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保健食品安全管理制度(通用多篇)

保健食品安全管理制度(通用多篇)

保健食品安全管理制度(通用多篇)

藥店保健食品安全管理制度 篇一

一、制定本單位食品衞生管理制度和崗位衞生責任制管理措施。

二、制定本單位食品經營場所衞生設施改善的規劃。

三、按有關發放食品流通許可證管理辦法,辦理領取或換髮食品流通許可證,無食品流通許可證不得從事食品經營。做到亮證、亮照經營。

四、組織本單位食品從業人員進行食品安全有關法規和知識的培訓,培訓合格者才允許從事食品流通經營。

五、建立並執行從業人員健康管理制度。

六、對本單位貫徹執行《食品安全法》的情況進行監督檢查,總結、推廣經驗,批評和獎勵,制止違法行為。

七、執行食品安全標準。

八、協助食品安全監督管理機構實施食品安全監督、檢測。

保健食品索證索票制度:

一、嚴格審驗供貨商(包括銷貨商或者直接供貨的生產者)的許可證和食品合格的證明文件。

二、對購入的食品,索取並仔細查驗供貨商的營業執照、生產許可證或者流通許可證、標註通過有關質量認證食品的相關質量認證證書、進口食品的有效商檢證明、國家規定應當經過檢驗檢疫食品檢驗檢疫合格證明。上述相關證明文件應當在有效期內首次購入各種食品時索檢。

三、購入食品時,索取供貨商出具的正式銷售發票;或者按照國家相關規定索取有供貨商蓋章或簽名的銷售憑證,並留具真實地址和聯繫方式;銷售憑證應記明食品名稱、規格、數量、單價、金額、銷貨日期等內容。

四、索取和查驗的營業執照(身份證明)、生產許可證、流通許可證、質量認證證書、商檢證明、檢驗檢疫合格證明、質量驗收合格報告和銷售發票(憑證)應當按供貨商名稱或者食品種類整理建檔備查,相關檔案應當妥善保管,保管期限自該種食品購入之日起不少於2年。

食品購進收驗收管理制度:

(一)每次購入食品,如實記食品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯繫方式、進貨日期等內容。

(二)採取賬簿登記、單據粘貼建檔等多種方式建立進貨台賬。食品進貨台賬應當妥善保存,保存期限自該種食品購入之日起不少於2年。

(三)食品安全管理人員定期查閲進貨台賬和檢查食品的保存質量狀況,對即將到保質期的食品,應當在進貨台賬中做出醒目標註,並將食品集中陳列或者向消費者做出醒目提示;對超過保質期或腐敗、變質、質量不合格等食品,應當立即停止銷售,撤下櫃枱銷燬或者報告工商行政管理機關依法處理,食品的處理情況應當在進貨台賬中如實記錄。

保健食品存儲與養護制度:

(一)食品與非食品應分庫存放,不得與洗化用品、日雜用品等混放。

(二)食品倉庫實行專用並設有防鼠、防蠅、防潮、防黴、通風的設施及措施,並運轉正常。

(三)食品應分類、分架、隔牆隔地存放。各類食品有明顯標誌,有異味或易吸潮的食品應密封保存或分庫存放,易腐食品要及時冷藏、冷凍保存。

(四)貯存散裝食品的,應在散裝食品的容器、外包裝上標明食品的名稱、生產日期、保質期、生產經營者名稱及聯繫方式等內容。

(五)建立倉庫進出庫庫專人驗收登記制度,做到勤進勤出,先進先出,定期清倉檢查,防止食品過期、變質、黴變、生蟲。

及時清理不符合食品安全要求的食品。

(六)食品倉庫應經常開窗通風,定期清掃,保持乾燥和整潔。

(七)工作人員應穿戴整潔的工作衣帽,保持個人衞生。

保健食品安全管理制度(6 篇二

為規範保健食品出庫管理工作,確保本公司銷售的保健食品符合質量標準,杜絕不合格保健食品的流出,特制定本制度。

1、保健食品出庫必須經發貨、複核並加蓋質量“未見異常”專用章等手續方可發出。

2、保健食品按先進先出、近期先出、按批號發貨的原則出庫。如果“先進先出”和“近期先出”出現矛盾時,應優先遵循“近期先出”的原則。

3、保管人員先按“銷售單”的內容在微機內準確複核,而後按照“銷售單”取貨完畢後,交複核人員複核,複核員應根據蓋有財務章的銷售清單核對購貨單位、品名、規格、生產廠商、數量、批號、有效期等項目內容和外觀質量後,並檢查包裝的質量狀況,方可出庫。出庫複核記錄保存期限不得少於二年。

