醫療機構藥品自查報告多篇

醫療機構藥品自查報告篇1

為貫徹落實雲人社通xx100號文件精神，根據省、州、縣人力資源和社會保障局要求，結合《雲南省基本醫療保險藥品目錄》、《雲南省基本醫療保險診療項目》、《雲南省基本醫療保險服務設施標準》的標準，仁心大藥房組織全體員工開展醫保定點藥房自檢自查工作，現將自檢自查情況彙報如下：

一、本藥房按規定懸掛定點零售藥店證書、公佈服務承諾、公佈投訴電話，《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規範認證證書》均在有效期內；

二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規章制度，藥房員工認真履責，對首營企業和首營品種認真審核並建立檔案，確保購貨渠道正規、合法，帳、票、貨相符；

三、本藥房營業時間內至少有一名藥師在崗，藥房門口設有明顯的夜間購藥標誌。所有營業人員均持有相關主管部門頒發的《上崗證》、《健康證》和職業資格證書，且所有證書均在有效期內，藥師按規定持證上崗；

四、本藥房經營面積284平方米，共配備4台電腦，其中有3台電腦裝藥品零售軟件，1台裝有醫保系統，並經專線連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員，確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經營場所的乾淨整潔；

五、本藥房藥學技術人員按規定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險；藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷售價格，參保人員購藥時，無論選擇何種支付方式，我店均實行同價。

綜上所述，上年度內，本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務協議，認真管理醫療保險信息系統；尊重和服從州、縣社保管理機構的領導，每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議，並及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工，保證會議精神的落實。今後，我藥房將繼續抓好藥品質量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風，做好參保人員藥品的供應工作，為我州醫療保險事業的健康發展作出更大的貢獻。

醫療機構藥品自查報告篇2

為貫徹落實縣食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質量檢 查，保障人民羣眾使用醫療器械安全有效，規範藥品使用和管理。醫院成立了以分管院長為組長的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質量管理規範》《規範藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細緻的自查工作，自查報告如下：

一、機構、人員與制度：

我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構，由分管院長、藥事部門負責人、藥房負責人、質量負責人、採購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質量管理制度，建立了繼續教育培訓計劃，提高人員素質，對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，並建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。

二、採購與驗收：

嚴格按照衞生局制定的藥品集中採購制度進行藥品採購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售後退回藥品的質量進行逐批驗收。

三、落實規範藥房管理制度：

嚴格按照規範藥房的標準，對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進行管理。

四、藥品儲存與養護：

倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區，各區按規定實行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格後，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫、分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存於相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。

五、藥品的調配：

藥劑人員調配藥品時，必須憑註冊的執業醫師開具的處方進行，非經醫師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原則。

六、不良反應監測：

建立藥品不良反應監測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和保存藥品不良反應監測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告，報告內容應當真實、完整、準確。

七、特殊藥品：

特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，並有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衞生部門監督下銷燬，銷燬記錄應符合要。

八、檢查中發現的問題：

通過自查小組對醫院使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細緻的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規要求，但也發現了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衞生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規範，分區不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務必按制度認真整改，並落實到人。

在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以後的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民羣眾的用藥安全。

醫療機構藥品自查報告篇3

根據市衞生局市藥監局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準，我院嚴格按照標準認真貫徹落實，並開展自查。現將自查結果彙報如下：

一、加強管理，明確責任。

我院成立了專門的.藥事管理小組，組成人員符合有關規定，制定了藥事管理工作制度，並定期召開會議。嚴格執行藥品招標採購的規定，新藥臨牀使用有申請。

二、按照各項制度嚴格執行，嚴抓質量管理，確保安全

（一）藥品購進制度執行情況

1、渠道合法：我院嚴格遵守《醫療機構藥品管理規範》，從具有相應藥品經營資格的合法企業購進藥品，保證藥品渠道合法、安全。

2、證照齊全：我院購進藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經營許可證、營業執照、授權委託書，以及所購藥品的批准文件等有效證明文件。

3、網上集中採購：根據市衞生局指示和要求，我院已全面實行網上集中採購。

4、票據管理：我院購進的藥品每批次都索取合法的票據（税票及詳細清單）並留存。

（二）驗收管理制度執行情況

1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規格、批准文號、數量、批號、效期、生產企業和供貨單位，還要對外觀質量和包裝進行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質量報告單。

2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。

（三）儲存和養護管理制度執行情況

1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區。均按相關規定存管理，專櫃存放，專賬記錄，賬物相符。

2、儲存條件：均按照藥品説明書標明的儲存條件儲存藥品。

3、養護工作：藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度，定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，並建立相應的養護檔案，從而保證藥品質量。

4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月20日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。

