生物技術公司企業自主創新事蹟材料

企業自主創新事蹟

******生物技術有限公司擁有國內同行業中一流的研發手段、測試設備和工作環境，擁有500L反應罐、300L配液罐、純化水生產設備、粉碎機、臭氧消毒機、752分光光度計、電導率儀、電泳儀等設備及儀器。為提高生產效率，後續還陸續添置了黴菌培養箱、高速冷凍離心機、浮游菌採樣器、隔水式恆温培養箱等多種檢測設備及自動切片機、便攜式臭氧檢測儀、激光標刻機、真空乳化機、凍幹機等生產設備，到目前為止共有大小生產設備70多台，檢測設備40多台，大大提高了生產的設備化，也為膠原蛋白海綿、膠原凝膠的生產提供設備化生產基礎。
公司通過與吉林大學建立了產學研合作關係，與華南理工大學共同申報863課題，與香港中文大學、中山大學、清華大學、華中科技大學、***市創傷外科研究所等建立了廣泛的合作關係，不斷整合我國膠原蛋白相關領域的優質資源，形成了擁有自主知識產權的核心技術平台，增強了企業自主創新能力；通過對關鍵性、基礎性和共性技術進行系統研究，突破了一些行業基礎、共性技術的應用難點，在膠原蛋白相關領域的關鍵技術研發和工程化工作中，取得了突破性進展，並把這些關鍵技術進行轉化從而得到新型的膠原蛋白系列產品。公司相繼開發出膠原滴眼液、膠原凝膠等系列產品，在眼科、創傷科等領域形成了具有自主知識產權的較完整的系列產品。
公司建立了符合GMP要求的現代化廠房，含有整體10萬級、局部萬級的超淨工作車間以及符合無菌級的化驗室，配備了各種大型的先進生產設備和檢測儀器，同時，我們熟練掌握提取膠原蛋白的全套核心的技術，還建立了一條專業的研發、生產技術人員，對產品生產整個流程都進行嚴格的監控與管理。
經過十年的發展，公司在膠原蛋白領域已發展成為在市場上具有影響力，技術水平行業領先的膠原蛋白系列產品的生產企業。
一、技術創新能力（研發經費及人員投入情況、研發機構建設情況、開展產學研合作情況、科技人才培養情況）
公司已建立起以企業為主體，與多家知名的高校開展產學研的技術創新投入機制。每年從企業銷售收入計提不低於6%作為科技開發資金，其中60%作為科技開發費用；40%作為新產品開發、中試、產業化推廣費用。2011，公司投入開發經費390萬元，佔年銷售收入14.7%，有力的保障了技術創新工作的開展。
公司內部設有開發技術中心，已經擁有配套齊全的分析測試及監控、研發設備，具體包括擁有752分光光度計、電導率儀、電泳儀、黴菌培養箱、高速冷凍離心機、浮游菌採樣器、隔水式恆温培養等先進的分析測試設備。
公司員工及工程技術人員當中，從事膠原蛋白行業工作多年，具有豐富的實踐經驗的人員佔總數75％以上。公司還通過與華南理工大學、吉林大學、暨南大學、香港中文大學等各高校開展多方面的交流、合作，新增企業科技特派員1名。通過加強同高校的橫向聯繫，加強了公司的人才實力，提高了科研開發的能力。公司每年安排相關技術人員和新招聘大學畢業生，參加各種培訓，包括聘請資深專家講學、外派學習、參加在職教育等各種途徑，提高技術人員技能水平。部分骨幹及技術人員通過與華南理工大學等高等院校聯合辦學及出國培訓等方法培訓，通過參與項目建設，培養了大批熟練的技術工人及技術骨幹，保證公司技術創新快速發展。
二、技術創新活動（研發項目及新產品開發情況，成果轉化情況）
公司在加大科研投入的同時十分重視科技成果的轉化，積極推進科研成果在產品生產過程中的應用轉化。近三年來，通過科研項目研發產生了13項科研成果，成果轉化率達100%，已成功申請二項發明專利，均已獲得授權通知書。其中，《高活性動物源膠原凝膠》列入科技部科技型中小企業技術創新基金管理中心資助項目。
