藥品生產總結（多篇）

【第1篇】藥品生產總結

藥品生產企業年度藥品質量回顧分析概要模版

藥品生產企業年度藥品質量回顧分析概要模版

一、基本情況概述

1、回顧期限：xxxx年xx月xx日- xxxx年xx月xx日

2、回顧年度的生產品種、批次、數量，不合格批次、數量；生產情況：

進行年度質量回顧分析的品種：

3、停產品種情況：

4、委託生產情況：

5、委託檢驗情況：

6、人員情況：

關鍵崗位人員變更情況：

關鍵崗位包括：企業負責人、質量受權人、生產負責人、質保部長、生產部長、工程部長、化驗室主任、車間主任、車間工藝員、車間質檢員、質檢員、化驗員、針劑灌裝、針劑配液、滅菌/凍幹、制水、空調等。

7、培訓情況：

8、人員體檢情況

9、對不合格中間體、成品和物料的控制：

不合格物料（包括原輔料、直接接觸藥品的包材和容器）：

10、變更控制回顧：

10.1廠房設施設備情況概述：變更、維修、驗證、監測等情況概述及評價。

10.2產工藝和處方變更情況：

11、穩定性考察情況概述：在考察期內的品種數量、結果趨勢分析、結論。

12、工藝用水回顧：應對生產涉及的工藝用水制水點和生產車間使用點日常監測情況進行總結分析

例如：與xx產品（劑型）相關的注射用水/純化水使用點共有xx個，日常監測項目有xx、xx等。監測頻次：xx

對注射用水/純化水關鍵項目日常監測結果趨勢分析：

趨勢圖1 （舉例：注射用水總有機碳日常監測結果） 評價：（舉例）注射用水總有機碳日常監測結果波動較大，欠穩定，查找原因是由於取樣過程導致的，需要進一步細化取樣操作規程，或安裝總有機碳在線監測裝置。

13、環境監測回顧：應對潔淨區域沉降菌、思想彙報專題浮游菌、塵埃粒子等日常監測結果進行彙總分析，重點加強對無菌產品無菌保障情況的分析。

例如：

對生產環境塵埃粒子、沉降菌、浮游菌的監測值進行趨勢分析。趨勢圖1（略） 趨勢圖2（略） ……

評價：（舉例）xx階段xx項目監測值超過合格標準，該階段生產的xx批次（產品名稱）已採取xx措施，xx批已按偏差處理，偏差

編號為xx。

未出現超標情況，但xx階段xx項目監測值呈xx趨勢，分析其原因是由於xx方面引起，建議進行xx方面的整改。

14、與藥品直接接觸的工藝用氣質量回顧：應對與藥品直接接觸的工藝用氣質量監測情況進行回顧，對可能影響產品質量的關鍵參數監測結果進行彙總分析。

xx產品生產過程中使用的與產品直接接觸的氣體是xx氣體，日常監測xx項目，監測頻次：xx，對監測結果進行趨勢分析（方法同上）。

評價：xxxx xxxx xxxx

工藝用水、生產環境、與藥品直接接觸的工藝用氣監測結果若出現異常情況，應對異常情況進行回顧，包括異常表現、異常原因、涉及產品批號、對產品質量的影響以及採取的措施等。

15、|供應商的管理情況:重點對變更的供應商和新增的供應商進行評價。

對變更的供應商和新增的供應商的審計情況進行描述。16、自檢情況、接受監督檢查（包括藥品gmp認證檢查、跟蹤檢查等）和抽檢情況

⑴、各級藥品監督管理部門檢查次數及檢查內容 ⑵、關鍵問題的整改措施概述

⑶、市場產品質量抽檢情況：不合格情況、原因分析、處理情況 17、不良反應情況概述：

【第2篇】藥品生產總結

食品藥品安全工作總結

玫瑰鎮2022年食品藥品安全工作總結

2022年以來，我鎮在縣委、縣政府的正確領導下，在縣食品

藥品監督管理局的精心指導下，認真貫徹上級部署，按照“保安全、強監管、促發展”的總體思路，堅持“疏堵結合、打防並舉、標本兼治、重在治本”的原則，以實施食品藥品放心工程為重點，以推進食品藥品市場整治工作為主線，以創新體制機制為動力，以信用體系建設為保障，強化措施，狠抓落實，食品藥品安全保障水平得到全面提升，為促進我鎮經濟健康、快速發展做出了積極貢獻。現就有關工作總結如下：