4、整件與拆零拼箱保健食品的出庫複核:

4.1、整件保健食品出庫時,應檢查包裝是否完好;

4.2、拆零保健食品應按逐批號核對後,由複核人員進行拼箱加封。

5、保健食品拼箱發貨時應注意:

5.1、儘量將同一品種的不同批號或規 格的藥品拼裝於同一箱內;

5.2、若為多個品種,應儘量分劑型進行拼箱;

5.3、若為多個劑型,應儘量按劑型的物理狀態進行拼箱;

5.4、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內。

6、出庫複核與檢查中,複核員如發現以下問題應停止發貨,並報告保健食品安全管理人員處理:

6.1、保健食品包裝內有異常響動和液體滲漏;

6.2、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象;

6.3、包裝標識模糊不清或脱落;

6.4、保健食品已超出有效期。

7、下列保健食品不準出庫:

7.1、過期失效、黴爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品;

7.2、內包裝破損的保健食品,不得整理出售;

7.3、瓶籤(標籤)脱落、污染、模糊不清的品種;

7.4、懷疑有質量變化,未經保健食品安全管理人員明確質量狀況的品種;

7.5、本公司質管部或食品藥品監督管理局通知暫停銷售的品種。

藥店保健食品安全管理制度 篇三

(一)藥品質量的好壞,藥品零售服務工作的優劣,關係着千家萬户,與人民羣眾的身體健康息息相關。為給消費者提供放心的藥品、優質的服務,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》等法律法規,制定本制度。

(二)凡從事藥品零售工作的營業員,上崗前必須經過業務培訓考核合格,同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康檢查,取得健康證後方可上崗工作。

(三)認真執行價格政策,做到藥品標價籤齊全,填寫準確、規範。

(四)藥品陳列應清潔美觀,擺放時應做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,人用藥與環境衞生、殺蟲、鼠藥嚴格分開。藥品可按用途或劑型陳列。

(五)營業員要正確介紹藥品,不得虛假誇大和誤導消費者。

(六)營業員根據顧客所購藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤後,將藥品交與顧客。

(七)銷售藥品時,處方必須經執業藥師或從業藥師審核簽章後,方可調配和出售。無醫師開具的處方,不得銷售處方藥。

(八)對缺貨藥品要認真登記,及時向業務部傳遞藥品信息,組織貨源補充上櫃,並通知客户購買。

(九)做好各項台帳記錄,字跡端正、準確、記錄及時。

(十)做好當日報表,做到帳款、帳物、帳貨相符,發現問題及時報告藥店負責人。 (十一)藥品銷售不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等銷售方式。

(十二)如違反上述規定,將不合格藥品銷出,出現一次,在季度考核中處罰。

藥品儲存管理制度

(一)倉庫要按照安全、方便、節約的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”(即地、牆距、垛距、頂距、燈距)適當,堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現象。

(二)根據藥品的性能及要求,分別存放於常温庫,陰涼庫,冷庫。

(三)根據季節、氣候變化,做好温濕度管理工作,堅持每日二次觀測並記錄“温濕度記錄表”,並根據具體情況和藥品的性質及時調節温濕度,確保藥品儲存安全。

(四)藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區——黃色;合格品區、零售貨稱取區、待發藥品區——綠色;不合格品區——紅色。

(五)庫房的安全及分類儲存工作,藥品實行分開擺放。

1、藥品與非藥品分開;

2、處方藥與非處方藥分開;

3、內服藥與外用藥分開;

4、性質相互影響、容易串味的藥品分開存放;

5、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放;

6、特殊管理藥品要雙人、專櫃、專帳管理。

(六)庫放藥品要按批號順序存放,不合格藥品要單獨存放,並有明顯標誌。

(七)保持庫房、貨架的清潔衞生,定期進行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。

(八)倉庫必須建立藥品保管卡,記載藥品進、存、出狀況。因保管員未盡職責,工作不實造成藥品損失的,將在季度質量考核中處罰。

品藥養護的管理制度

(一)堅持“ 預防為主”的原則,按照“藥品養護操作方法”定期對在庫藥品根據流轉情況進行養護與檢查,做好養護記錄,防止藥品變質失效造成損失。

(二)配備專職的養護人員,養護人員應經專業或崗位培訓,熟悉藥品保管和養護要求。

(三)對3個月內到失效期的近效期藥品,按月填報“近效期藥品催銷表”。

(四)每月對各類養護設備定期檢查,並記錄,記錄保存二年。

(五)發現藥品質量問題,及時與質量管理部聯繫,懸掛明顯標誌,停止上櫃銷售。

(六)養護人員應配合倉管人員對庫存藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區——黃色;合格品、零售貨稱取區、待發藥品區——綠色;不合格品區——紅色。

