衞生材料管理制度通用多篇

衞生材料管理制度 篇一

一、一次性無菌衞生材料，是指無菌、無熱原、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器等。

二、建立無菌器械採購、驗收制度，嚴格執行並做好記錄。

三、庫房應注意有效期管理。

四、從生產或經營企業採購無菌器械，應驗明生產或企業的`必要證件。

五、建立無菌器械使用後銷燬制度。

六、若發現小包裝已破損、標識不清的無菌器械，應立即停止使用、封存，並及時與生產廠家聯繫，予以更換。

七、若發現不合格無菌器械，應立即停止使用、封存，並及時報告所在地藥品監督管理部門，不得擅自處理。

八、使用無菌器械發生可疑不良事件時，應按規定及時報告州醫療器械不良事件監測中心。

衞生材料管理制度 篇二

一、材料的計劃和購入

（一）、由於ⅲ類醫用衞生材料使用一般屬於非急診產品，並且其價值昂貴，儲存與管理要求高，原則上不列為庫存品，採取“既用則購”方式。

（二）、通過招標（包括網購產品）確定品牌與配送企業，簽定購貨合同。根據患者的《知情同意》簽字確認許可後訂購。

二、醫療材料的驗收和使用

（一）、醫療材料配送企業送到醫院設備科庫房、供應室或特定的專業科室時，均必須執行嚴格的驗收（包括實物與資料）、核實登記或核實後共同簽字確認，並及時辦理入庫、出庫手續。需要再次配送的醫療材料，由醫院安排的專人負責送達，並做好交接簽字確認。

（二）、交接手續應包括：領用與配送產品的品名、數量、外包裝、產品質量等是否符合，合格證等是否齊全。

（三）、使用科室使用時，應及時將產品合格證妥善保存並貼於對應的病歷中，並填好《特定衞生材料使用追蹤登記表》，並回執到設備科庫房統一備案管理。

（四）、醫療材料的。採購產品發票必須有庫房管理人員的簽字認可，出庫清單必須有領用科室負責人或指定管理人員的簽字認可。設備科應按衞生部《醫療器械臨牀使用安全管理規範（試行）》要求，妥善保存相應產品的送貨單等原始憑證。

（五）、使用科室在使用過程中，發現產品存在質量問題時，應及時停止使用，並做好批內複審確認，同時上報設備科組織退或換貨處置，或通報配送企業備案。

（六）、在執業許可範圍內的所有使用人員均應熟練掌握產品的操作規程，並嚴格遵守使用，嚴防醫療事故的發生

衞生材料管理制度 篇三

一次性無菌衞生材料，是指無菌、無熱源、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。

一、建立無菌器械採購、驗收制度，嚴格執行並做好記錄。採購驗收記錄至少應包括:購進產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。

二、從生產或經營企業採購無菌器械，應驗明生產或企業的。必要證件（生產許可證、產品註冊證、經營許可證）、銷售人員的合法身份。

三、建立無菌器械使用後銷燬制度。使用過的無菌器械必須按規定銷燬，零部件不再具有使用功能的應經消毒無害化處理，並做好記錄。

四、若發現小包裝已破損、標識不清的無菌器械，應立即停止使用、封存，並及時與生產廠家聯繫，予以更換。

五、若發現不合格無菌器械，應立即停止使用、封存，並及時報告所在地藥品監督管理部門，不得擅自處理。經驗證為不合格的無菌器械，在所在地藥品監督管理部門的監督下予以處理。

六、使用無菌器械發生可疑不良事件時，應按規定及時報告省市醫療器械不良事件監測中心。

衞生材料管理制度 篇四

一次性衞生材料，是指無菌、無熱原、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。

低值醫用耗材，是指醫用消毒劑類、醫用高分子材料類、敷料類、口腔耗材類、醫技耗材類、麻醉耗材類、計生用品類的醫用衞生材料。如各類消毒液、醫用膠片、醫用高分子夾板、彈力套、各類活檢套件、義齒、紗布、棉籤、避孕環等。

1、嚴格執行醫院醫療器械管理制度，對一次性衞生材料、低值醫用耗材，進行採購和驗收。驗收記錄應包括：產品名稱、型號規格、產品批號（生產日期）、滅菌批號、產品有效期、產品合格證、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結論，驗收人員簽字等內容；按照記錄能追溯到每批無菌器械的進貨來源。

2、從醫療器械生產或經營企業採購無菌器械，應驗明醫療器械生產或經營企業的必要證件（醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、醫療器械產品註冊證）、銷售人員的合法身份，如果是代理產品，還應有有效的。產品代理證書。