一、領導重視，制度健全、落實到位。

鎮黨委、政府從“以人為本、構建和諧社會”的發展戰略

高度，從思想上高度重視產品質量和食品藥品安全監管工作，督促各單位的規範從業，達到食品藥品安全工作羣防羣治的目的。

一是組織落實到位。成立了以鎮長為組長，分管副職為副

組長的食品藥品安全領導小組，配備了食品藥品安全協管員和食品藥品安全信息員，配備了工作人員，有場所、有職責。

二是責任落實到位。完善對各村和鎮食品藥品安全成員單

思想彙報專題位的食品藥品安全目標管理考核工作，分別與各村和藥品單位簽訂了《食品藥品安全責任書》。各村、藥品單位也成立了食品藥品安全領導小組，形成鎮、村二級監管責任體系，使食品藥品安全各項工作落實處、收到實效。

三是制度落實到位。制定出台了《農村食品藥品協管員、

信息員考評獎懲制度》、《食品藥品質量日常監管巡迴巡查制度》、《農村協管員、信息員報送制度》《農村協管員、信息員包片包村責任制度》，明確職責分工，使食品藥品安全工作有章可循，形成一級抓一級、層層抓落實的工作格局。

四是監管機制落實到位。建立鎮協管員，村信息員監管網

絡。全鎮48個村每村都有協管員、信息員，覆蓋率達100%，明確協管員、信息員工作職責，制定協管員、信息員的聘用、培訓、

考核、獎懲制度。建立健全食品藥品安全日常監管長效機制及食品藥品監管部門協作機制。

五是經費落實到位。鎮人民政府對食品藥品安全工作高度重

視，把食品藥品安全工作經費列入財政預算，加大對食品藥品安全工作的投入，使食品藥品安全工作經費得到保障。

二、加強宣傳，營造氛圍。

按照食品藥品安全知識進機關、進鄉村、進社區、進學校、進企業的要求，我鎮採取發放宣傳資料、出宣傳車、出板報、召開專題講座等形式，廣泛深入地開展食品藥品安全宣傳教育。利用橫幅、板報、發放宣傳資料、出宣傳車、召開專題講座等形式，進行食品藥品安全知識和法律法規的宣傳。2022年以來，共組織各村主要負責人、食品藥品監管員、協管員和信息員集中學習食品藥品安全知識3次，懸掛宣傳橫幅8條，散發宣傳資料2000餘份，各村工作積極主動、認真紮實，食品藥品安全意識深入人心。三、突出重點，強化監管

一是抓好食品流通專項整治工作。以糧、油、肉製品、奶製品、豆製品、水產品、兒童食品和酒類食品等為重點食品，以各村集鎮作為重點區域，以食品經營單位為主要對象，配合縣食品藥品監督管理局重點清查“三無”食品和過期黴變食品。2022年來，組織各村主要負責人、食品監管員、協管員等人員對鎮屬各食品流通單位進行了3次定期檢查，加強了對食品藥品市場的管理和引導，有效地發揮了監管的作用。

二是抓好飲食行業的專項整治工作。以飯店、早餐店、等為重點對象，配合縣食品藥品監督管理局等多個部門全面清查食品原材料、作業場所和環境，核查從事飲食行業的專門人員的從業資格，切實保障羣眾飲食安全。有效地督促了各飲食店的規範作業。特別是地溝油事件後，好總結範文網鎮黨委、政府把食品安全列為工作重中之重，成立專項整治小組，每個餐飲企業安排一名食品安全監督員，對全鎮餐飲企業進行拉網式檢查，保證食品安全。

三是抓好單位食堂的食品安全督查工作。配合縣食品藥品監督管理局對有食堂的企事業單位，積極開展定期、不定期的食品安全督查，對不符合食品安全衞生條件的單位下達整改通知，限期整改。2022年以來協同教育辦，安全辦、工商所等部門對全鎮

各中國小食堂進行了4次全面檢查，加強對學校食品安全工作的監管，進一步提高學校領導對食品衞生安全意識，切實樹立“學生健康安全第一”的思想。各中國小校衞生條件有了明顯的改善。

總之，我鎮食品藥品安全工作取得了一定的成績，但離上級

要求還有一定的距離。在下步工作中，我們將認真總結工作經驗，從以人為本，關愛生命的高度出發，再接再厲，盡職盡責，抓住重點，突破難點，大膽創新，開拓進取，促進我鎮食品藥品安全工作再上一個新台階，為整個玫瑰鎮經濟社會的持續發展作出應有的貢獻！