(七)養護人員配合倉管人員做好温濕度管理工作,每日上午10時、下午3時各記錄一次庫內温濕度。根據温濕度的情況,採取相應的通風、降温、增温、除温、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養護工作。每年落實專人負責,適時檢查、養護,確保藥品安全度夏、冬。

(八)報廢、待處理及有問題的藥品,必須與正常藥品分開,並建立不合格藥品台帳,防止錯發或重複報損,造成帳貨混亂和嚴重後果。

(九)建立健全重點藥品養護檔案工作,並定期分析,不斷總結經驗,為藥品儲存養護提供科學依據。

(十)如因養護人員未盡職盡責,工作不實造成藥品損失的,將在季度質量考核中處罰。

藥店保健食品安全管理制度 篇四

一、採購制度

1、根據“按需購進,擇優選購”的原則,依據市場動態,庫存結構及質量部門反饋的信息編制購貨計劃,報總經理批准後執行,要建立供銷平衡,保證供應,避免脱銷或品種重複積壓以致過期失效造成損失。

2、嚴格執行企業制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品。

3、要認真審查供貨單位的法定資格,經營範圍和質量信譽,考察其履行合同的能力,必要時會同質量管理部門對其進行現場考察,簽訂質量保證協議書,協議書應註明購銷雙方的質量責任,並明確有效期。

4、加強合同管理,建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須註明相應的質量條款。

5、質量管理部門要做好首營企業和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業印章的,有效的《衞生許可證》,《營業執照》,《保健食品批准證書》和《產品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝,標籤,説明書和樣品實樣,執行《首營企業和首營品種的審核制度》。

6、購進保健食品應有合法票據,按規定做好購進記錄,做到票,帳,貨相符,購進記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少於3年。

7、嚴禁採購以下保健食品:

(1)無《衞生許可證》生產單位生產的保健食品;

(2)無檢驗合格證明的保健食品;

(3)有毒,變質,被污染或其他感觀性狀異常的保健食品;

(4)超過保質期限的保健食品;

(5)其他不符合法律法規規定的保健食品。

二、索證索票制度

為了確保本企業經營行為的合法性,把好保健品購進質量關,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,制定本制度。

1、業務部嚴格執行企業制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品。

2、業務部負責企業和品種的資料索取工作,建立首營企業和首營品種初審工作;並加強合同管理,建立合同檔案,簽訂的購貨合同必須註明相應的質量條款。

3、審批首營企業和首營品種的必備材料:

3.1、首營企業的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的 、《衞生許可證》或《食品流通許可證》、《營業執照》複印件,以及企業質量認證情況的有關證明;銷售人員需提供加蓋企業原印章和企業法定代表人印章或簽字的委託授權書,並標明委託授權範圍及有效期限,銷售人員身份證複印件,並對銷售人員及其身份證原件進行審核;還應提供供貨單位發票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(複印件)。

3.2、首營品種必須有《保健食品註冊批件》(《保健食品批准證書》)、《產品檢驗報告書》,保健食品的包裝、標籤、説明書,以及該產品所對應生產企業的《衞生許可證》和《保健食品 GMP證書》。

3.3、首營企業和首營品種還同時必須向國家食品藥品監督管理局或省食品藥品監督管理部門官方網站上進行核查。因網上信息更新不及時核查不清時應電話查詢。查詢後應在首營審批表上作好查詢記錄。

4、保健食品安全管理員負責對業務部門填報的表格及資料進行審核後,報安全管理負責人審批。

5、首營企業及首營品種的審核以資料的。審核為主,對首營企業的審批如依據所報送的資料無法做出準確判斷時,業務部應會同保健食品安全管理員對首營企業進行實地考察。並由保健食品 安全管理員根據考察情況形成書面考察報告。再上報審批。

6、首營企業和首營品種必須經審核批准後,方可開展業務往來併購進保健品;首營企業和首營品種的審批要在 2 天內完成。

7、保健食品安全管理員負責將審核批准的“首營企業審批表”、“首次經營其他類審批表”及報批資料等存檔備查,並將審批後的企業名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經審批,一律不準錄入。

