一律拒絕入庫。

3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規制定了藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及發放制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、拆零藥品調配管理制度、藥品質量事故報告制度等。

4、對驗收合格的入庫藥品，按照藥品屬性和類別分庫、分區、分垛存放，並實行色標管理。藥品與非藥品分開存放;中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放;過期、變質、被污染等藥品放置在不合格庫(區)。庫管員認真執行藥品保管、養護管理制度，並採取必要的控温、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質量。藥品養護人員定期對儲存藥品進行檢查和養護，監測和記錄儲存區域的温濕度，維護儲存設施設備。

5、不合格藥品存放在不合格區內，並登記好不合格藥品台賬。

6、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

7、購進的麻醉及精神藥品按規定管理，專櫃存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

三、藥房的管理

1、藥房按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冰箱、温濕度計、空調等養護設施。

2、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄台賬，每日上、下午定時監測温濕度，並做好記錄，如超出規定範圍及時採取調控措施。

3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。調配處方時認真審核和核對、確保發出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字後方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。

4、藥品調配區域符合衞生要求和調配要求。藥品拆零使用工具清潔衞生、使用符合要求的拆零藥袋並做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發放時在藥袋上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、批號及效期等。

5、藥監部門曾多次對本院藥品進行抽樣檢查，未發現假劣藥品，全部合格。

6、醫院每年組織對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，並建立了健康檔案。

7、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作

8、每年藥劑科人員都參加上級主管部門主辦的醫學教育培訓和藥學專業知識的培訓，並建立了培訓檔案。

四、醫療器械的管理

1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合格醫療器械。

2、建立了醫療器械購進驗收記錄，內容包括：購進日期、供貨企業、產品名稱、型號規格、生產企業、產品註冊證號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。

3、按照相關要求索要醫療器械產品的合格證和註冊證。

4、醫療器械設立了專櫃，按照類別分類儲存並標識清楚。

藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，紮實有效地提高藥品質量管理，確保用藥安全。

無中藥飲片自查報告篇5

為整頓和規範中藥飲片生產流通使用秩序，進一步打擊製售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，確保國家基本藥物質量，保障人民羣眾用藥安全有效，根據縣局部署，我站組織執法人員，認真按照縣局清食藥監函【2016】19號文件關於轉發太原市局轉發山西省局《關於開展中藥飲片生產經營專項檢查工作的通知》要求，據統計，專項監督檢查活動共出動執法人員44人次，檢查中藥飲片經營、使用單位11家，對部分經營使用單位未嚴格執行中藥飲片質量管理規範、設施設備和存儲條件不符合要求等問題要求整改規範。

此次專項監督檢查中，執法人員主要檢查中藥飲片經營和使用單位的購進、銷售、使用和儲存環節的規範性和合法性，重點針對轄區內農村市場非法經營中藥飲片行為進行集中整治;同時還現場對涉藥人員宣傳相關法律法規知識和中藥飲片專業知識，提高涉藥人員的質量意識和法律意識。要求醫療機構、藥品經營企業建立健全中藥飲片質量管理制度。每次監督檢查，進貨驗收記錄是必須檢查的首要內容，在此基礎上，建立起中藥飲片購進、驗收、儲存、養護、出庫等各項登記記錄台賬，基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規範的問題。對從非法渠道採購、購進假劣中藥飲片者堅決予以查處，同時追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。

通過這次中藥飲片經營專項監督檢查，進一步落實了藥品安全責任體系，使市場秩序進一步好轉，中藥飲片質量進一步提高。

無中藥飲片自查報告篇6

按照市局《2016年全市藥品、醫療器械市場重點整頓工作實施方案》*的要求，我局從 2016 年 *月份開展了中藥飲片整 頓和規範專項行動。參加檢查工作的執法人員達 * 人次 出動執法車輛 * 台次，檢查藥品經營企業* 家，醫療 構* 家。現將專項行動總結匯報如下：

一、提高認識，統一思想 局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日 程，組織全體執法人員認真領會省、市局文件的精神，通過 學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義，這關 繫到祖國中醫藥事業的健康發展和羣眾的切身利益。為確保 一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內 的藥品的監管力度，為此我局組成專項檢查組，對中藥飲片 經營使用單位進行專項治理。

二、突出重點，打防結合 這次行動我局主要是針對中藥飲片的經營和使用單位 從供貨企業資質、發票到是否建立購進記錄和質量管理情況 及其經營使用行為進行了檢查，在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查 中發現個別醫療機構存在飲片貯存條件差，中西醫結合診所 中藥房空氣過於潮濕;從業人員素質不高，藥品質量管理意 識淡薄，在檢查過程中發現中醫院中藥房工作人員將已經潮 濕變質的枸杞在陽光下晾曬，企圖再次使用;購進記錄填寫 不規範的情況，我局下達了責令改正通知並進行了回訪。對 抽查中發現的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證， 查扣了尚未使用的不合格的'中藥飲片並進行了相應的行政 處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。

三、加強監督抽驗，提高中藥質量 在局領導的統一部署下，各股隊通力協作，密切配合， 對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監督檢查了各飲片經 營企業及配備有中藥飲片的各醫療機構、個體中醫診所。對 中藥飲片的質量進行了認真檢查，並對可疑品種進行了抽 驗。

四、強化宣傳，營造氛圍 在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣 傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜 帶攝像機調查取證，必要時還邀請當地電視台記者隨行，對專項檢查情況進行跟蹤報道，在第一時間在電視上予以曝 光。由於宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監管工作的 權威性和震懾力，提高了管理相對人守法經營、使用的自覺 性，激發了社會各界廣泛關注和參與的積極性，為加強中藥 飲片的監管工作創造了良好的社會氛圍。 我局對中藥飲片市場的整頓治理，將繼續深入開展，以 鞏固成果。

下步工作，將繼續把工作重點放在農村，發揮藥 品監督網絡作用，使其充分運轉，確保人民羣眾用藥安全有 效，為傳統中醫藥的振興，促進地方醫藥經濟的發展做出貢獻。