玫瑰鎮食品藥品安全辦公室

2022年1月9日

【第3篇】藥品生產總結

市食品藥品監督管理局**分局XX年安全生產履職報告 為進一步全面保證我縣各族人民的食品安全，我分局切實加強我縣食品安全監管工作，搞好我縣的食品安全工作。XX年上半年的工作已基本結束，現將我分局在XX年的食品安全工作整理、彙報如下: 一、實施食品放心工程的指導思想 以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導結合保持共產黨員先進性教育活動，堅持以人為本，樹立全面、協調、可持續的科學發展觀，按照“標本兼治，着力治本”的工作方針，進一步增強“食品安全地方政府負總責，企業是食品安全第一責任人，消費者是食品安全最後防線”的意識，推進食品專項整治與日常監管的有機結合、突出源頭治理，嚴格市場準入，全面提高食品安全監管水平,鞏固整治和規範食品市場經營秩序的積極成果，繼續依法嚴厲打擊製售假劣食品的違法犯罪行為，營造規範、公正的法制環境和經濟發展條件，促進我縣食品工業的快速、健康、協調地發展，確保人民羣眾的食品安全。 二、食品安全工作 繼續把和人民羣眾生活息息相關的糧、肉、蔬菜、水果、奶製品、米粉作為整治重點，創新監管模式，實施分類管理，突出源頭整治，嚴格市場準入，打擊假冒偽劣，取締違法違規經營，全面提高食品安全水平。基本實現了以下目標： 1、農產品農藥殘留超標率和水產品違禁藥物殘留超標率15％以下； 2、在八大類食品中基本消除濫用食品添加劑行為； 3、縣城生豬定點屠宰率95%以上，基本消除私屠濫宰現象； 4、人民羣眾對食品安全的滿意度有所提高。 三、加大對食品安全監管的力度。 1、加強農業投入品的安全監管。整治畜產品違禁藥物濫用和獸藥殘留超標問題，加強飼料和獸藥市場準入管理，逐步建立生產和經營的可追溯制度，嚴禁原為人用的違禁藥品從人用藥品領域流向畜牧水產養殖環節。以檢查“瘦肉精”生產使用窩點為突破口，對“瘦肉精”檢出率高的地區實施重點整治。 2、嚴查用非食品原料加工製作食品行為。重點落實，檢查米（面）、食用油、醬油、醋、米粉、腐竹、乾菜、肉製品、水產品、酒類產品的加工點，找陳化糧、礦物油、地溝油、吊白塊、回收過期變質食品、工業用雙氧水、毛髮水、敵敵畏、甲醇等非食用物質，一經發現依法懲處。 3、加強食品生產加工環節的監管，以重點查處食品生產過程中使用非食用原料、回收的過期食品、病死畜禽肉等違法行為為重點，加大對米粉、肉及肉製品等食品生產企業的監管力度，強化生產環節的日常監督和檢查。嚴格按標準審查肉製品、飲料、調味品、冷凍飲品、膨化食品生產企業. 4、加強生豬屠宰管理。對定點生豬屠宰場要加強監督管理，整頓和規範肉品流通秩序。清理整頓定點屠宰場，嚴厲查處和打擊私屠濫宰、加工注水肉等違法行為，肉品質量有明顯提高。 5、切實加強對**一中等學校食堂、餐飲業及建築工地食堂，特別是小餐館、個體門店的監督檢查，大力推行食品衞生監督量化分級管理制度。開展對學校周邊餐飲業食品衞生專項整治行動，取締無證照經營和食品攤擔。 四、存在的問題 由於我分局的人力、物力有限，沒有專門的食品安全專項經費所以沒能更好的進行集中整治與日常監管。XX年#月#日