8、購進保健食品應有合法票據,按規定做好購進記錄,做到票、帳、貨相符,購進記錄保存期不得少於二年。

三、衞生管理制度

(一)營業場所衞生管理制度

1 、企業全體員工均應保持經營場所的乾淨、整潔。

2 、經營場所內不得存放有毒、有害物品。

3 、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

4 、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。

5、個人辦公區間物品應擺放整齊,辦公枱上不得擺放與辦公無關的物品。

6 、不得在經營場所內用餐。

7 、注意個人衞生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區域。

8 、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態,發現故障應及時報告 辦公室,辦公室應立即採取措施加以解決。

(二)倉庫衞生管理制度

1、保健食品應專區存放,所有入庫產品應分區、分類擺放在規定的區間,出入庫帳目應與貨位卡相符。

2、調控好保健食品專區的温濕度,保證保健食品的質量。

3、合理使用保健食品專區,堆碼整齊、牢固,無倒臵現象。庫存保 健食品先進先出,不同批號保健食品不得混垛。

4、保健食品專區內應保持乾燥、整潔、通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔淨完好,牆壁天花板無黴斑、無脱落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防黴、防火設施配臵齊全有效。

5、保健食品專區應定期做好清潔衞生消毒工作,每日進行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衞生。

6、非倉庫員工不得進入倉庫。

7、倉庫內不得吸煙、進食,保健食品專區不得存放與保健食品無關的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。

保健食品安全管理制度 篇五

一、質量管理制度

1、質量管理部負責提出公司的質量管理制度草案,經部門經理會議討論並經總經理批准後下發。全體員工必須嚴格遵照執行。

2、公司以“誠信、質優、安全”為宗旨,一切經營活動必須遵循“質量第一、確保安全”的質量方針。

3、各部門經理是本部門質量管理第一責任人,對本部門質量管理工作負全面責任。公司全體員工要根據各崗位職責,確保公司質量方針的全面落實。

4、質量管理部每季度根據各部門、各崗位職責對公司質量方針的執行情況進行檢查,檢查結果將作為年終考核的依據之一。

5、對檢查中發現的問題,各部門、各崗位必須在一週內查明原因,制定糾正措施並完成整改

二、經營場所衞生管理制度

1、公司全體員工均應保持經營場所的乾淨、整潔。

2、經營場所內不得存放有毒、有害物品。

3、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。

5、個人辦公區間物品應擺放整齊,辦公枱上不得擺放與辦公無關的物品。

6、不得在經營場所內用餐,如需用餐需在公司統一規定的區域內。

7、注意個人衞生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區域。

8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態,發現故障應及時報告衞生管理員,衞生管理員應立即採取措施加以解決。

三、倉庫衞生管理制度

1、倉庫劃分為待驗區、合格品區、不合格品區,各區應放置明顯標誌。

2、所有入庫產品應分區、分類擺放在規定的區間,出入庫帳目應與貨位卡相符。

3、應根據保健食品的性能及要求,將保健食品分別離地整齊存放於常温庫、陰涼庫或冷藏庫,並保證保健食品的質量。

4、應合理使用倉容,堆碼整齊、牢固,無倒置現象。庫存保健食品應按保質期遠近依序存放,先進先出,不同批號保健食品不得混垛。

5、倉庫內應保持乾燥、整潔、通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔淨完好,牆壁天花板無黴斑、無脱落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防黴、防火設施配置齊全、措施得當。

5、倉庫應定期做好清潔衞生消毒工作,每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衞生,每月進行一次消毒、殺菌,並作好記錄。

6、非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。

7、倉庫內不得吸煙、喝酒、進食,不得存放與保健食品存放無關的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。

四、人員健康管理制度

1、從事經營活動的每一位員工每年必須在區以上醫院體檢一次,體檢除常規項目外,應加做腸道致病菌、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查,取得健康證明後方可參加工作。

2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衞生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。

3、員工患上述疾病的,應立即調離原崗位。病癒要求上崗,必須在指定的醫院體檢,合格後才可重新上崗。

4、公司發現有患傳染病的職工後,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的,方可繼續留崗工作。

5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。

6、在崗員工應着裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡、勤理髮,注意個人衞生。

7、應建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。

五、人員培訓制度

1、各級管理人員、經營人員及與經營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務等人員,均應按《中華人民共和國食品衞生法》和《保健食品管理辦法》的規定,根據各自的職責接受培訓教育。