我司與吉林大學於2009年聯合開展《I型膠原在眼角膜修復中的應用與產業化推廣》項目，該項目作為廣東省教育部產學研結合項目。我司作為該項目的主辦單位，於2011年已成功研製成小試的樣品。該項目已順利通過結題驗收。
組織修復材料是臨牀需求量大的高新技術產品之一，該類材料是目前國內外生物材料屆的研究熱點。《典型人體組織器官替代與修復用關鍵材料技術研發》作為國家高科技計劃項目，公司已同華南理工大學等在2011年共同申報國家863課題，該項目列入國家863課題項目，目前各項工作進展順利。
十年來，***生物技術有限公司已完成的科研項目如下：
1、I型膠原在眼角膜修復中的應用與產業化推廣
這項目是本司與吉林大學共同研發的，通過大量的試驗，已於2011年成功研發出樣品，並已完成臨牀試驗。該項目已順利通過結題驗收。目前正在做註冊申報工作和後期改進工作。
2、複合膠原蛋白凝膠研製及產業化
經過公司大量的試驗和改進，已於2010年成功研製出樣品，目前，正在進行臨牀試驗。於2010年5月份申請一項國家發明專利，並於2012年1月獲得專利授權。
3、Ⅱ型膠原在關節軟骨缺損修復中的應用與產業化推廣
該項目於2010年5月申請一項發明專利，已獲得授權通知書。經過工藝技術優化，建立中試生產線1條。產品正在骨性關節炎中療效觀察。
4、高活性動物源膠原凝膠的研發
    該項目是國家中小型技術創新基金項目，已獲得發明專利授權1件，在核心期刊發表論文4篇，建立企業標準1項，獲得合格的第三方檢測報告1份。建立中試生產線1條，已經投入生產。
5、高活性膠原蛋白海綿的產業化推廣
    該項目是重點科技攻關項目，膠原蛋白海綿是我單位生產的醫用產品，開發本項目旨在把這一優良的產品大力推廣，縮短皮膚創傷、出血等醫治時間，減少患者的痛苦。
作為公司重點發展的項目，經過大量的攻關，解決了一系列的技術難題。建立和優化了凍幹工藝，完善了產品在骨科手術中的填充使用方法及療效的觀察研究，顯示具有較好的骨缺損修復作用，目前正在組織實施新的臨牀適應症的拓展及廠房設施擴建工程。該項目產品獲得“廣東省自主創新產品”稱號，新發表論文1篇。
6、醫用Ⅰ型膠原工業化製備的關鍵技術及其在膠原貼敷料開發中的應用
    該項目是高新技術產業化項目-工業攻關，系統地針對活性醫用膠原工業化製備的關鍵技術展開全面工藝改造與研究，建立了十萬級，局部萬級的生產環境，成套的生產質量管理硬件和軟件設施在國內首屈一指。該項目產品已申請外觀設計1項，獲得***市科技進步獎二等獎，廣東省科技進步獎三等獎及廣東省自主創新產品榮譽。建立企業標準1套，並地方標準備案升級中。
7、典型人體組織器官替代與修復用關鍵材料技術研發
    該項目通過企業與高校的合作研究，申請了國家高技術研究發展計劃（863計劃）課題，我司在該課題中主要負責膠原生產工藝研究，高活性膠原的規模製備工藝條件及相關參數優化，產品性能評價，高活性膠原中試生產線的設計及建設，高活性膠原產品標準研究。取得的階段性成果有：申請發明專利1件，發明專利名稱：一種膠原蛋白凝膠及其製備方法；申請“活性醫用膠原工業化製備的關鍵技術”科技成果鑑定1項，獲得***市科技進步獎1項，廣東省科技進步獎1項。形成新的工藝技術2套，並已應用於中試生產。
8、膠原蛋白海綿模擬生產病毒滅活工藝研究