【第4篇】藥品生產總結

市食品藥品監督管理局**分局2022年安全生產履職報告 為進一步全面保證我縣各族人民的食品安全，我分局切實加強我縣食品安全監管工作，搞好我縣的食品安全工作。2022年上半年的工作已基本結束，現將我分局在2022年的食品安全工作整理、彙報如下: 一、實施食品放心工程的指導思想 以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導結合保持共產黨員先進性教育活動，堅持以人為本，樹立全面、協調、可持續的科學發展觀，按照“標本兼治，着力治本”的工作方針，進一步增強“食品安全地方政府負總責，企業是食品安全第一責任人，消費者是食品安全最後防線”的意識，推進食品專項整治與日常監管的有機結合、突出源頭治理，嚴格市場準入，全面提高食品安全監管水平,鞏固整治和規範食品市場經營秩序的積極成果，繼續依法嚴厲打擊製售假劣食品的違法犯罪行為，營造規範、公正的法制環境和經濟發展條件，促進我縣食品工業的快速、健康、協調地發展，確保人民羣眾的食品安全。 二、食品安全工作 繼續把和人民羣眾生活息息相關的糧、肉、蔬菜、水果、奶製品、米粉作為整治重點，創新監管模式，實施分類管理，突出源頭整治，嚴格市場準入，打擊假冒偽劣，取締違法違規經營，全面提高食品安全水平。基本實現了以下目標： 1、農產品農藥殘留超標率和水產品違禁藥物殘留超標率15％以下； 2、在八大類食品中基本消除濫用食品添加劑行為； 3、縣城生豬定點屠宰率95%以上，基本消除私屠濫宰現象； 4、人民羣眾對食品安全的滿意度有所提高。 三、加大對食品安全監管的力度。 1、加強農業投入品的安全監管。整治畜產品違禁藥物濫用和獸藥殘留超標問題，加強飼料和獸藥市場準入管理，逐步建立生產和經營的可追溯制度，嚴禁原為人用的違禁藥品從人用藥品領域流向畜牧水產養殖環節。以檢查“瘦肉精”生產使用窩點為突破口，對“瘦肉精”檢出率高的地區實施重點整治。 2、嚴查用非食品原料加工製作食品行為。重點落實，檢查米（面）、食用油、醬油、醋、米粉、腐竹、乾菜、肉製品、水產品、酒類產品的加工點，找陳化糧、礦物油、地溝油、吊白塊、回收過期變質食品、工業用雙氧水、毛髮水、敵敵畏、甲醇等非食用物質，一經發現依法懲處。 3、加強食品生產加工環節的監管，以重點查處食品生產過程中使用非食用原料、回收的過期食品、病死畜禽肉等違法行為為重點，加大對米粉、肉及肉製品等食品生產企業的監管力度，強化生產環節的日常監督和檢查。嚴格按標準審查肉製品、飲料、調味品、冷凍飲品、膨化食品生產企業. 4、加強生豬屠宰管理。對定點生豬屠宰場要加強監督管理，整頓和規範肉品流通秩序。清理整頓定點屠宰場，嚴厲查處和打擊私屠濫宰、加工注水肉等違法行為，肉品質量有明顯提高。 5、切實加強對**一中等學校食堂、餐飲業及建築工地食堂，特別是小餐館、個體門店的監督檢查，大力推行食品衞生監督量化分級管理制度。開展對學校周邊餐飲業食品衞生專項整治行動，取締無證照經營和食品攤擔。 四、存在的問題 由於我分局的人力、物力有限，沒有專門的食品安全專項經費所以沒能更好的進行集中整治與日常監管。二00五年#月#日

【第5篇】藥品生產總結

食品藥品安全生產檢查情況總結

食品藥品安全生產檢查情況總結

安委會：

區委、區政府安全生產會議召開以後，我局認真組織學習和貫徹安全生產會議精神，高度重視，緊急部署，按照上級要求，組織對轄區內相關食品藥品生產企業開展安全生產隱患排查整治活動，加大排查力度，針對存在的問題和安全隱患進行了及時整治，現將工作彙報如下：

一、加強組織領導，提高責任意識

開展安全生產專項整治工作，我局召開了專項工作會議，成立了安全生產專項整治領導小組，分工到人，明確責任，做到人人肩頭有責任，將其作為一項重大的政治任務來抓，確保監管領域安全生產。

二、強化排查，整治到位

從8月4日到8月15日，我局共出動執法人員365人次，出動執法車輛165台次，檢查餐飲單位120家，幼兒園、托幼機構、學校、工地食堂65家，藥品企業78家，醫療器械企業21家。執法人員每到一處都要求生產、經營單位做好食品藥品安全的自查工作，檢查各單位索證、索票購銷台賬等制度落實情況，