2、質量管理部負責制定年度員工培訓計劃,報總經理批准後下發實施。行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作,並負責建立職工教育培訓檔案。

3、培訓方式以企業定期組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓,並應自覺完成學習計劃。

4、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《中華人民共和國食品衞生法》、《保健食品衞生管理辦法》等相關法律法規,崗位職責、各類質量台帳、記錄的登記方法等。培訓結束後統一考核,不合格者不得上崗。

5、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證後,留複印件存檔。

6、企業內部培訓教育的考核,由行政部門與質量管理部共同組織,根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試,現場操作等考核方式,並將考核結果存檔。

7、培訓和繼續教育的考核結果,作為有關崗位人員聘用的主要依據,並作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

六、保健食品採購制度

1、根據“按需購進,擇優選購”的原則,依據市場動態、庫存結構及質量部門反饋的信息編制購貨計劃,報總經理批准後執行。要建立供銷平衡,保證供應,避免脱銷或品種重複積壓以致過期失效造成損失。

2、嚴格執行企業制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品。

3、要認真審查供貨單位的法定資格、經營範圍和質量信譽,考察其履行合同的`能力,必要時會同質量管理部門對其進行現場考察,簽訂質量保證協議書,協議書應註明購銷雙方的質量責任,並明確有效期。

4、加強合同管理,建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須註明相應的質量條款。

5、質量管理部門要做好首營企業和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業印章的、有效的《衞生許可證》、《營業執照》、《保健食品批准證書》和《產品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝、標籤、説明書和樣品實樣,執行《首營企業和首營品種的審核制度》。

6、購進保健食品應有合法票據,按規定做好購進記錄,做到票、帳、貨相符,購進記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少於3年。

7、嚴禁採購以下保健食品:

(1)無《衞生許可證》生產單位生產的保健食品。

(2)無保健食品檢驗合格證明的保健食品。

(3)有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。

(4)超過保質期限的保健食品。

(5)其他不符合法律法規規定的保健食品。

保健食品安全管理制度 篇六

一、制定本單位保健食品衞生管理制度和崗位衞生責任制管理措施。

二、制定本單位保健食品經營場所衞生設施改善的規劃。

三、按有關發放保健食品許可證管理辦法,辦理領取或換髮保健食品許可證,無許可證不得從事食品經營。做到亮證、亮照經營。

四、組織本單位保健食品從業人員進行保健食品安全有關法規和知識的培訓,培訓合格者才允許從事保健食品流通經營。

五、建立並執行從業人員健康管理制度。

六、對本單位貫徹執行《食品安全法》的情況進行監督檢查,總結、推廣經驗,批評和獎勵,制止違法行為。

七、執行保健食品安全標準。

八、協助保健食品安全監督管理機構實施食品安全監督、監測。

保健食品安全管理人員制度 篇七

一、質量管理制度

1、質量部負責提出公司的質量管理制度草案,經總經理批准後下發。全體員工必須嚴格遵照執行。

2、公司以“誠信、質優、安全”為宗旨,一切經營活動必須遵循“質量第一、確保安全”的質量方針。

3、部門經理是質量管理第一責任人,對部門質量管理工作負全面責任。公司全體員工要根據各崗位職責,確保公司質量方針的全面落實。

4、質量管理部每季度根據各部門、各崗位職責對公司質量方針的執行情況進行檢查,檢查結果將作為年終考核的依據之一。

5、對檢查中發現的問題,各部門、各崗位必須在一週內查明原因,制定糾正措施並完成整改。

二、索票索證和銷售制度索票索證和銷售制度

(一)索票索證管理制度

1、在經營過程中嚴格執行索票索證制度保證產品來源渠道合法和質量安全,購進產品時應當向生產商或供貨商索取以下票證:

1)證明生產商或供貨商主體資格的證照,包括營業執照、保健食品生產許可證和衞生許可證等。

2)證明產品來源合法性的發票、收據或合同、協議、供貨單、調撥單、報關單等票據。

3)證明產品質量的合格證、檢疫證明、檢驗報告等。

4)證明生產商或供貨商所提供產品標識合法性的質量認證標誌證書、強制性認證證書、商標註冊證。

2、首次交易時,索取的有關證照和證明材料,查驗後複印保存。上述證照和證明材料如變更或改動,應當隨時索取,並複印保存,沒有變更或改動的,應當每年核對一次。

3、每次與生產商或供貨商交易時,都應當索取規定的有關票證和證明材料,並保存原始票據和證明材料複印件。

4、對進貨產品索取的票證等有關證明資料分類建檔保存備查,設專人保管。保存期限不得少於一年。

(二)銷售管理制度

1、所有銷售人員必須經衞生知識和產品知識培訓後方能上崗。

2、應嚴格按照《中華人民共和國保健食品衞生法》、《保健保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健保健食品的保健作用、適宜人羣、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得誇大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健保健食品的宣傳。

