發展創新型生物醫藥產業的調研報告

發展創新型生物醫藥產業的調研報告

XXX年，我X提出把生命健康產業作為首位產業來加快發展，涵蓋了醫藥和醫療器械兩大領域，其中醫藥包括了化學藥物、生物製藥、基因與細胞製藥等多個細分門類。去年以來，XXX在不斷的招商實踐中，結合實際，作了進一步學習、研究和梳理，在生命健康這個產業大類中，精準選擇了創新型生物醫藥和創新型XX醫療裝備及耗材兩個細分賽道，力求精準招商、快速集聚、打造高地。

前不久，縣XXX提交了一份高質量的調研報告《加快XXX生命健康產業高質量發展的思考與建議》，很有針對性和指導性。為進一步形成加快產業發展的工作共識，現重點對XXX生物醫藥這個產業賽道進行初步討論。

一、對生物醫藥產業的認識

1.行業高熱度。作為戰略性新興產業，生物醫藥受到了全球性的高度關注，科研機構、產業資本和公眾消費者三方，都對生物醫藥技術和產業化發展寄予厚望。特別是各類新技術的出現，給生物醫藥產業發展，在較高的熱度中又添了幾把火。在市場端，全世界最貴的基因藥以XXX萬美元／劑的天價，刷新了市場認知，進一步增加了行業熱度。

2.產業高景氣度。作為世界第二大經濟體，我國生物醫藥市場發展迅速，備受跨國生物醫藥企業青睞，已成為全球重點戰略市場。受政策、資本、企業、人才四重利好，國內生物醫藥行業市場規模不斷擴大。國家統計局數據顯示，截至XXX年，我國生物醫藥行業市場規模為XXX萬億元，較XXX年同比增長XXX％；預計XXX年，市場規模將突破X萬億元。這些數據及規模，是在中國缺少全球性頂尖水平創新藥的研發成果背景下實現的。只要我國打開創新藥和大品種藥的科研大門，市場總規模將急劇暴增，市場空間想象力不可估量。特別是“三高”“糖尿病”等常發性大病種和癌症、艾滋等高難度病種，存在着巨大的未被滿足的市場機會。可以預見，全行業的高景氣度將持續存在。

3.政策高關注度。近年來，生物醫藥行業受到各級政府的高度重視和國家產業政策的重點支持。在國家層面，陸續出台了多項政策，鼓勵生物醫藥行業發展與創新，《預防用疫苗臨牀可比性研究技術指導原則》《中華人民共和國藥品管理法》等產業政策為生物醫藥行業的發展提供了明確、廣闊的市場前景，為企業提供了良好的生產經營環境。

省級層面，我省高度重視醫藥產業發展，將生物醫藥產業列為全省八大萬億產業之一，制定了《浙江省醫藥產業發展“十四五”規劃》，提出到2025年，全省醫藥產業製造業總規模從“十三五末”的2150.7億元提高到4000億元。省政府提出加快構建“一核兩帶兩圈”的產業發展空間格局，力爭培育形成2個千億級、3個500億級生物醫藥產業集羣，生物醫藥產業總產值達到4500億元左右，打造全國生物醫藥產業製造中心；還明確支持XX等地加快佈局發展新冠病毒疫苗等新型疫苗和緊缺生物製品。前述兩個政策為XXX謀劃打造全球先進生物醫藥製造業基地提供了政策支撐。

4.投融資持續高熱度。近幾年來，資本對醫藥行業的投資熱度有了一些理性的回落，但是在生物醫藥細分領域，仍然保持了高熱度。國內生物醫藥領域的投融資受疫情的催動在XXX年發生了大幅增長。XXX年融資總額達到XXXX億元，較XXX年增長達到XXX％。而XXX的投融資總額較XXX年又有了進一步的增長。XXX投融資事件共XXX起，較XXX年增長XXX％；總額達到XXX億元，較XXX年增長XXX％。