督促其完善和落實相關進貨驗收、購銷各類制度。一是嚴格監督檢查幼兒園、托幼機構、學校、工地食堂，確保食品衞生安全，嚴防食品中毒事故的發生。要求各單位一把手都是安全生產的第一責任人，進入食堂的食品必須實行准入、索取檢驗合格證制度，從qs標誌、生產許可證，檢驗報告，感觀性狀和包裝識別進行篩查，範文寫作堅決杜絕“三無”食品進入食堂，餐具炊具必須按時清洗、定時消毒，要認真做好防毒、防腐、防潮、防蟲、防餿、防損、防蠅、防塵、防鼠工作，確保飲食安全。二是規範食品藥品從業人員上崗操作規程，努力提高服務質量。三是加強對從業人員的安全意識和業務培訓，嚴格操作規程，加強對從業人員的職業道德培訓和安全意識的培訓，使他們從思想上重視安全生產的必要性。四是定期督促從業人員進行健康檢查，建立從業人員健康檔案，嚴禁攜帶相關疾病的人員從事食品藥品生產職業。五是對出售的食品、藥品定期抽查，不合格的、過期的堅決銷燬，嚴防中毒事件的發生。六是廣泛開展飲食用藥安全教育活動，使食品藥品安全宣傳工作步入制度化和規範化軌道。提高食品藥品安全意識和防範能力。

安全隱患排查工作是一項關係羣眾切身利益的工作，我們將嚴格按照上級部門的要求，進一步強化監督措施和完善監管手段，保障我區羣眾的飲食用藥安全。

二〇一一年八月十五日

【第6篇】藥品生產總結

xx區藥品生產企業日常監管總結

xx區藥品生產企業日常監管總結

2022年根據省局、市局全年工作計劃安排，結合xx區藥品生產企業實際情況，xx局制定了《xx區藥品生產企業日常監督檢查實施方案》，並根據方案的具體要求開展了對轄區內所有持《藥品生產許可證》（包括中藥飲片）的生產企業的日常監督檢查，現將檢查情況總結如下：

一、突出重點，全面開展日常檢查工作。根據省、市局工作安排，我局按照既定的工作方案，對轄區內藥品生產企業進行了日常檢查，重點檢查企業的質量管理責任落實情況；企業是否按gmp的規定對主要物料供應商的質量體系進行審查及評估；各原料、輔料、包裝材料供應商的資質證明是否符合要求；檢查企業是否按照內控質量標準對所有中間產品進行檢驗，合格後方可進入下道工序生產；檢查出廠成品是否按照國家標準逐批完成全項檢驗；是否經質量管理部門對批生產記錄和檢驗記錄進行審核符合要求後方能放行出廠等等。

二、好總結範文網強化監管，確保執法工作取得成效。結合市局的重點專項整治工作目標，對藥品生產企業進行了規範，全年檢查頻次10次，檢查中協同市局責令整改單位1家次，監督檢查的覆蓋率達100%。藥品生產企業基本建立了清晰、準確、完整、有效的生產管理文件，對生產全過程實施了全面嚴格管理；設立了獨立的直屬於企業領導人領導的質量管理部門，配備了質量管理人員和質量檢驗人員，其檢驗場所、儀器、設備與藥品生產規模、

品種、檢驗要求相適應，檢查未發現影響產品質量的重大缺陷。

三、切實履責，確保公眾用藥安全。為切實保證藥品質量，保障公眾用藥安全，本年度日常監督檢查我局高度重視，措施落實。一是領導重視，成立機構。成立了以分管領導為組長，藥械保化生產股為成員的專項檢查小組，加大了對生產企業的檢查工作力度，有效地杜絕質量事故發生，確保了藥品生產質量；二是精心組織，認真檢查。專項檢查前我局**定了詳實的檢查方案，明確了檢查方法、步驟、內容及重點，保證了專項檢查按預定目標有序地推進；三是嚴格檢查紀律。對於在檢查中發現的問題，我們嚴格督促企業整改，並使之符合規定要求；四是監管有力、成效顯著。通過檢查，規範了我區藥品生產行為，加強了藥品安全監督管理，落實了整頓工作和規範藥品生產秩序工作要求，為加強藥品生產企業日常監管奠定了基礎，保證了公眾用藥安全有效。

四、監督有力，成效顯著。通過檢查，一是摸清了企業生產經營現狀，為加強日常監管奠定了堅實基礎；二是進一步提高了企業自覺守法意識，打下了良好的基礎，責任意識、質量意識，堅持了質量標準，樹立了公眾用藥安全、珍視生命健康理念；三是督促企業對缺陷限期進行整改，消除了隱患，確保了藥品生產質量。四是增強服務意識，為企業正常生產經營保駕護航，先後為xxxxxx有限公司的gmp到期換證工作，xxxx藥業有限公司的

新申辦gmp****工作提供了必要的幫助和支持。

xx市xx區食品藥品監督管理局

2022年1月16日