3、嚴禁以任何形式銷售假劣保健保健食品。凡質量不合格,過期失效、或變質的保健保健食品,一律不得銷售。

4、銷售過程中懷疑保健保健食品有質量問題的,應先停止銷售,立即報告質管部,由質管部調查處理。

5、衞生管理員負責做好防火、防潮、防熱、防黴、防蟲、防鼠及防污染等工作,指導營業員每天上下午各一次做好營業場所的温濕度檢測和記錄,如温濕度超出範圍,應及時採取調控措施,確保保健保健食品的質量。

6、在營業場所內外進行的保健保健食品營銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料),要嚴格執行國家有關的法律法規;未取得廣告批准文號的,不得在營業場所內外發布廣告;廣告批文超過有效期的,應重新辦理審批手續。

三、經營場所和倉庫衞生管理制度

(一)經營場所隆管理制度

1、公司全體員工均應保持經營場所的乾淨、整潔。

2、經營場所內不得存放有毒、有害物品。

3、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。

5、個人辦公區間物品應擺放整齊,辦公枱上不得擺放與辦公無關的物品。

6、不得在經營場所內用餐,如需用餐需在公司統一規定的區域內。

7、注意個人衞生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區域。

8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態,發現故障應及時報告衞生管理員,衞生管理員應立即採取措施加以解決。

(二)倉庫衞生管理制度

1、倉庫劃分為待驗區、合格品區、不合格品區,各區應放置明顯標誌。

2、所有入庫產品應分區、分類擺放在規定的區間,出入庫帳目應與貨位卡相符。

3、應根據保健保健食品的性能及要求,將保健保健食品分別離地整齊存放於常温庫、陰涼庫或冷藏庫,並保證保健保健食品的質量。

4、應合理使用倉容,堆碼整齊、牢固,無倒置現象。庫存保健保健食品應按保質期遠近依序存放,先進先出,不同批號保健保健食品不得混垛。

5、倉庫內應保持乾燥、整潔、通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔淨完好,牆壁天花板無黴斑、無脱落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防黴、防火設施配置齊全、措施得當。

6、倉庫應定期做好清潔衞生消毒工作,每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衞生,每月進行一次消毒、殺菌,並作好記錄。

7、非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。

8、倉庫內不得吸煙、喝酒、進食,不得存放與保健保健食品存放無關的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。

四、從業人員健康管理和培訓制度

(一)從業人員健康管理制度

1、從事經營活動的每一位員工每年體檢一次。

2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙保健食品衞生的疾病的,不得參與直接接觸保健保健食品的工作。

3、員工患上述疾病的,應立即調離原崗位。病癒要求上崗,必須在指定的醫院體檢,合格後才可重新上崗。

4、公司發現有患傳染病的職工後,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的,方可繼續留崗工作。

5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發生時,必須立即報告,以確保保健保健食品不受污染。

6、在崗員工應着裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡、勤理髮,注意個人衞生。

7、應建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。

(二)從業人員培訓制度

1、各級管理人員、經營人員及與經營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務等人員,均應按《中華人民共和國保健食品衞生法》和《保健保健食品管理辦法》的規定,根據各自的職責接受培訓教育。

2、質量管理部負責制定年度員工培訓計劃,報總經理批准後下發實施。行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作,並負責建立職工教育培訓檔案。

3、培訓方式以企業定期組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓,並應自覺完成學習計劃。

4、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《中華人民共和國保健食品衞生法》、《保健保健食品衞生管理辦法》等相關法律法規,崗位職責、各類質量台帳、記錄的登記方法等。培訓結束後統一考核,不合格者不得上崗。

5、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證後,留複印件存檔。

6、企業內部培訓教育的考核,由行政部門與質量管理部共同組織,根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試,現場操作等考核方式,並將考核結果存檔。

7、培訓和繼續教育的考核結果,作為有關崗位人員聘用的主要依據,並作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

