基層反映：關於做好基層藥品不良反應監測工作的建議大綱

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蜀山區第四屆人大代表、安徽中醫藥大學第一附屬醫院心血管內科主任醫師汪玲反映，近年來，藥品不良反應監測、評價和服務體系不斷完善，藥品不良反應監測工作取得較快進步和發展，但由於藥品不良反應監測工作起步較晚，在實際工作中仍然存在一些亟待解決的問題。

為此，建議：

一要進一步建立健全藥品不良反應監測法規體系。進一步修訂藥品不良反應監測法規，明確各級各有關部門的監管職責及藥品生產、經營企業和使用單位的報告責任，尤其要制定可操作性強的罰則，使藥品生產、經營企業和使用單位在通過銷售和使用藥品獲得經濟利益的同時，真正承擔起監測藥品安全性的義務。

二要完善信息網絡，加強技術指導，提高報告數量和質量。全面貫徹落實藥品不良反應監測工作“點、線、面相結合，最大程度廣覆蓋”的總體思路，積極構建基層和鄉村監測網絡體系，建立不良反應監測信息網絡，做到隨發現、隨報告。利用電話、電子郵箱、QQ羣、微信等現代化通訊手段及定期和不定期現場指導相結合的方式，與藥品不良反應監測人員進行溝通和交流，及時發現和解決工作中遇到的問題和困難，指導和幫助他們開展工作，在切實提高報表數量的同時保證報表的質量。

三要健全監測制度，加強監管，狠抓落實。完善藥品不良反應工作獎懲制度，食藥監部門加強與衞計部門的協調配合，將藥品不良反應監測工作納入年度考核內容，每年初將藥品不良反應監測任務分解落實到各醫療機構、藥品生產經營企業，每季度通報填報進度，年底對各單位的上報情況進行考核並通報，對上報情況好的單位給予其監測人員一定的獎勵，有效的提高監測人員的工作積極性。

四要加強宣傳培訓力度，提高大眾對藥品不良反應的認知度。從提高監測人員認識入手，開展經常性的宣傳培訓活動。要重點加強對廣大醫護人員進行宣傳教育，各醫療機構可以充分利用每週例會，組織醫護人員認真學習《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，提高醫護人員對藥品不良反應的認識。通過廣播、電視、宣傳欄、板報等多種宣傳媒介，定期組織學習交流、聘請專家授課、外出培訓學習等形式，加大對《藥品管理法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》等法律法規的宣傳培訓力度，就如何正確填寫藥品醫療器械不良反應（事件）報告表和如何使用藥品不良反應監測網絡開展集中培訓講解，提高廣大羣眾對藥品不良反應的認識，營造全民報告藥品不良反應的氛圍，進一步推動藥品不良反應監測工作。