（三）藥品調配、發放制度

1、調配衞生要求：用於調配藥品的藥匙、包裝用品以及調配藥品的區域，完全符合衞生要求及相應的調配要求。

2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調配的，拆零藥品的包裝袋上註明“請在醫囑使用期限內服用”字樣，並標明藥品通用名稱、規格、批號，效期和患者姓名等內容

（四）藥品不良反應報告和監測

1、不良反應監測：藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨牀醫師發現並填寫不良反應報告，由藥劑科彙總併網絡彙報上級藥監部門。

2、臨牀指導：藥劑科通過不定期下到臨牀科室對臨牀醫師進行指導。

（五）人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢，並建立健康檔案。

三、精心組織，加強人員培訓。

加強制度建設，積極開展人員培訓，及時掌握有關法律、法規知識。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓，對具有處方權的醫師和藥學人員定期培訓。

通過自查也發現了不足之處，我們將改進完善自己的工作，以便使自己的工作更規範。總之在今後的工作中，我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優質的服務。

醫療機構藥品自查報告篇4

為貫徹我省規範公立醫院藥品和醫用耗材網上採購行為，進一步加強藥品和醫用耗材配備使用管理，預防和遏制醫藥購銷領域商業賄賂和不正之風，根據我省《衞生計生委辦公室關於印發醫療機構醫用耗材採購使用專項整治方案的通知（衞辦函[號）》文件的有關要求，我社區衞生服務中心認真紮實的開展了醫療衞生機構醫用耗材集中採購的治理工作，現將整改工作彙報如下：

一、加強領導，增強依法採購的自覺性。

成立醫院藥事管理與藥物治療學委員會相關組織，完善採購制度，堅決落實藥品和醫用耗材網上採購重大事項集體研究決定的制度，採購藥品及醫用耗材由主任負責實施，並按規定要求進行採購。

二、加強監管，從源頭上防止不正之風。

社區衞生服務中心成立了採購監督領導小組，對是醫療用藥目錄及醫用耗材目錄進行審核、審查。審查藥品及醫用耗材的採購計劃，監督、檢查藥品及醫用耗材的採購和供應情況。同時，社區衞生服務中心財務對整個採購活動實行財務監管，防止財務漏洞。

三、採購情況。

我社區衞生服務中心全面實施藥品零差價制度。我中心藥品和醫用耗材集中招標、採購，並統一配送，以保證藥品及醫用耗材的質量。設立專人負責網上採購工作。

四、配備使用情況。

建立基本藥物和常用藥品優先配備使用制度及相關文件，基本藥物和常用藥品配備使用比例達到規定要求。

五、合同簽訂情況。

我社區衞生服務中心與醫藥經營公司簽訂藥品和醫用耗材採購協議；按照《關於落實醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄規定有關工作的通知》要求籤署、落實《醫療衞生機構醫藥產品廉潔購銷合同》。

六、宣傳培訓情況。

我社區衞生服務中心以各種方式開展基本藥物和常用藥品合理用藥、醫用耗材的宣傳和培訓；建立健全處方點評制度，促進臨牀合理用藥。

我社區衞生服務中心將進一步落實和完善各項制度，力爭使醫院藥品和醫用耗材網上採購工作更加規範。為廣大患者提供優質服務，為加快社區衞生服務中心總體規劃發展美好前景，共同努力。

醫療機構藥品自查報告篇5

根據《郴州市食品藥品監督管理局關於切實抓好醫療器械安全生產的函》的文件精神，我院特組織相關人員重點就全院醫療器械進行了全面自查 ，自查重點為2017年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衞生材料等規定效期的醫療器械質量管理制度落實情況，對照檢查產品是否有生產企業許可證、產品註冊證和產品合格證明；產品的購進記錄；產品的使用記錄以及是否建立了產品不良事件報告制度等，現將具體自查情況彙報如下：

一、加強領導、強化責任，增強質量責任意識。

醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關制度：醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來保障醫院臨牀工作的安全順利開展。

二、為保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入，本院特制訂醫療器械購進管理制度。對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。

三、為保證入庫醫療器械的合法及質量，我院認真執行醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。

四、加強日常保管工作。

1、採購、驗收人員嚴格把質量關，保證無一例不合格產品。

2、採購記錄認真、詳細記錄，確保問題事件有處可查、可依。

3、驗收人員核對採購記錄與產品，確認產品是合法的、合格的。

4、產品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。並填寫使用記錄。

五、為保證在庫儲存醫療器械的質量，我們還組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。

六、加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械進入臨牀，我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發生，及時查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，並做好記錄，迅速上報縣醫療器械監督管理局。