五、保健保健食品進貨查驗、進貨記錄、檔案管理制度

1、採購保健保健食品時必須選擇合格的供貨方,須向供貨商索取加蓋企業紅色印章的有效的《衞生許可證》《營業執照》《保健保健食品批准證書》和《產品檢驗合格證》,以及保健保健食品的包裝、標籤、説明書和樣品實樣,並建立合格供貨方檔案。進口保健保健食品必須有對應的《進口保健保健食品批准證書》複印件及口岸進口保健食品衞生監督檢驗機構的檢驗合格證明。

2、採購保健保健食品應簽訂採購合同,並有明確質量條款,採購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應提前簽訂明確質量責任保證協議。

3、購進的保健保健食品必須有合法真實的票據,做到票、帳、貨各項內容相符,並按日期順序歸檔存放,票據至少保存二年。

4、對購進保健保健食品的品名、規格、批准文號、生產批號(日期)、有效期、生產廠商、包裝、標籤、説明書等內容進行查驗,按規定建立完整的購進記錄,購進記錄必須註明保健保健食品品名、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等,購進記錄至少保存壹年。

5、購入首營品種還應向供貨商索取加蓋企業紅色印章的保健保健食品批准文號證明文件、質量標準和該批號的保健保健食品檢驗報告書。

6、嚴禁採購以下保健保健食品:

(1)無《衞生許可證》生產單位生產的保健保健食品。

(2)無保健保健食品檢驗合格證明的保健保健食品。

(3)有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健保健食品。

(4)超過保質期限的保健保健食品。

(5)其他不符合法律法規規定的保健保健食品。

7、保健保健食品驗收工作應在待驗區內進行,保健保健食品質量驗收包括保健保健食品外觀質量的檢查和保健保健食品包裝、標籤、説明書和標識的檢查,以及購進保健保健食品及銷後退回保健保健食品的工作。

8、對包裝、標識等不符合要求的或質量有疑問的保健保健食品,應報質量管理人員進行處理、裁決。

9、保健保健食品必須驗收合格後才能入庫或上櫃台,如發現假保健保健食品就地封存及時上報質量管理人員。

六、首營企業和首營品種審核制度

(一)首營企業的審核

1、首營企業是指首次與本企業建立保健保健食品購入業務關係的保健保健食品生產或經營企業。

2、索取並審核加蓋有首營企業原印章的《保健保健食品生產(經營)許可證》、《營業執照》、質量體系認證證書的複印件及有法人代表簽章的企業法人授權委託書原件、保健保健食品銷售人員身份證複印件等資料的完整性、真實性和有效性;

3、審核是否超出有效證照所規定的生產(經營)範圍和經營方式;

4、經營特殊管理保健保健食品的首營企業,還必須審核其經營特殊管理保健保健食品的合法資格,索取加蓋有首營企業原印章的保健保健食品監督管理部門的批准文件。

5、質量保證能力的審核內容:GSP或GMP證書,榮獲國家級或省級優質產品的證書等。首營企業資料審核還不能確定其質量保證能力時,應組織進行實地考察,考察企業的生產或經營場地、技術人員狀況、儲存場地、質量管理體系、體驗設備及能力、質量管理制度等,並重點考察其質量管理體系是否滿足保健保健食品質量的要求等。

6、首營企業的審核由保健保健食品購進部門或人員會同質量管理部門或人員共同進行;審核工作要有記錄,審核合格並經主管領導批准後,方可從首營企業購進保健保健食品。首營企業審核的有關資料應歸檔保存。

(二)首營品種的審核

1、首營品種是指本企業向某一保健保健食品生產企業首次購進的保健保健食品(含新規格、新劑型、新包裝)。

2、業務部門應向生產企業索取該品種生產批件、法定質量標準、保健保健食品出廠檢驗報告書、保健保健食品説明書及保健保健食品銷售最小包裝樣品等資料。

3、資料齊全後,業務部門填寫“首次經營保健保健食品審批表”,報質量管理組審核合格後,企業主要負責人同意後方可進貨。

4、填寫“首次經營保健保健食品審批表”和要書寫規範,字跡清晰。

5、對首營品種的合法性和質量基本情況應進行審核。審核內容包括:

1)審核所提供資料的。完整性、真實性和有效性。

2)瞭解保健保健食品的適應症或功能主治、儲存條件以及質量狀況;