5.產業佈局開始極化。我國生物醫藥產業主要分佈在環渤海、長三角、珠三角等區域，北京、上海、江蘇、廣東等地區具有生物醫藥產業體系完備、科研基礎紮實、醫療資源豐富、國際化程度較高等優勢。截至XXX年，國內約80％上市企業、90％國家I類新藥和85％創新醫療器械特別審批產品來自以上區域。浙江省正在全力追趕發展生物醫藥產業，力爭短期內實現更大的產業規模。

6.產業挑戰依然不小。一是政策准入壁壘高。生物醫藥行業存在政策准入壁壘。國家在藥品的生產、經營等各環節均制定各項法律法規，並進行嚴格的監管。二是資金、技術、人才壁壘高。醫藥行業屬於知識密集型、科技含量較高的產業，生產工藝技術和研發能力是醫藥製造企業的核心競爭力。藥品的藥學研究、臨牀試驗、審評審批需投入大量的資金、人才、設備等資源，而收益需要等到獲取藥品註冊批件，實現生產銷售才能逐步實現，具備較大不確定性。醫藥投資圈形象地用“三個十“（十年新藥研發時間、十億美元研發投入、十分之一成功率），足以可見其挑戰與風險。三是國內基礎條件相對較弱。除了基礎理論研究與發達國家有較大差距之外，生物醫藥新工藝、新技術的研發依賴於高精尖設備的提升、高質量試劑的輔助，而我國在這些關鍵的供應鏈環節與國外的差距在短時間難以趕上，很多已經形成嚴重的行業技術基礎“壁壘”，這徹底制約了我國在前沿領域的自主研發。

二、XXX發展生物醫藥的現狀

早在XXX年X月，在省食藥監局的大力支持下，由浙江省食品藥品監督管理局、XXX人民政府合作共建的省健康醫藥產業化基地，在XXX劃設了XXX經濟開發區健康產業園，是全省首批設立的專業園區。經過XX年的發展，目前園區內有醫藥企業X家、醫械企業X家，XXX年產業總規模為XXX億元。剔除受益新冠疫情的XXX以外，累計規上總產值為XXX億元。園區產業的發展並未達到預期，屬於典型的“起了個大早、趕了個晚集”。目前園區內混雜了大量非專業目標企業，影響了整體發展。在XXX園區之外，醫藥企業僅有少量分佈在XXX等地的分園區，佈局零散，產業影響力弱。

三、對產業發展定位的現有探索

前期，我X定位的生命健康產業涉及製藥（生物藥、化學藥）和醫療器械兩大製造業，總體上比較寬泛，雖然有利於邊發展邊探索，但是與聚集發展、打造專業化產業集羣的長期目標形成矛盾。去年以來，通過不斷深化學習和探索，特別是對招商的機會發掘，認為進一步選擇創新型生物醫藥方向和創新型高值醫療裝備及耗材兩大賽道，符合XXX的發展實際特別是要素保障能力、環境保護壓力的實際。尤其是生物醫藥方向，目前正處於搶抓項目、大抓發展的千載難逢的機會，其中有兩方面的考慮：一方面是，通過最近XXX年的行業擠泡沫、大比拼後，真正的好技術、好項目、好產品比較容易且正在浮出水面，已經取得科學界、醫學界、資本界的共識，那些經不起市場推敲、技術推敲的技術及項目，已經明顯受到市場拋棄；另一方面，國內外近幾十年的科學研究和積累，形成了項目和技術最後成功的集中亮相旺季時代，尤其是國家人才政策和國內大市場的發展機會，吸引了一大批海外高層次科學研究和創業人才團隊回國創業，並帶回了一大批創新型的技術平台、產業化項目及產品。專業機構普遍認為，最近X年左右時間，生物醫藥領域將有一批創新型的新技術和新產品都將陸續獲批、投產，市場化發展前景十分可期，好項目誰能擁有，就看誰是高手。

基於此，XXX在生物醫藥領域再聚焦引進創新型生物醫藥項目，捨棄一般性產品製造項目，選優招強，志在通過XXX年的努力，引進一批不同技術門類、技術平台的創新型、突破型產品及項目，打造生物醫藥產業貢獻的XXX高地、科技創新人才集聚的XXX福地、國際化發展的前沿陣地，在製造業實體經濟發展方面，為XX高質量趕超發展、加快打造XXX宏偉目標提供產業支撐。