七、我院今後醫療器械工作的重點。

切實加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械安全事件發生，保證廣大患者的用醫療器械安全，在今後工作中，我們打算:

1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院的醫療器械安全責任意識。

2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查醫療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務患者，不斷構建人民醫院的滿意。

3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果，共同營造醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。

通過這次專項自查自糾檢查，我院認真學習法律、規範經營使用行為、進一步自我完善，加強了安全使用醫療器械制度，規範了醫療器械經營使用行為，強化了自身質量管理體系，增強知法守法意識，提高醫院整體水平。確保人民羣眾用上安全放心的醫療器械，並且減少醫療事故發生率 。 但在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。

醫療機構藥品自查報告篇6

醫療器械監督管理局：

為保障社區人民羣眾用藥品安全、醫用醫療器械安全、保證患者生命健康，我們針對上級文件精神，我中心特組織相關人員重點就中心藥品醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況彙報如下：

一、加強領導、強化責任，成立醫療器械使用質量管理小組、增強質量責任意識。

中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫療器械使用質量管理小組。把藥品醫療器械的安全管理納入醫院管理工作的重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。中心建立、完善了覆蓋質量管理全過程的醫療器械相關制度：採購、進貨查驗制度、醫療器械貯存制度、醫療器械使用前質量檢查制度、醫療器械維護維修管理制度、醫療器械不良事件監測制度等相關制度，明確醫療器械管理人員職責，以制度來保障中心臨牀工作的安全順利開展。

二、嚴格查驗供貨者資質，確保醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進入。

中心特制訂藥品醫療器械採購、進貨查驗管理制度。對購進的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定，並對購進的醫療器械進行驗收且對進貨查驗情況做真實、完整、準確的記錄，對運輸存儲條件有特殊要求的醫療器械核實儲運條件符合説明書和標籤標示的要求；妥善保存第三類醫療器械的原始資料；未曾購進或轉讓、捐贈過期、失效、淘汰、檢驗不合格的醫療器械。

三、保證藥品及醫療器械的質量，做好藥品醫療器械日常維護維修工作。

我中心建立並實施醫療器械維護維修制度，按產品説明書要求定期對醫療器械進行檢查，檢驗、校準、保養、維護並記錄，及時分析評估，確保醫療器械處於良好狀態，並對從事醫療器械維護維修的相關技術人員進行培訓考核，建立培訓檔案。

四、加強醫療器械不良件的的監測管理，最大限度地控制醫院器械潛在的風險，保證醫療器械安全有效的使用。

我中心制定並執行醫療器械不良事件監測制度，設置醫療器械不良事件監測小組負責本中心使用的醫療器械不良事件信息收集、報告工作，依法履行醫療器械不良事件報告義務。當發現使用的醫療器械存在安全隱患會立即停止使用，通知檢修，未曾使用檢修後仍不達安全標準的醫療器械。

五、我中心今後藥品醫療器械工作的重點。

切實加強中心藥品、醫療器械安全工作，杜絕藥品安全事件和醫療器械安全事件的發生，保證廣大患者的用藥及醫療器械安全，在今後工作中，我們打算:

1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高中心的藥品醫療器械安全責任意識。

2、增加中心藥品醫療器械安全工作的日常檢查、監督的頻次，及時排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務患者，構建羣眾滿意的社區衞生服務中心。

3、繼續與上級部門積極配合，鞏固中心藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫療器械安全的良好氛圍。

醫療機構藥品自查報告篇7

我公司遵照國家食品藥品監督管理總局關於施行醫療器械經營質量管理規範的公告（2019年第58號）文件精神，組織相關人員重點就我公司經營的所有醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況彙報如下：

一、強化制度管理，健全質量管理體系，保障經營過程中產品的質量安全

公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關管理制度：醫療器械採購、驗收、貯存、銷售、運輸、售後服務等環節採取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。

二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善並保存相關記錄或檔案管理制度

公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照醫療器械經營質量管理規範制定相應管理制度，對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。

企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，並對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進 ，及時收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理 。針對不合格醫療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監督 ，定期組織或者協助開展質量管理培訓 。 公司已經按照新版器械經營質量管理規範的要求對所有計算機系統進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統能夠滿足醫療器械經營全過程管理及質量控制，並建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

三、人員管理

我公司醫療器械工作由專業技術人員擔任，並定期進行相關法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進行健康檢查，並建有健康檔案。

四、倉儲管理

公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，並且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進入市場，並制訂不良事故報告制度。

我公司始終堅持“質量第一，客户至上”的質量方針，嚴格按照《醫療器械經營質量管理規範》要求，增加庫房醫療器械安全項目檢查，及時排查醫療器械隱患，定期自查，保證各項系統有效執行。