    該項目是企業自主立項，目的是驗證我司膠原蛋白海綿生產工藝對病毒去除/滅活是否有效。建立了一整套較成熟的動物筋腱材料病毒滅活處理工藝流程，經過生產試驗與檢測，符合膠原規模化提取前原料前處理工藝要求。該工藝的成熟和落實為本公司下游膠原系列產品的研發和生產提供了重要的保障，基本達到《血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則》的要求。該工藝技術目前已經應用於生產，極大地提升了原料及產品生物安全性能。該研究成果為公司其他動物源性材料的病毒滅活方法和工藝研究奠定了基礎。
9、醫用膠原的相關工藝研究
為改善醫用膠原的生產工藝而展開的一系列工藝研究，包括原料脱脂工藝研究，純化濃縮工藝研究，物料自動切片和粉碎工藝研究。反應物料固液分類系統工藝研究。目前取得的階段性成果：初步建立了一套較完善的動物組織複合脱脂工藝和控制參數；初步建立了超濾純化膠原的機械化工藝，並引入一套超濾純化濃縮設備，純化週期從常規的5天減少到1天，提升了產量和效率，大大節約了勞動成本，目前已經進入中試研究階段。建立了一套適宜的物料切片工藝及控制參數。改裝和確立了一套適宜的切片後物料粉碎裝置，並對粉碎工藝參數完成了基本的驗證，形成了一套粉碎工藝目前已經應用於中試生產。建立了一套應用三足式離心機進行膠原反應工序反應液過濾的工藝參數。建立了一套濾袋式高效過濾工藝及參數，並已經投入生產使用。
10、膠原貼敷料產品配方改良
    膠原貼敷料是我司主營產品，但是，該產品存在抗菌作用差等劣勢，本着技術創新的精神，於是自主立項，對該產品進行改良，擴大膠原貼敷料的臨牀適應症（皮膚科和燒傷科）；同時從細胞水平、動物水平出發研究膠原貼敷料促進創面修復的作用機制及膠原的作用濃度。取得的階段性成果有：完成了膠原貼敷料的穩定性試驗，確立了敷料適宜的保存條件和保存期限。敷料在深二度燒燙傷創面的動物試驗研究顯示，具有良好的促進創面癒合和修復作用。
三、創新管理體制建設
公司已建成起設備先進、齊全的現代化研發中心，公司在注重研發能力培養的同時，特別注重研究開發管理，有效地建立起技術研發管理、績效激勵等創新管理體制，制定《科研項目管理制度》、《研發投入核算管理制度》、《研發人員績效管理制度》等一系列相關規章制度，從立項管理、資金保障、績效管理、知識產權管理等多方面保障新產品研發有序進行。建立“以人為本”的創新管理體制，對設計開發做出創造性貢獻的項目人員給予獎勵。公司與省內外重點高等院校建立起產學研合作的研發活動，不斷的創新，提高產品的質量，通過多元化的效益互補和資源渠道共享實現良性運營發。
四、企業自主創新文化建設
    企業是自主創新的主體，員工是自主創新的主力軍。公司注重組織員工廣泛開展“小革新、小發明、小改造、小設計、小建議”活動，展示技術創新成果，推動創建創新型企業。注重在員工中普及創造學知識，大力培養知識型、技術型、複合型職工與“創建學習型組織，爭做知識型員工”活動相結合，切實增強員工的創造能力，推動建設創新型員工隊伍。同時，公司還不斷進行專利知識宣傳，提高員工意識，以加強企業自身保護。利用公司各種宣傳工具，對員工進行有關知識產權的法律知識宣傳，提高大家的專利意識，增強員工的自我保護能力。並組織員工簽訂個人承諾書，增強員工對公司知識產權保護的責任，加強員工的思想認識。邀請專利代理公司及專家對公司管理人員及科技人員進行專利知識培訓，並結合企業自身實際，研討有關對策，進行適合企業發展的戰略研究。