市場監督管理局關於冬春季藥品安全百日行動工作總結

【概述】

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【正文】

市場監督管理局關於冬春季藥品安全百日行動工作總結

孟連縣市場監督管理局關於開展冬春季藥品安全百日行動工作總結

為切實保障2022年春節、全國、全省、全市和縣“兩會”、北京冬奧會和冬殘奧會等重大節假日、重要會議活動期間藥品安全,依據《普洱市市場監督管理局關於印發普洱市冬春季藥品安全百日行動工作方案的通知》《雲南省藥品監督管理局關於印發雲南省冬春季藥品安全百日行動工作方案的通知》(雲藥監辦[2021]94號)文件要求，我局在轄區內開展組織開展冬春季藥品安全百日行動，具體工作情況總結如下：

一、開展的工作

依據《普洱市市場監督管理局關於印發普洱市冬春季藥品安全百日行動工作方案的通知》文件要求，我局制定了《孟連縣冬春季藥品安全百日行動工作方案》，按照工作方案開展工作。我縣轄區內藥品經營企業共53家，疾病預防控制中心1家，醫療機構12家，其中公立醫院3家，民營醫院2家。此次共督查和檢查藥品零售企業151家次，出動執法人員108人次，出動執法車輛53車次，下發當場行政處罰決定書5份，下發責令整改通知書2份。

1.對藥品零售企業進行督查，督促檢查轄區內藥品零售企業落實顧客出示健康碼、測體温、戴口罩等疫情防控措施情況，對未按要求實施疫情防控措施的藥品零售企業，下發當場行政處罰決定書4份，下發責令整改通知書2份;已組織藥品零售企業簽訂疫情防控承諾書,採取張貼疫情防控宣傳畫報、標語等形式,引導購藥羣眾自覺遵守疫情防控相關規定，共簽訂疫情防控承諾書53份。

2.對疫苗、麻黃鹼複方製劑、血液製品、兒童用藥、滋補類藥品、中藥飲片、“一退兩抗”藥品、超過有效期藥品、XG檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、兒童化粧品等為重點品種進行檢查。對防疫藥械監督檢查,檢查XG檢測試劑已按説明書要求進行儲運，查看採購、出庫、驗收等環節符合法規要求,相關記錄完整可追溯；對執業藥師掛證檢查，已督促執業藥師在崗履職服務，目前孟連縣轄區內連鎖企業執業藥師或藥學技術人員在職不在崗的佔50%以上。

對流通使用環節的供貨資質、購進、驗收、儲存、銷售監督檢查，查看藥品零售企業已按要求提供供貨資質、購進記錄、驗收記錄，已按藥品儲存要求儲存藥品，查看銷售記錄，實際庫存和電腦庫存相符；檢查中查見孟連百姓大藥房在餐廳留有葡萄糖注射液，讓藥店工作人員提供隨貨同行單，藥店工作人員無法提供，讓藥店工作人員提供電腦入庫和銷售記錄，藥店工作人員説未入庫，無法提供，藥店無法滿足藥品追溯要求，已按《藥品管理法》的相關條規進行處罰。

3.對疫苗儲運和接種單位疫苗質量監管及XG病毒疫苗不良反應監測，對疫疾控中心、接種點等重點環節進行檢查，檢查查見XG疫苗已按要求進行了入庫驗收、出庫複核，並建立了記錄，每批疫苗追溯碼均在疫苗全程追溯平台進行了掃碼上傳。所有疫苗均按照孟連縣疫情防控指揮辦的統一安排調撥至各鄉鎮疫苗接種點。縣級疾疾病預防控制中心和疫苗接種點均能夠按照國家相關管理規定執行疫苗儲存運輸冷鏈管理要求，並能夠及時上傳疫苗追溯使用信息。

二、取得的成效和存在的問題

存在問題：一是監管人員專業知識能力不足，對監管工作的開展產生一定的難度；二是基層監管所無法開展藥品、醫療器械、疫苗、化粧品等監管工作。

三、典型經驗

無。

四、後續工作安排

1.進一步整治和規範“兩品一械”市場秩序,加強藥械流通領域、城鄉結合藥品質量安全、疫苗質量安全、化粧品專項檢查等專項整治行動，不斷推進涉藥涉械單位質量管理規範化工作,深入開展藥械單位規範化建設,促進醫療機構藥械質量管理規範化得到進一步強化。

2.定期深入各所，通過現場指導等形式，提高監管人員業務能力和工作水平。

孟連縣市場監督管理局

2022年3月29日