3)審核保健保健食品是否符合供貨單位《保健保健食品生產許可證》規定的生產範圍。

6、當生產企業原有經營品種發生規格、劑型或包裝改變時,應按首營品種審核程序重新審核。

7、審核結論應明確,相關審核記錄及資料應歸檔保存。

七、產品召回制度

1、當市場產品發現嚴重的質量事件,由質量部立即向質量負責人報告。

2、首先成立“緊急召回”處理小組,考慮到問題的嚴重性,小組應由下述人員組成:總經理;銷售經理;質量經理。

3、根據市場有關情況,該小組必須做出是否執行緊急召回的決定。

4、一經做出緊急召回的決定,應由銷售及質量部立即通知下述機構停止銷售或使用有關產品:產品經營機構;醫療機構。

5、各區域銷售人員接到通知後,立即與接收該產品的直接客户聯繫,根據該客户的銷售記錄追蹤下一級客户,及時進行召回。如部分產品已被使用,應儘可能追訪使用者,寫出詳細報告。

6、各地區將召回的產品全部退回公司,並將各地的收回情況做出總結,填寫“緊急召回報告”。

7、召回工作結束後,由質量部將整個召回過程寫出總結。召回過程的書面材料由質量部負責整理、存檔。

八、崗位職責

(一)企業負責人崗位職責

1、對公司保健保健食品的經營負全面責任,保證公司執行國家有關保健保健食品的法律、法規和行政規章。

2、負責建立、健全公司質量管理體系,加強對業務經營人員的質量教育,保證公司質量管理方針和質量目標的落實和實施,

3、負責簽發保健保健食品質量管理制度及其他質量文件,負責處理重大質量事故,定期組織對質量管理制度的執行情況進行考核。

4、負責對保健保健食品首營企業和首營品種的審批,對公司購進的保健保健食品質量有裁決權。

5、負責國家和上級主管部門有關保健保健食品的法律法規及各項政策在公司內部的貫徹實施。6、負責選拔任用各方面的合格人員,定期開展質量教育和培訓工作,每年組織一次全員身體檢查。

(二)保健食品衞生管理員崗位職責

1、認真學習和貫徹執行國家有關保健保健食品的法律、法規和行政規章,嚴格遵守公司的質量和衞生管理的規章制度,對保健保健食品的衞生管理工作負直接責任。

2、按時做好營業場所和倉庫的清潔衞生工作,保持內外環境整潔,保證各種設施、設備安全有效。

3、每年負責安排公司經營人員的健康檢查,建立並管理員工健康檔案,監督檢查員工保持日常個人衞生。

4、負責監督做好營業場所和倉庫的。温濕度檢測和記錄,保證温濕度在規定的範圍內,確保保健保健食品的質量。

5、保證保健保健食品的經營條件和存放設施安全、無害、無污染,發現可能影響保健保健食品質量的問題時應立即加以解決,或向總經理報告。

(三)購銷人員崗位職責

1、嚴格遵守國家有關保健保健食品的法律法規和各項政策,遵守公司各項質量管理的規章制度,特別是採購和銷售方面的管理制度。

2、採購人員應根據公司的計劃按需進貨、擇優採購,嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。

3、對購進的保健保健食品應按照合同規定的質量條款,認真檢查供貨單位的《衞生許可證》、《工商執照》和保健保健食品的《批准證書》、《檢驗合格證》,對保健保健食品逐件驗收,

4、銷售人員應確保所售出的保健保健食品在保質期內,並應定期檢查在售保健保健食品的外觀性狀和保質期,發現問題立即下架,同時向質管部報告。

5、銷售時應正確介紹保健保健食品的保健作用、適宜人羣、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得誇大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健保健食品的宣傳。

6、營業員應每天上下午各一次做好營業場所的温濕度檢測和記錄,如温濕度超出範圍,應及時採取調控措施,確保保健保健食品的質量。

7、營業員應經常注意自己的身體狀況,當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙保健食品衞生的疾病的,應立即停止工作並向主管負責人報告。

8、營業員應熱心為顧客服務,隨時聽取顧客的意見和建議,及時改進工作並向上級領導反饋信息

保健食品安全管理制度 篇八

一、保健食品經營者建立並執行從業人員健康管理制度。患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。

二、保健食品經營人員每年進行健康檢查,取得健康證明後參加工作。

三、應當建立健全本單位的保健食品安全管理制度,加強對職工保健食品安全知識的培訓。

四、從業人員體檢合格證明應隨身攜帶,以備檢查。

五、從業人員健康檢查合格證不得塗改,過期、筆跡不清無效。

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