3、對一次性衞生材料、低值醫用耗材實行領用總量控制，實行按需申購領用。科室每月領用量最多不超過30日的使用量，以便於醫院核算的準確性。醫技、臨牀科室對近期使用量大的物資實行預先申報制度並説明原因。對所有出現異常領用量的情況，將實施追蹤審核。科室一次性衞生材料、低值醫用耗材使用增長幅度，應與同期業務收入增長比例同步，不能明確解釋增加原因的將追究科室的管理責任。

4、一次性衞生材料、低值醫用耗材須應存放於陰涼乾燥、通風良好的物架上，並保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫療用品，必須放置於無菌物品存放櫃內。

5、一次性衞生材料、低值醫用耗材由設備科統一調配，原則上近有效期者先用。在新品種進入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應負責使用或協助處理。

6、一次性衞生材料必須一人一用一處理，嚴禁重複使用。使用後的一次性衞生材料，嚴格按照一次性衞生材料使用後銷燬制度，進行分類後集中交由清理公司進行無害化處理，並做好記錄。

7、若發現小包裝已破損、標識不清的一次性衞生材料、低值醫用耗材，應立即停止使用、封存，並與生產廠家聯繫，予以更換。

8、若發現不合格產品，應立即停止使用、封存，並及時報告所在地藥品監督管理部門，不得擅自處理。經驗證為不合格產品，在所在地藥品監督管理部門的監督下予以處理。

9、一次性衞生材料、低值醫用耗材在使用過程中或使用後發生可疑不良事件時，應按規定及時報告省、市醫療器械不良事件監測中心。

衞生材料管理制度 篇五

一、一次性衞生材料主要包括:屬於《醫療器械管理條例》和醫院感染控制規範明確規定的，在醫療活動中不允許重複使用的材料。驗收入庫時，必須符合包裝完好，標示規範，標識清楚，資質齊全。

二、直送供應室或專科專用保存的一次性衞生材料在驗收時，庫管人員必須到場和相關驗貨人員共同驗收，相關人員和庫管人員必須逐一詳細清點，並且共同在送貨清單上簽字。庫管人員應收集好送貨清單按月或季度分期裝訂成冊備案。同時及時完成出庫手續。

三、驗收入庫時，驗收人員應仔細、認真，發現外包裝破損或標識不清、證件不全或不符等問題，應及時通知採購員退(換)貨物。

四、應用科室在使用前，做好用前防範工作。應仔細檢查一次性衞生材料是否有破損；包裝內有無異物或污染；產品是否存在質量缺陷等，發現問題應立即封存，並報告設備科。

五、應用科室所使用的一次性衞生材料必須按照領用實物的`名稱、數量和價格記帳，設備會計配合信息科做好一次性衞生材料的“領與用”的符合性追蹤評價和分析報告工作。

六、一次性衞生材料使用後，應按《特種垃圾管理規定》收集、存放和處置。

七、最小包裝開封后必須使用，杜絕浪費。做到計劃與協作使用。

八、一次性無菌衞生材料嚴禁重複使用，並按照適用標準與應用程序使用，否則，造成不良後果的，將追究相關人員責任。

九、嚴禁臨牀科室擅自使用外購或病人自帶的任何材料。

衞生材料管理制度 篇六

一、全院所有醫療衞生材料的檔案由設備科統一存檔和相關使用科室分級保存管理。所有檔案應指定專人負責，嚴禁丟失或損毀。

二、設備科在採購時，應首先索取並審查相關合法性證件存檔。存檔資料應包括:

（一）、生產企業資料:營業執照、生產許可證、各種批文；

（二）、經銷公司資料:營業執照、經營許可證、經辦人身份證複印件、法人授權書、配送貨物清單；

（三）、產品資料:註冊證及生產製造認可表、檢驗報告、產品合格證、滅菌合格證等相關資料。

三、在驗收貨物時，庫管人員應索取的'資料:批檢報告、批檢合格證、滅菌合格證件等。收取的資料按月裝訂成冊，自行存檔備案。更新資料時，必須報科長審核認可，交檔案員存檔。

四、設備科應妥善保管好所有檔案資料。一次性使用衞生材料的資料保存期，按例行規定五年後處理，若繼續使用的，則繼續存檔；ⅲ類、植入性材料和介入材料的檔案按衞生部《醫療器械臨牀使用安全管理規範（試行）》要求保存。